Virtuális valóság a rákos fájdalom kezelésére

A MedStar Washington Kórházközpontban kórházba került alanyok akkor vehetők figyelembe ebbe a vizsgálatba, ha beleegyezésüket adják, legalább 18 évesek, és közepesen súlyos fájdalomról számoltak be (10-ből legalább 4, ahol a fájdalom nulla közötti Likert-skálán van besorolva és 10) az előző 24 órában. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha már használják a VR-t személyes használatra, kezelhetetlen hányingerük/hányásuk, utazási betegségük, görcsrohamuk vagy epilepsziájuk van, koponyaszerkezeti rendellenességeik vannak, amelyek megakadályozzák a VR-fejhallgató használatát, jelenleg palliatív kezelésben vesznek részt vagy fájdalmat okoznak. vezetői tanulmány, és/vagy kontaktizolációban vannak. Minden beteg felvétele előtt ki kell kérni az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyását, és tájékozott beleegyezést kell kérni.

Miután hozzájárult a részvételhez, a szokásos farmakológiai fájdalomkezelés mellett 128 beteget randomizálnak 1:1 arányban, hogy kapjanak egy 10 perces VR-ülést vagy egy 10 perces, kétdimenziós, irányított képalkotási ülést. A kutatók úgy vélik, hogy ez a mintanagyság könnyen elérhető, figyelembe véve a vizsgált intézményben a rákos betegek jelenlegi palliatív konzultációs mennyiségét (lásd fent); ez a mintanagyság azt a becslést adja, hogy a jogosult alanyoknak csak körülbelül a fele érdeklődik a VR-terápiák kipróbálása iránt.

A VR-munkameneteket a Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR és Touch vezérlőivel adminisztrálják. Ezt a berendezést azért választottuk ki, mert hordozható, és az ágy mellett elhelyezhető magán- vagy közös betegszobákban. A kézi vezérlők magával ragadó, interaktív VR-élményt tesznek lehetővé azoknak a betegeknek, akik esetleg ágyhoz vannak kötve, vagy mozgásukban korlátozottak a fekvőbeteg-körülmények között. A VR-szoftver, a Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, Egyesült Királyság) egy ingyenes alkalmazás, amely hét erőszakmentes minijátékot tartalmaz karneváli környezetben, amelyeket ülve vagy rögzített helyzetben lehet játszani.

Az irányított képalkotás egy békés sétát mutat be az erdőben hangszeres háttérzenével és kétdimenziós képekkel. Az alanyok 10 percig nézik az irányított képi videót egy hordozható táblagépen, ami ugyanannyi ideig tart, mint a VR-beavatkozás. Mindkét kar alanyai továbbra is standard farmakológiai fájdalomcsillapításban részesülnek. Az összehasonlított beavatkozások természetéből adódóan az alanyokat és a kutatókat nem lehet elvakítani a beavatkozástól.

Az elsődleges eredménymérő a figyelemelterelő terápia (akár VR-terápia, akár kétdimenziós irányított képalkotás) hatását fogja meghatározni az önbeszámoló fájdalomélményre. Az önbeszámoló fájdalomélmény továbbra is a klinikai fájdalomkutatás standardja. A másodlagos eredmények mérni fogják az egyes figyelemelterelő terápiák hatását az általános szorongás szintjére, az általános életminőségre és a fájdalomkezeléssel való elégedettségre. Azon betegek esetében, akik az előző 24 órában fájdalomcsillapító kezelésben részesültek, a vizsgálók szükség szerint értékelik az opioidhasználatot is.

A beleegyezés és a véletlen besorolást követően az alanyok elektronikus tablettákkal kapcsolatos felméréseket töltenek ki, hogy kiindulási adatokat kapjanak a fájdalompontszámokról, az általános szorongásról, az általános életminőségről és a fájdalomkezeléssel való elégedettségről. A fájdalmat a Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, az elmúlt 24 órában jelentkező tünetek felmérésére módosított) segítségével értékelik, amely 0-10 Likert skálát tartalmaz az önbeszámolt fájdalomra, valamint a fájdalom helyére, minőségére, és a fájdalom zavarása a mindennapi életben. Az általános szorongást a Distress Thermometer segítségével mérik (egy Likert-skála, amely a No Distress-től az Extreme Distressig terjed, ahol a "szorongást" a páciens határozza meg). Az általános életminőséget a Funkcionális értékelés a krónikus betegségek terápiájában a palliatív ellátásban 14 tételes (FACIT-Pal 14) skála segítségével mérik, amely a fájdalommentes tüneteket és az általános jólétet méri. Az alanyokat a technológia által nyújtott kényelem, valamint a passzív és aktív figyelemelterelő terápiák önirányított alkalmazása tekintetében is felmérik.

Az alapfelmérések befejezése után az alanyoknak 10 percig VR-terápiát, vagy 10 percig 2-dimenziós irányított képeket kapnak. Mindkét kar esetében a kutatócsoport egy tagja oktatja a témát a technológiáról, és biztosítja a használat közbeni kényelmet, a helyiségen kívül, de a közelben maradva a tényleges 10 perc alatt.

A figyelemelterelő terápia után az alanyokat újra megvizsgálják a BPI-SF, a FACIT-Pal 14 és a Distress Thermometer segítségével. Mindkét csoportot felmérjük és félig strukturált interjúkat adunk magának a figyelemelterelő terápiás beavatkozásnak és annak tematikus tartalmának elfogadásáról és elégedettségéről. A VR-terápiára randomizált alanyokat megkérdezik a VR-élmény elmélyülésének szintjéről (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

A figyelemelterelő terápia fennmaradó hatásainak értékelése érdekében a jelentkezőket a következő napon újra megvizsgálják a BPI-SF, a FACIT-Pal 14, a Distress Thermometer és a fájdalomkezelési elégedettség kérdéseivel.

Ez a vizsgálat eléri a 80%-os teljesítményt, hogy 1 egységnyi különbséget észleljen a fájdalom pontszámában a 2 csoport között, kétmintás t-próbával egyenlő varianciával, kétoldali alfa=0,05 mellett, és csoporton belüli szórást feltételezve. csoportonként 2 db. A mintanagyság számításait PASS-ban végeztük.