Virtual Reality voor pijnbestrijding bij kanker

Proefpersonen die in het MedStar Washington Hospital Center in het ziekenhuis zijn opgenomen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze toestemming kunnen geven, ten minste 18 jaar oud zijn en matig-ernstige pijn melden (ten minste 4 op 10 waarbij pijn wordt beoordeeld op een Likert-schaal tussen nul en 10) in de afgelopen 24 uur. Proefpersonen worden uitgesloten als ze al VR gebruiken voor persoonlijk gebruik, last hebben van hardnekkige misselijkheid/braken, een voorgeschiedenis van bewegingsziekte, een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, afwijkingen in de schedelstructuur hebben die het gebruik van een VR-headset verhinderen, momenteel zijn ingeschreven voor palliatieve zorg of pijn managementstudie en/of in contactisolatie. Er zal goedkeuring worden gevraagd aan de institutionele beoordelingsraad en er zal geïnformeerde toestemming worden gegeven voordat elke patiënt wordt ingeschreven.

Na toestemming voor deelname worden, naast de gebruikelijke farmacologische pijnbehandeling, 128 patiënten gerandomiseerd met een verhouding van 1:1 om ofwel een VR-sessie van 10 minuten, ofwel een sessie van 10 minuten met tweedimensionale geleide beelden te ontvangen. De onderzoekers zijn van mening dat deze steekproefomvang gemakkelijk haalbaar is gezien de huidige palliatieve consultvolumes voor patiënten met kanker in de onderzoeksinstelling (zie hierboven); deze steekproefomvang verklaart schattingen dat slechts ongeveer de helft van de in aanmerking komende proefpersonen geïnteresseerd is in het proberen van VR-therapieën.

VR-sessies worden beheerd met behulp van de Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR- en Touch-controllers. Er is voor deze apparatuur gekozen omdat deze draagbaar is en aan het bed kan worden opgesteld in privé- of gedeelde patiëntenkamers. De handcontrollers maken meeslepende, interactieve VR-ervaringen mogelijk voor patiënten die mogelijk bedlegerig zijn of beperkte mobiliteit hebben in de intramurale setting. De VR-software Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, VK) is een gratis applicatie met zeven niet-gewelddadige minigames in een carnavalsomgeving die zittend of vast kunnen worden gespeeld.

De sessie met geleide beelden toont een vredige wandeling door een bos met instrumentale achtergrondmuziek en tweedimensionale beelden. Onderwerpen bekijken de video met geleide beelden op een draagbare tablet gedurende 10 minuten, dezelfde duur als de VR-interventie. Proefpersonen in beide armen zullen standaard farmacologische pijnbehandeling blijven krijgen. Vanwege de aard van de vergeleken interventies kunnen proefpersonen en onderzoekers niet blind zijn voor interventies.

De primaire uitkomstmaat bepaalt de impact van afleidingstherapie (ofwel VR-therapie of 2-dimensionale geleide beelden) op zelfgerapporteerde pijnervaring. Zelfgerapporteerde pijnervaring blijft de standaard voor klinisch pijnonderzoek. Secundaire uitkomsten zullen de impact meten van elke afleidingstherapie op het algemene niveau van angst, de algemene kwaliteit van leven en de tevredenheid met pijnbeheersing. Voor patiënten die in de voorafgaande 24 uur opioïdtherapieën voor pijn hebben gekregen, zullen de onderzoekers ook het gebruik van opioïden "indien nodig" evalueren.

Na toestemming en randomisatie zullen proefpersonen enquêtes op elektronische tablets invullen om basisgegevens te verstrekken over pijnscores, algemeen leed, algemene kwaliteit van leven en tevredenheid met pijnbeheer. Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, aangepast om de symptomen in de afgelopen 24 uur te beoordelen) die een 0-10 Likert-schaal bevat voor zelfgerapporteerde pijn, evenals informatie over pijnlocatie, kwaliteit, en interferentie van pijn in het dagelijks leven. Algemeen leed zal worden gemeten met behulp van de Distress Thermometer (een Likert-schaal die meet van Geen Distress tot Extreem Distress, waarbij "distress" wordt gedefinieerd door de patiënt). De algemene kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) schaal die niet-pijnsymptomen en algemeen welzijn meet. Onderwerpen zullen ook worden ondervraagd over comfort met technologie en zelfgestuurd gebruik van passieve en actieve afleidingstherapieën.

Na voltooiing van de basisonderzoeken krijgen proefpersonen VR-therapie gedurende 10 minuten of 2-dimensionale geleide beelden gedurende 10 minuten. Voor beide armen zal een lid van het onderzoeksteam de proefpersoon informeren over de technologie en zorgen voor comfort bij gebruik, terwijl hij gedurende de eigenlijke 10 minuten buiten de kamer maar in de buurt blijft.

Na de afleidingstherapie worden de proefpersonen opnieuw onderzocht op BPI-SF, FACIT-Pal 14 en Distress Thermometer. Beide groepen zullen ook worden bevraagd en semigestructureerde interviews krijgen over acceptatie van en tevredenheid over de afleidingstherapeutische interventie zelf en de thematische inhoud ervan. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor VR-therapie zullen worden ondervraagd over het niveau van immersie van de VR-ervaring (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

Om eventuele resterende effecten van de afleidingstherapie te evalueren, zullen de ingeschreven personen de volgende dag opnieuw worden ondervraagd over BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer en tevredenheidsvragen over pijnbeheersing.

Deze studie zal een vermogen van 80% bereiken om een ​​verschil van 1 eenheid in de pijnscore tussen de 2 groepen te detecteren met behulp van een t-test met twee steekproeven met gelijke variantie bij een tweezijdige alfa = 0,05 en uitgaande van een standaarddeviatie binnen de groep van 2 voor elke groep. Steekproefgrootteberekeningen werden uitgevoerd in PASS.