Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ER+/HER2- Lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft (ENZENO-undersøgelse) (ENZENO)

20. marts 2022 opdateret af: EnhancedBio USA Inc.

Et fase 1/2, åbent, multicenter-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, foreløbig antitumoraktivitet, farmakokinetik og farmakodynamik af ZB716 som monoterapi og i kombination med Palbociclib hos patienter med østrogenreceptorpositiv, HER2-negativ lokalt avanceret eller Metastatisk brystkræft

For patienter med ER-positiv, HER2-negativ brystkræft har blokering af ER-vejen vist sig at være en effektiv anticancer-tilgang. Disse patienter udviste god respons på endokrin behandling.

Fulvestrant, den godkendte SERD som monoterapi eller i kombination med CDK4/6-hæmmere, viste overlegen klinisk fordel sammenlignet med andre endokrine behandlinger. Fulvestrant udviser en differentiel virkningsmekanisme fra anden endokrin terapi, såsom tamoxifen, aromatasehæmmere, hvilket indikerer, at direkte blokering af ER kan udlede bedre klinisk aktivitet.

På grund af dens administrationsvej ved intramuskulær injektion er den kliniske anvendelse dog begrænset, især ved langtidsbrug. Derudover viste en højere dosis af fulvestrant på 500 mg bedre samlet overlevelse end den lavere dosis ved 250 mg, hvilket tyder på, at mere dybtgående ER pathway-modulation kunne opnå bedre klinisk fordel. Derfor forventes en SERD med forbedret oral biotilgængelighed og god sikkerhedsprofil, som muliggør overdosis, at opnå et mere tilfredsstillende klinisk resultat med bedre overholdelse af klinisk brug.

Prækliniske data indikerer, at ZB716 er en ny oralt biotilgængelig, selektiv ERα-nedbryder med fuld ER-antagonisme, der udviser overlegne egenskaber end Fulvestrant. Det har således et potentiale til at være effektiv terapi for patienter med ER-positiv brystkræft.

Det er første gang, ZB716 vil blive administreret til mennesker. Hovedformålet med denne undersøgelse er at opnå sikkerheds- og tolerabilitetsdata, når ZB716 administreres oralt som monoterapi og i kombination med palbociclib til forsøgspersoner med ER-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft. Disse oplysninger vil sammen med farmakokinetiske data hjælpe med at fastlægge de doser og doseringsregimer, der er egnede til fremtidige undersøgelser af patienter. PD-effekten af ​​ZB716 på de udvalgte biomarkører for cytochrom P450 (CYP)3A4-induktion (4β hydroxycholesterol) og ekspression af ER, PgR og Ki67 vil også blive undersøgt. Effekten af ​​ZB716 på antitumoraktivitet målt ved objektiv responsrate (ORR), klinisk fordelsrate (CBR), responsvarighed (DOR) og PFS rate vil også blive undersøgt. Undersøgelsen vil også undersøge virkningerne af mad på PK af ZB716 monoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Fengting Yan
        • Ledende efterforsker:
          • Fengting Yan
  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Yong Wha Moon
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sung-Bae Kim
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Jieun Lee
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Joohyuk Sohn
        • Kontakt:
          • Joohyuk Sohn
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Kyong Hwa Park
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Yun-Gyoo Lee
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Keun Seok Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[Inklusionskriterier]

Emner skal opfylde alle følgende kriterier for studieadgang:

  1. Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå arten af ​​forsøget og give en underskrevet og dateret, skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) forud for undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning og analyser.
  2. Forsøgspersoner i alderen ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF (eller landets myndighedsalder, hvis den lovlige alder er >18 år).
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af adenokarcinom i brystet.
  4. Forsøgspersoner med tegn på enten lokalt fremskreden sygdom, der ikke er modtagelige for strålebehandling eller kirurgi i en helbredende hensigt, eller metastatisk sygdom.
  5. ER-positiv tumor (≥1 % positive farvede celler) baseret på den seneste tumorcellefarvning ved immunhistokemi (IHC) assay i overensstemmelse med lokale standarder.

Bemærk: Hvis primær tumor er ER-positiv, og eventuelle yderligere metastatiske læsioner er ER-negative, kan individet ikke vælges til inklusion.

[Ekskluderingskriterier]

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studieoptagelse:

  1. Behandling med en hvilken som helst systemisk anticancerterapi for lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft inden for 4 uger eller 5 halveringstider af tidligere anticancerterapi, alt efter hvad der er kortest, før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
  2. Samtidig behandling med warfarin eller phenytoin.
  3. Diagnose af enhver sekundær malignitet inden for 3 år før indskrivning, bortset fra al intraepitelial neoplasi, passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom eller stadium I livmoderkræft.
  4. Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré, kort tarmsyndrom, større øvre gastrointestinale (GI) operationer inklusive gastrisk resektion eller enhver anden tilstand, der kan påvirke absorptionen af ​​oralt forsøgslægemiddel.
  5. Kendt klinisk signifikant historie med leversygdom i overensstemmelse med Child-Pugh klasse B eller C, inklusive aktiv viral eller anden hepatitis (f.eks. hepatitis B eller hepatitis C virus), aktuelt alkoholmisbrug eller skrumpelever. Aktiv viral eller positiv test for viral hepatitis som defineret nedenfor:

Bemærk: Hvis der er rapporter om serologiske test for HBV og HCV, der indeholder normalområder udstedt af formelle medicinske institutioner inden for 28 dage før C1D1 (og forud for informeret samtykke), er disse tests undtaget under screening. Medmindre det kræves af lokale regler, er patienter ikke forpligtet til at have HIV-vurderinger ved screening.

