Adaptiv tilgang til neoadjuverende terapi for at maksimere resektionsraten for bugspytkirtel adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Diagnose af pancreacarcinom eller adenocarcinom bekræftet af væv. Andre histologier end carcinom eller adenocarcinom er ikke tilladt.

• Resecerbar eller borderline resektabel primær tumor, evalueret på en baseline kontrastforstærket CT- eller MR-scanning (CT bryst/mave/bækken med kontrast foretrækkes; hvis MR anvendes ved baseline, så følg også op med MR), og defineret ved hjælp af intergruppekriterier :

  • Tumorkarvægsgrænseflade 0-360 til portal- og mesenteriske vener.
  • Tumorkarvægsgrænseflade <180 for cøliaki, almindelige hepatiske og mesenteriske arterier superior.
  • Ingen mistænkelige metastatiske læsioner (ingen viscerale læsioner, ingen forstørrede noder uden for det kirurgiske bassin).
• Alder ≥18 år.
• ECOG-ydeevnestatus ≤ 1.
• Ingen forudgående behandling for indeks pancreascancer.
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret i protokollen
• Kendte humane immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg.
• For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være upåviselig ved suppressiv terapi, hvis indiceret.
• Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning.
• Patienter med en tidligere malignitet (med al behandling afsluttet mindst 2 år før indskrivning), hvis naturlige historie ikke har potentiale til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​denne undersøgelse, er kvalificerede.
• Kvinder i den fødedygtige alder og fertile mænd skal acceptere at bruge passende prævention (f.eks. hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under den aktive behandlings varighed.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom eller komorbiditet, der efter den behandlende læges opfattelse ville forhindre modtagelse af standardbehandling kemoterapi, stråling eller operation.
• Gravide kvinder eller kvinder, der ammer, er udelukket fra denne undersøgelse.
• Patienter, der i øjeblikket modtager andre undersøgelsesmidler. Patienter, der tidligere har modtaget andre forsøgsmidler, som ikke længere får disse forsøgsmidler, kan være kvalificerede efter PI's skøn.
• Patienter med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, efter PI's skøn.
• Patienter, som efter PI's opfattelse ikke vil være i stand til at overholde undersøgelseskravene.