Modifikation af tarmmikrobiom med resistent stivelse hos patienter behandlet med dobbelte immuncheckpoint-hæmmere

Inklusionskriterier:

• Patienter, der starter behandling med dobbelt immun checkpoint-hæmmer (ipilimumab og nivolumab i enhver dosiskombination) til solid cancerbehandling i henhold til FDA-godkendte indikationer.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med kolektomi og/eller gastrisk bypass.
• Patienter med en kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm.
• Patienter med aktiv Clostridium difficile-infektion. Aktiv infektion er defineret som en afføringsprøve positiv for Clostridium difficile-toksin ved EIA og enten symptomer (hyppig løs afføring) ELLER billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med toksisk megacolon.
• Manglende evne til at tage orale kosttilskud
• Patienter med eksisterende gastrointestinale symptomer, herunder mavesmerter, diarré (vandig afføring), kvalme og/eller aktivt behov for regelmæssige antiemetika.
• Patienter med symptomatisk tarmmetastaser inklusive smerter, svær forstoppelse eller gastrointestinal blødning.
• Modtagelse af antibiotika inden for 14 dage efter påbegyndelse af ICI-behandling.
• Enhver fysisk eller psykisk tilstand, der efter investigatorens mening ville udgøre en uacceptabel risiko for patienten eller give anledning til bekymring for, at patienten ikke ville overholde protokolprocedurer.