Virtual Reality til behandling af kræftsmerte

Forsøgspersoner, der er indlagt på MedStar Washington Hospital Center, vil blive overvejet til at deltage i denne undersøgelse, hvis de er i stand til at give samtykke, mindst 18 år gamle, og rapporterer moderat-svær smerte (mindst 4 ud af 10, hvor smerte vurderes på en Likert-skala mellem nul og 10) inden for de foregående 24 timer. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de allerede bruger VR til personlig brug, har hård kvalme/opkastning, historie med køresyge, historie med anfald eller epilepsi, har kraniestrukturabnormiteter, der forhindrer brug af VR-headset, i øjeblikket er indskrevet i en palliativ behandling eller smerte lederstudie, og/eller er i kontaktisolation. Der vil blive anmodet om godkendelse fra institutionelle revisionsnævn, og informeret samtykke vil blive gennemført, før hver patient tilmeldes.

Efter at have givet samtykke til at deltage, udover sædvanlig farmakologisk smertebehandling, vil 128 patienter blive randomiseret med et 1:1-forhold for at modtage enten en 10-minutters VR-session eller en 10-minutters 2-dimensionel guidet billedsession. Efterforskerne mener, at denne stikprøvestørrelse er let opnåelig i betragtning af de nuværende palliative konsultationer for patienter med cancer på undersøgelsesinstitutionen (se ovenfor); denne stikprøvestørrelse tegner sig for skøn over, at kun cirka halvdelen af ​​de berettigede forsøgspersoner er interesserede i at prøve VR-terapier.

VR-sessioner vil blive administreret ved hjælp af Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR- og Touch-controllere. Dette udstyr blev valgt, fordi det er bærbart og kan sættes op ved sengen i private eller fælles patientværelser. Håndkontrollerne letter fordybende, interaktive VR-oplevelser for patienter, der kan være sengebundet eller har begrænset mobilitet i indlæggelsesmiljøet. VR-softwaren, Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, UK) er et gratis program, der indeholder syv ikke-voldelige minispil i et karnevalsmiljø, der kan spilles siddende eller fast.

Sessionen med guidede billeder skildrer en fredelig gåtur gennem en skov med instrumental baggrundsmusik og 2-dimensionelle billeder. Forsøgspersonerne vil se den guidede billedvideo på en bærbar tablet i 10 minutter, samme varighed som VR-indgrebet. Forsøgspersoner i begge arme vil fortsat modtage standard farmakologisk smertebehandling. På grund af karakteren af ​​de sammenlignede interventioner kan forsøgspersoner og forskere ikke blindes for intervention.

Det primære resultatmål vil bestemme virkningen af ​​distraktionsterapi (enten VR-terapi eller 2-dimensionel guidet billedsprog) på selvrapporteret smerteoplevelse. Selvrapporteret smerteoplevelse er fortsat standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære resultater vil måle effekten af ​​hver distraktionsterapi på generel nødniveau, generel livskvalitet og tilfredshed med smertebehandling. For patienter, der modtager opioidbehandlinger for smerte i de foregående 24 timer, vil efterforskerne også evaluere "efter behov" opioidbrug.

Efter samtykke og randomisering vil forsøgspersoner gennemføre undersøgelser på elektroniske tablets for at give baseline data om smertescore, generel nød, generel livskvalitet og tilfredshed med smertebehandling. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modificeret til at vurdere symptomer inden for de sidste 24 timer), der inkluderer en 0-10 Likert-skala for selvrapporteret smerte samt information om smerteplacering, kvalitet, og forstyrrelse af smerte i dagligdagen. Generel nød vil blive målt ved hjælp af nødtermometeret (en Likert-skala, der måler fra ingen nød til ekstrem nød, hvor "nød" defineres af patienten). Generel livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) skala, der måler ikke-smertesymptomer og generelt velbefindende. Emner vil også blive undersøgt med hensyn til komfort med teknologi og selvstyret brug af passive og aktive distraktionsterapier.

Efter afslutning af baselineundersøgelser vil forsøgspersonerne blive administreret enten VR-terapi i 10 minutter eller 2-dimensionelle guidede billeder i 10 minutter. For begge arme vil et medlem af forskerholdet uddanne emnet i teknologien og sikre komfort ved brug, forblive uden for rummet, men i nærheden i løbet af de faktiske 10 minutter.

Efter distraktionsterapien vil forsøgspersonerne blive undersøgt igen BPI-SF, FACIT-Pal 14 og Distress Thermometer. Begge grupper vil også blive undersøgt og givet semistrukturerede interviews vedrørende accept af og tilfredshed med selve distraktionsterapiinterventionen og dens tematiske indhold. Emner, der er randomiseret til VR-terapi, vil blive undersøgt med hensyn til niveauet af fordybelse af VR-oplevelsen (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

For at evaluere eventuelle resterende effekter af distraktionsterapien, vil de tilmeldte blive re-undersøgt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer og smertebehandlingstilfredshedsspørgsmål den følgende dag.

Denne undersøgelse vil nå 80 % effekt til at detektere en forskel på 1 enhed i smertescoremålet mellem de 2 grupper ved at anvende en to-prøve t-test med lige stor varians ved en tosidet alfa=0,05 og antage en standardafvigelse inden for gruppen 2 til hver gruppe. Prøvestørrelsesberegninger blev udført i PASS.