암 통증 관리를 위한 가상 현실

MedStar Washington Hospital Center에 입원한 피험자는 최소 18세 이상으로 동의를 제공할 수 있고 중간 정도의 심각한 통증(통증이 0 사이의 리커트 척도로 평가되는 경우 10명 중 4명 이상)을 보고할 수 있는 경우 이 연구에 등록하는 것으로 간주됩니다. 및 10) 이전 24시간 동안. 개인 용도로 이미 VR을 사용하고 있거나, 메스꺼움/구토가 잘 풀리지 않는 경우, 멀미 병력이 있는 경우, 발작 또는 간질 병력이 있는 경우, VR 헤드셋을 사용할 수 없는 두개골 구조 이상이 있는 경우, 현재 완화 치료 또는 통증에 등록되어 있는 경우 대상에서 제외됩니다. 관리 연구 및/또는 접촉 격리 중입니다. 모든 환자를 등록하기 전에 기관 검토 위원회의 승인을 구하고 정보에 입각한 동의를 실시할 것입니다.

참여에 동의한 후 일반적인 약리학적 통증 관리 외에도 128명의 환자가 1:1 비율로 무작위 배정되어 10분 VR 세션 1회 또는 10분 2차원 가이드 이미지 세션 1회를 받게 됩니다. 조사관은 연구 기관에서 암 환자에 대한 현재 완화 상담 볼륨을 고려할 때 이 샘플 크기를 쉽게 달성할 수 있다고 생각합니다(위 참조). 이 샘플 크기는 적격 대상자의 약 절반만이 VR 요법 시도에 관심이 있다는 추정치를 설명합니다.

VR 세션은 Facebook(Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR 및 Touch 컨트롤러를 사용하여 관리됩니다. 이 장비는 휴대가 가능하고 개인 또는 공동 병실의 침대 옆에 설치할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 핸드 컨트롤러는 병상에 있거나 입원 환자 환경에서 이동성이 제한된 환자를 위한 몰입형 대화형 VR 경험을 용이하게 합니다. VR 소프트웨어인 Forest of Serenity(Holosphere VR ®, Birmingham, UK)는 앉거나 고정된 자세로 플레이할 수 있는 카니발 환경에서 7가지 비폭력 미니 게임을 특징으로 하는 무료 애플리케이션입니다.

가이드 이미지 세션은 기악 배경 음악과 2차원 이미지가 있는 숲을 통과하는 평화로운 산책을 묘사합니다. 피험자는 VR 개입과 동일한 시간인 10분 동안 휴대용 태블릿에서 가이드 이미지 비디오를 시청합니다. 양쪽 팔의 피험자는 표준 약물 통증 관리를 계속 받게 됩니다. 비교된 개입의 특성 때문에 피험자와 연구자는 개입에 눈이 멀 수 없습니다.

1차 결과 측정은 자가 보고 통증 경험에 대한 산만 요법(VR 요법 또는 2차원 유도 이미지)의 영향을 결정합니다. 자가 보고된 통증 경험은 임상 통증 연구의 표준으로 남아 있습니다. 이차 결과는 일반적인 고통 수준, 일반적인 삶의 질 및 통증 관리 만족도에 대한 각 산만 요법의 영향을 측정합니다. 이전 24시간 동안 통증에 대한 오피오이드 요법을 받은 환자의 경우 조사관은 "필요에 따라" 오피오이드 사용도 평가합니다.

동의 및 무작위 배정 후 피험자는 통증 점수, 일반적인 고통, 일반적인 삶의 질 및 통증 관리 만족도에 대한 기본 데이터를 제공하기 위해 전자 태블릿에서 설문 조사를 완료합니다. 통증은 자가 보고 통증에 대한 0-10 리커트 척도와 통증 위치, 품질, 통증이 일상생활에 방해가 됩니다. 일반적인 고통은 고통 온도계("고난"은 환자에 의해 정의되는 고통 없음에서 극도의 고통까지 측정하는 리커트 척도)를 사용하여 측정됩니다. 일반적인 삶의 질은 비통증 증상과 일반적인 웰빙을 측정하는 완화 치료 14-항목(FACIT-Pal 14) 척도에서 만성 질환 치료의 기능적 평가를 사용하여 측정됩니다. 기술에 대한 편안함과 수동적 및 능동적 산만 요법의 자기 주도적 사용에 대해 피험자들을 조사할 것입니다.

기본 조사 완료 후 피험자는 10분 동안 VR 치료를 받거나 10분 동안 2차원 안내 이미지를 받게 됩니다. 양팔은 실제 10분 동안 연구팀이 대상자에게 기술을 교육하고 사용 시 편안함을 보장하며 방 밖에 있지만 근처에 머문다.

산만 요법 후 피험자는 BPI-SF, FACIT-Pal 14 및 조난 온도계를 다시 조사합니다. 두 그룹 모두 산만 치료 개입 자체 및 주제별 내용에 대한 수용 및 만족도에 대한 설문 조사 및 반 구조화 인터뷰를 받게됩니다. VR 치료에 무작위 배정된 피험자는 VR 경험의 몰입 수준에 대해 설문 조사를 받게 됩니다(Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

산만 요법의 잔여 효과를 평가하기 위해 등록자는 다음 날 BPI-SF, FACIT-Pal 14, 고통 온도계 및 통증 관리 만족도 질문에 대한 재조사를 받게 됩니다.

이 연구는 80% 검정력에 도달하여 양측 알파=0.05에서 등분산을 갖는 2-표본 t-검정을 사용하고 그룹 내 표준 편차를 가정하여 두 그룹 사이의 통증 점수 측정에서 1단위의 차이를 감지할 것입니다. 각 그룹당 2개. 샘플 크기 계산은 PASS에서 수행되었습니다.