Modifisering av tarmmikrobiom med resistent stivelse hos pasienter behandlet med doble immunkontrollpunkthemmere

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som starter behandling med doble immunkontrollpunkter (ipilimumab og nivolumab i alle dosekombinasjoner) for solid kreftbehandling i henhold til FDA-godkjente indikasjoner.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med kolektomi og/eller gastrisk bypass.
• Pasienter med en kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom.
• Pasienter med aktiv Clostridium difficile-infeksjon. Aktiv infeksjon er definert som en avføringsprøve positiv for Clostridium difficile-toksin ved EIA og enten symptomer (hyppig løs avføring) ELLER bildediagnostiske funn i samsvar med toksisk megakolon.
• Manglende evne til å ta orale kosttilskudd
• Pasienter med eksisterende gastrointestinale symptomer, inkludert magesmerter, diaré (vannaktig avføring), kvalme og/eller som aktivt trenger regelmessige antiemetika.
• Pasienter med symptomatisk tarmmetastaser inkludert smerte, alvorlig forstoppelse eller gastrointestinal blødning.
• Får antibiotika innen 14 dager etter oppstart av ICI-behandling.
• Enhver fysisk eller psykologisk tilstand som, etter etterforskerens mening, vil utgjøre en uakseptabel risiko for pasienten eller skape bekymring for at pasienten ikke vil overholde protokollprosedyrene.