Virtual Reality for kreftsmertebehandling

Pasienter som er innlagt på sykehus ved MedStar Washington Hospital Center vil bli vurdert for å delta i denne studien hvis de er i stand til å gi samtykke, minst 18 år gamle, og rapporterer moderat-alvorlige smerter (minst 4 av 10 der smerte er vurdert på en Likert-skala mellom null og 10) i løpet av de foregående 24 timene. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de allerede bruker VR til personlig bruk, har uhåndterlig kvalme/oppkast, historie med reisesyke, historie med anfall eller epilepsi, har abnormiteter i kraniestrukturen som forhindrer bruk av VR-headset, er registrert i en palliativ behandling eller smerte. lederstudie, og/eller er på kontaktisolasjon. Det vil bli søkt om godkjenning fra institusjonskontrollkomiteen, og informert samtykke vil bli utført før alle pasienter registreres.

Etter å ha samtykket til å delta, i tillegg til vanlig farmakologisk smertebehandling, vil 128 pasienter bli randomisert med et 1:1-forhold for å motta enten én 10-minutters VR-sesjon eller én 10-minutters 2-dimensjonal guidede bilderøkt. Etterforskerne mener at denne utvalgsstørrelsen er lett å oppnå gitt gjeldende palliative konsultasjonsvolumer for pasienter med kreft ved studieinstitusjonen (se ovenfor); denne prøvestørrelsen står for estimater om at bare omtrent halvparten av kvalifiserte forsøkspersoner er interessert i å prøve VR-terapier.

VR-økter vil bli administrert ved hjelp av Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR- og Touch-kontrollere. Dette utstyret ble valgt fordi det er bærbart og kan settes opp ved sengen i private eller felles pasientrom. Håndkontrollerne legger til rette for oppslukende, interaktive VR-opplevelser for pasienter som kan være sengeliggende eller har begrenset mobilitet i døgnopphold. VR-programvaren Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, Storbritannia) er en gratis applikasjon som inneholder syv ikke-voldelige minispill i et karnevalsmiljø som kan spilles sittende eller fast.

Sesjonen med guidede bilder skildrer en fredelig spasertur gjennom en skog med instrumentell bakgrunnsmusikk og 2-dimensjonale bilder. Deltagerne vil se videoen med guidede bilder på et bærbart nettbrett i 10 minutter, samme varighet som VR-intervensjonen. Personer i begge armer vil fortsette å motta standard farmakologisk smertebehandling. På grunn av arten av de sammenlignede intervensjonene, kan forsøkspersoner og forskere ikke blindes for intervensjon.

Det primære utfallsmålet vil bestemme effekten av distraksjonsterapi (enten VR-terapi eller 2-dimensjonalt veiledet bilde) på selvrapportert smerteopplevelse. Selvrapportert smerteopplevelse er fortsatt standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære utfall vil måle effekten av hver distraksjonsterapi på generell nødnivå, generell livskvalitet og tilfredshet med smertebehandling. For pasienter som mottar opioidbehandlinger for smerte i løpet av de foregående 24 timene, vil etterforskerne også evaluere "etter behov" opioidbruk.

Etter samtykke og randomisering vil forsøkspersonene fullføre undersøkelser på elektroniske nettbrett for å gi grunnlagsdata om smertescore, generell plage, generell livskvalitet og tilfredshet med smertebehandling. Smerte vil bli vurdert ved å bruke Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modifisert for å vurdere symptomer de siste 24 timene) som inkluderer en 0-10 Likert-skala for selvrapportert smerte samt informasjon om smerteplassering, kvalitet, og forstyrrelse av smerte i dagliglivet. Generell nød vil bli målt ved hjelp av nødtermometeret (en Likert-skala som måler fra ingen nød til ekstrem nød, der "nød" er definert av pasienten). Generell livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) skala som måler ikke-smertesymptomer og generell velvære. Emner vil også bli undersøkt angående komfort med teknologi og selvstyrt bruk av passive og aktive distraksjonsterapier.

Etter fullføring av baseline-undersøkelser vil forsøkspersonene bli administrert enten VR-terapi i 10 minutter eller 2-dimensjonale guidede bilder i 10 minutter. For begge armer vil et medlem av forskerteamet utdanne faget om teknologien og sikre komfort ved bruk, forbli utenfor rommet, men i nærheten i løpet av de faktiske 10 minuttene.

Etter distraksjonsterapien vil forsøkspersonene bli undersøkt på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14 og nødtermometer. Begge gruppene vil også bli kartlagt og gis semistrukturerte intervjuer om aksept av og tilfredshet med selve distraksjonsterapiintervensjonen og dens tematiske innhold. Emner som er randomisert til VR-terapi vil bli undersøkt med hensyn til nivået av fordypning av VR-opplevelsen (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

For å evaluere eventuelle gjenværende effekter av distraksjonsterapien, vil deltakerne bli undersøkt på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer og smertebehandlingsspørsmål neste dag.

Denne studien vil nå 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 1 enhet i smertescoremålet mellom de 2 gruppene ved å bruke en to-prøve t-test med lik varians ved en tosidig alfa=0,05 og forutsatt et standardavvik innen gruppen 2 for hver gruppe. Prøvestørrelsesberegninger ble utført i PASS.