Aktiv infektion er defineret som at kræve behandling med antiviral terapi eller tilstedeværelse af positive testresultater for hepatitis B (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] og/eller totalt hepatitis B-kerneantistof [HBcAb]) eller HCV-antistof.

Patienter, der tester positive for HBcAb, er kun berettigede, hvis testresultaterne også er positive for hepatitis B-overfladeantistof, og polymerasekædereaktionen er negativ for HBV-DNA.

Patienter, der er positive for HCV-serologi, er kun kvalificerede, hvis testning for HCV-RNA er negativ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering af ZB716 monoterapi (med Food Effect Cohort)
Kohorter vil følge et 3+3 studiedesign. Ca. 3 til 6 forsøgspersoner vil blive tilmeldt hver dosiskohorte (6 forsøgspersoner i kohorte A6; fødevareeffektevaluering). (Dosisniveauer: 50, 100, 200, 300, 400 mg, oralt QD i en 28-dages cyklus) Den overordnede DLT-observationsperiode for ZB716 monoterapi vil være 4 uger efter den indledende dosis af studielægemidlet på cyklus 1 dag 1. Der vil gå 2 ~ 6 dage mellem dosiseskaleringer for at give tilstrækkelig tid til en tilstrækkelig sikkerhedsgennemgang. Den max. dosis kan være lavere end 400 mg. I den første doseringsgruppe i del A (kohorte A1) vil patientdoseringen være forskudt, således at administrationen af ​​den første dosis adskilles med mindst 7 dage mellem de første 2 forsøgspersoner. I hver af kohorter A1 til A5 vil 3 til 6 forsøgspersoner modtage ZB716-doser i henhold til det tildelte dosisniveau i fastende tilstand. For kohorte A6, periode 1, vil doser blive administreret i fastende tilstand i behandlingsperiode 1 og 2, doser vil blive givet 30 min. efter at have startet en standard morgenmad med højt fedtindhold.
Medicin: ZB716
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Borestrant
Eksperimentel: Del B: Dosisudvidelse af ZB716 monoterapi

Potentielle forsøgspersoner vil blive screenet for at vurdere deres egnethed til at deltage i undersøgelsen inden for 28 dage før den første dosisindgivelse. Forsøgspersonerne vil komme til det kliniske sted før den første dosis af undersøgelseslægemidlet for at bekræfte egnethed. Kohorter vil blive tilmeldt sekventielt baseret på et valgfrit Simon 2-trins studiedesign.

Ca. 29 forsøgspersoner kan tilmeldes dosisudvidelseskohorterne i del B. For del B vil doser blive administreret (selv-administreret af forsøgspersoner i hjemmet eller administreret af forsøgspersoner under observation af klinisk personale under klinikbesøg) ved den bestemte monoterapi RD af ZB716 (baseret på del A) QD i en 28-dages cyklus. Doser vil blive indgivet i diætstatus til dosering som bestemt fra del A sammenligning mellem foder og faste.
Medicin: ZB716
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Borestrant
Eksperimentel: Del C: Dosiseskalering af ZB716 i kombination med palbociclib
Kohorter vil følge et 3+3 studiedesign. Ca. 6 til 12 forsøgspersoner vil blive inkluderet i dosiseskaleringsfasen af ​​ZB716 i kombination med Palbociclib. For del C vil doser blive indgivet ved eskalerende doser startende med 1 dosisniveau under monoterapi RD (bestemt i del A), og Palbociclib vil blive doseret ved den faste standarddosis på 125 mg dagligt. ZB716 vil blive administreret i en 28 dages cyklus, og Palbociclib vil blive administreret i 21 dage i cyklussen med 7 dages behandlingsfri. Administration af det højere dosisniveau (ved monoterapi RD) af ZB716 (med standarddosis af Palbociclib) til efterfølgende forsøgspersoner vil være baseret på forekomsten af ​​DLT'er i DLT-observationsperioden (cyklus 1), indtil MAD af ZB716 med kombination af Palbociclib er nået. Doser vil blive indgivet i diætstatus til dosering som bestemt fra del A sammenligning mellem foder og faste.
Medicin: ZB716
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Borestrant
Medicin: Palbociclib
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Ibrance®
Eksperimentel: Del D: Dosisudvidelse af ZB716 i kombination med palbociclib

Potentielle forsøgspersoner vil blive screenet for at vurdere deres egnethed til at deltage i undersøgelsen inden for 28 dage før den første dosisindgivelse. Forsøgspersonerne vil komme til det kliniske sted før den første dosis af undersøgelseslægemidlet for at bekræfte egnethed. Kohorter vil blive tilmeldt sekventielt baseret på et valgfrit Simon 2-trins studiedesign.

