Modificación del microbioma intestinal con almidón resistente en pacientes tratados con inhibidores duales del punto de control inmunitario

Criterios de inclusión:

• Pacientes que comienzan la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios duales (ipilimumab y nivolumab en cualquier combinación de dosis) para el tratamiento del cáncer sólido según las indicaciones aprobadas por la FDA.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de colectomía y/o bypass gástrico.
• Pacientes con un diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable.
• Pacientes con infección activa por Clostridium difficile. La infección activa se define como una muestra de heces positiva para la toxina de Clostridium difficile por EIA y síntomas (heces blandas frecuentes) O hallazgos de imágenes compatibles con megacolon tóxico.
• Incapacidad para tomar suplementos orales.
• Pacientes con síntomas gastrointestinales existentes que incluyen dolor abdominal, diarrea (heces acuosas), náuseas y/o que requieren activamente antieméticos regulares.
• Pacientes con metástasis intestinales sintomáticas que incluyen dolor, estreñimiento intenso o hemorragia gastrointestinal.
• Recibir antibiótico dentro de los 14 días posteriores al inicio de la terapia con ICI.
• Cualquier condición física o psicológica que, en opinión del investigador, represente un riesgo inaceptable para el paciente o plantee la preocupación de que el paciente no cumpla con los procedimientos del protocolo.