Virtuaalitodellisuus syövän kivun hallintaan

MedStar Washington -sairaalakeskukseen sairaalahoidossa olevat koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he voivat antaa suostumuksensa, vähintään 18-vuotiaita ja raportoivat kohtalaisen vaikeasta kivusta (vähintään 4 pistettä 10:stä, jos kipu on arvioitu Likert-asteikolla nollan välillä ja 10) edellisen 24 tunnin aikana. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he käyttävät jo VR:ää henkilökohtaiseen käyttöön, heillä on vaikeaa pahoinvointia/oksentelua, matkapahoinvointia, kohtauksia tai epilepsiaa, kallon rakenteessa on poikkeavuuksia, jotka estävät VR-kuulokkeiden käytön, he ovat tällä hetkellä palliatiivisessa hoidossa tai kipuja. johtamistutkimuksessa ja/tai ovat kontaktieristetyssä. Ennen jokaisen potilaan rekisteröintiä haetaan laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntä ja tietoinen suostumus suoritetaan.

Osallistumisen jälkeen tavanomaisen farmakologisen kivunhallinnan lisäksi 128 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko yhden 10 minuutin VR-istunnon tai yhden 10 minuutin kaksiulotteisen ohjatun kuvantamisistunnon. Tutkijat uskovat, että tämä otoskoko on helposti saavutettavissa, kun otetaan huomioon tutkimuslaitoksen syöpäpotilaiden nykyiset palliatiiviset konsultointimäärät (katso edellä); tämä otoskoko vastaa arvioita, että vain noin puolet kelvollisista koehenkilöistä on kiinnostunut kokeilemaan VR-hoitoja.

VR-istuntoja hallinnoidaan Facebookin (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR- ja Touch-ohjaimilla. Tämä laite valittiin, koska se on kannettava ja se voidaan asentaa sängyn viereen yksityisissä tai jaetuissa potilashuoneissa. Käsiohjaimet helpottavat mukaansatempaavia, vuorovaikutteisia VR-kokemuksia potilaille, jotka saattavat olla sänkyyn sidottu tai joilla on rajoitettu liikkuvuus sairaalahoidossa. VR-ohjelmisto Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, UK) on ilmainen sovellus, joka sisältää seitsemän väkivallatonta minipeliä karnevaaliympäristössä, joita voidaan pelata istuen tai kiinteässä asennossa.

Opastettu kuva-istunto kuvaa rauhallista kävelyä metsässä instrumentaalisen taustamusiikin ja kaksiulotteisen kuvan kera. Koehenkilöt katsovat ohjattua kuvavideota kannettavalla tabletilla 10 minuutin ajan, joka kestää yhtä kauan kuin VR-interventio. Molempien käsivarsien koehenkilöt saavat edelleen tavanomaista farmakologista kivunhoitoa. Verrattujen interventioiden luonteen vuoksi koehenkilöitä ja tutkijoita ei voida sokeuttaa interventioon.

Ensisijainen tulosmitta määrittää häiriöhoidon (joko VR-hoidon tai kaksiulotteisen ohjatun kuvantamisen) vaikutuksen omaan raportoimaan kipukokemukseen. Itse raportoitu kipukokemus on edelleen kliinisen kipututkimuksen standardi. Toissijaiset tulokset mittaavat kunkin häiriöhoidon vaikutusta yleiseen ahdistustasoon, yleiseen elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen kivunhallintaan. Potilaiden, jotka ovat saaneet opioidihoitoa kipuun edellisten 24 tunnin aikana, tutkijat arvioivat myös opioidien käytön tarpeen mukaan.

Suostumuksen ja satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat kyselyitä elektronisilla tableteilla saadakseen perustiedot kipupisteistä, yleisestä kärsimyksestä, yleisestä elämänlaadusta ja tyytyväisyydestä kivunhallintaan. Kipu arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF, joka on muokattu arvioimaan oireita viimeisen 24 tunnin aikana), joka sisältää 0-10 Likert-asteikon itse ilmoittamalle kivulle sekä tietoa kivun sijainnista, laadusta, ja kivun puuttuminen jokapäiväiseen elämään. Yleinen ahdistus mitataan Distress Thermometer -mittarilla (Likert-asteikko, joka mittaa No Distress - Extreme Distress, jossa "hädän" määrittelee potilas). Yleistä elämänlaatua mitataan funktionaalisen arvioinnin kroonisten sairauksien hoidossa palliatiivisessa hoidossa 14-osaisella (FACIT-Pal 14) -asteikolla, joka mittaa ei-kipuoireita ja yleistä hyvinvointia. Koehenkilöille selvitetään myös mukavuutta tekniikan avulla sekä passiivisten ja aktiivisten häiriöhoitojen itseohjautuvaa käyttöä.

Perustason kyselyjen jälkeen koehenkilöille annetaan joko VR-terapiaa 10 minuutin ajan tai kaksiulotteisia ohjattuja kuvia 10 minuutin ajan. Molemmissa käsissä tutkimusryhmän jäsen kouluttaa aihetta tekniikasta ja varmistaa käyttömukavuuden pysymällä huoneen ulkopuolella mutta lähellä varsinaisen 10 minuutin ajan.

Häiriöhoidon jälkeen koehenkilöt tutkitaan uudelleen BPI-SF:llä, FACIT-Pal 14:llä ja Distress Thermometerilla. Molemmille ryhmille tehdään myös kyselytutkimus ja puolistrukturoituja haastatteluja itse häiriöterapiaintervention hyväksymisestä ja tyytyväisyydestä sekä sen temaattisesta sisällöstä. VR-terapiaan satunnaistetuilta koehenkilöiltä tutkitaan VR-kokemuksen upotusaste (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

Häiriöhoidon mahdollisten jäännösvaikutusten arvioimiseksi ilmoittautuneille tehdään seuraavana päivänä uudelleen BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer ja kivunhallintaan liittyvät tyytyväisyyskyselyt.

Tämä tutkimus saavuttaa 80 %:n tehon havaitakseen 1 yksikön eron kivun pisteytyksen mittauksessa kahden ryhmän välillä käyttämällä kahden näytteen t-testiä, jonka varianssi on yhtä suuri kaksipuolisella alfa = 0,05 ja olettaen ryhmän sisäisen keskihajonnan 2 jokaiselle ryhmälle. Otoskokolaskelmat suoritettiin PASS-ohjelmassa.