Realidade Virtual para o Tratamento da Dor do Câncer

Indivíduos hospitalizados no MedStar Washington Hospital Center serão considerados para inscrição neste estudo se puderem fornecer consentimento, pelo menos 18 anos de idade, e relatar dor moderada a intensa (pelo menos 4 em 10, onde a dor é classificada em uma escala Likert entre zero e 10) nas últimas 24 horas. Os indivíduos serão excluídos se já usarem VR para uso pessoal, tiverem náuseas/vômitos intratáveis, histórico de enjôo, histórico de convulsões ou epilepsia, apresentarem anormalidades na estrutura craniana que impeçam o uso do headset de RV, estiverem atualmente matriculados em cuidados paliativos ou dor estudo de gestão e/ou estão em isolamento de contato. A aprovação do conselho de revisão institucional será solicitada e o consentimento informado será conduzido antes de inscrever todos os pacientes.

Depois de consentir em participar, além do tratamento farmacológico usual da dor, 128 pacientes serão randomizados com uma proporção de 1:1 para receber uma sessão de RV de 10 minutos ou uma sessão de imagens guiadas bidimensionais de 10 minutos. Os investigadores acreditam que esse tamanho de amostra é facilmente alcançável, dados os volumes atuais de consultas paliativas para pacientes com câncer na instituição do estudo (ver acima); esse tamanho de amostra representa estimativas de que apenas aproximadamente metade dos indivíduos elegíveis está interessada em experimentar terapias de RV.

As sessões de VR serão administradas usando os controladores Oculus Quest VR e Touch do Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA). Este equipamento foi escolhido por ser portátil e pode ser instalado à beira do leito em quartos privados ou compartilhados. Os controladores manuais facilitam experiências de RV interativas e imersivas para pacientes que podem estar acamados ou ter mobilidade limitada no ambiente hospitalar. O software de realidade virtual, Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, Reino Unido) é um aplicativo gratuito que apresenta sete minijogos não violentos em um ambiente de carnaval que pode ser jogado sentado ou fixo.

A sessão de imagens guiadas descreve uma caminhada tranquila por uma floresta com música instrumental de fundo e imagens bidimensionais. Os participantes assistirão ao vídeo de imagens guiadas em um tablet portátil por 10 minutos, a mesma duração da intervenção de RV. Os indivíduos em ambos os braços continuarão a receber o tratamento farmacológico padrão da dor. Devido à natureza das intervenções comparadas, os sujeitos e pesquisadores não podem ser cegos para a intervenção.

A medida de resultado primário determinará o impacto da terapia de distração (seja terapia de RV ou imagens guiadas bidimensionais) na experiência de dor autorreferida. A experiência de dor autorrelatada continua sendo o padrão para a pesquisa clínica da dor. Os resultados secundários medirão o impacto de cada terapia de distração no nível geral de angústia, qualidade de vida geral e satisfação com o controle da dor. Para pacientes recebendo terapias com opioides para dor nas 24 horas anteriores, os investigadores também avaliarão o uso de opioides "conforme necessário".

Após consentimento e randomização, os indivíduos preencherão pesquisas em tablets eletrônicos para fornecer dados de linha de base sobre pontuações de dor, angústia geral, qualidade de vida geral e satisfação com o tratamento da dor. A dor será avaliada usando o Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modificado para avaliar os sintomas nas últimas 24 horas) que inclui uma escala Likert de 0 a 10 para dor autorreferida, bem como informações sobre localização, qualidade, e interferência da dor na vida diária. A aflição geral será medida usando o termômetro de aflição (uma escala de Likert que mede de nenhuma aflição a aflição extrema, onde "aflição" é definida pelo paciente). A qualidade de vida geral será medida usando a escala de Avaliação Funcional em Terapia de Doenças Crônicas em Cuidados Paliativos de 14 itens (FACIT-Pal 14) que mede sintomas não dolorosos e bem-estar geral. Os indivíduos também serão pesquisados ​​em relação ao conforto com a tecnologia e ao uso autodirigido de terapias de distração passiva e ativa.

Após a conclusão das pesquisas de linha de base, os indivíduos receberão terapia de RV por 10 minutos ou imagens guiadas bidimensionais por 10 minutos. Para ambos os braços, um membro da equipe de pesquisa instruirá o sujeito sobre a tecnologia e garantirá conforto no uso, permanecendo fora da sala, mas por perto durante os 10 minutos efetivos.

Após a terapia de distração, os indivíduos serão reavaliados com BPI-SF, FACIT-Pal 14 e Distress Thermometer. Ambos os grupos também serão pesquisados ​​e dadas entrevistas semi-estruturadas sobre aceitação e satisfação com a própria intervenção da terapia de distração e seu conteúdo temático. Indivíduos randomizados para terapia de RV serão pesquisados ​​em relação ao nível de imersão da experiência de RV (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

A fim de avaliar quaisquer efeitos residuais da terapia de distração, os inscritos serão novamente questionados sobre BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer e questões de satisfação com o gerenciamento da dor no dia seguinte.

Este estudo alcançará 80% de poder para detectar uma diferença de 1 unidade na medida do escore de dor entre os 2 grupos usando um teste t de duas amostras com variância igual em um alfa bilateral = 0,05 e assumindo um desvio padrão dentro do grupo de 2 para cada grupo. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados no PASS.