Ca. 29 forsøgspersoner kan tilmeldes dosisudvidelseskohorterne i del D. For del D vil doser blive administreret (selv-administreret af forsøgspersoner derhjemme eller administreret af forsøgspersoner under observation af klinisk personale under klinikbesøg) ved den fastsatte RD af ZB716 QD i 28 dage fra del C i kombination med standarddosis af Palbociclib (125 mg QD i 21 dage med 7 dages behandlingsfri). Doser vil blive indgivet i diætstatus til dosering som bestemt fra del A sammenligning mellem foder og faste.
Medicin: ZB716
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Borestrant
Medicin: Palbociclib
Farmaceutisk form: kapsel Indgivelsesvej: oral
Andre navne:
  • Ibrance®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: For at bestemme RD (anbefalet dosis) af ZB716
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Forekomst af undersøgelsesbehandlingsrelaterede DLT'er i cyklus 1
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Del B: At vurdere antitumoraktiviteter ved ZB716 RD i monoterapi
Tidsramme: Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Andel af patienter med CR(Complete Response), PR(Partial Response) eller SD(Stable Disease) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 vurderet af uafhængig central anmelder i forhold til det samlede antal behandlede patienter
Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Del C: For at bestemme RD af ZB716 i kombination med palbociclib
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Forekomst af undersøgelsesbehandlingsrelaterede DLT'er i cyklus 1
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Del D: At vurdere antitumoraktiviteter i kombinationsbehandlingen af ​​ZB716 og Palbociclib
Tidsramme: Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Andel af patienter med CR(Complete Response), PR(Partial Response) eller SD(Stable Disease) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 vurderet af uafhængig central anmelder i forhold til det samlede antal behandlede patienter
Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (del A, B, C og D)
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af ZB716 eller ZB716 med Palbociclib
Antal patienter med uønskede hændelser i henhold til National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) version 5.0 grad skalering. Forekomst af uønskede hændelser, herunder laboratorietestresultater og elektrokardiogram (EKG) fund, der var bivirkninger
Op til 30 dage efter sidste dosis af ZB716 eller ZB716 med Palbociclib
ORR(Object Response Rate) (Del A, B, C og D)
Tidsramme: Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Andel af patienter med CR(Complete Response) eller PR(Partial Response) i henhold til RECIST 1.1 vurderet af investigator/lokal radiolog
Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
CBR (Clinical Benefit Rate) (Del A og C)
Tidsramme: Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Andel af patienter med CR(Complete Response) eller PR(Partial Response) eller SD(Stable Disease) ≥16 uger i henhold til RECIST v.1.1 i forhold til det samlede antal behandlede patienter af efterforskere/lokale radiologer
Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Varighed af svar (del A, B, C og D)
Tidsramme: Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Tid fra første respons til den første dokumenterede tumorprogression
Baseline til datoen for første dokumentation for progression, vurderet ca. op til 6 måneder efter den sidst indtastede patient
Cmax for ZB716 efter enkeltdosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax er den maksimale observerede koncentration.
Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax for ZB716 efter enkeltdosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax er tid til at nå Cmax.
Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 af ZB716 efter enkeltdosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 er areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven beregnet ved hjælp af den trapezformede metode over doseringsintervallet (24 timer)
Cyklus 0, Dag -7 (Del A), Cyklus 1, Dag 1 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax for ZB716 efter gentagen dosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax er den maksimale observerede koncentration.
Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax af ZB716 efter gentagen dosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax er tid til at nå Cmax.
Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 af ZB716 efter gentagen dosis (del A, B, C og D)
Tidsramme: Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 er areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven beregnet ved hjælp af den trapezformede metode over doseringsintervallet (24 timer)
Cyklus 2, Dag 1 (Del A), Cyklus 1, Dag 15 (Del B, C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax for Palbociclib efter enkeltdosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax er den maksimale observerede koncentration.
Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax for Palbociclib efter enkeltdosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax er tid til at nå Cmax.
Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 af Palbociclib efter enkeltdosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 er areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven beregnet ved hjælp af den trapezformede metode over doseringsintervallet (24 timer)
Cyklus 1, dag 1 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax for Palbociclib efter gentagen dosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Cmax er den maksimale observerede koncentration.
Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax for Palbociclib efter gentagen dosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
Tmax er tid til at nå Cmax.
Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 af Palbociclib efter gentagen dosis (del C og D)
Tidsramme: Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)
AUC0-24 er areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven beregnet ved hjælp af den trapezformede metode over doseringsintervallet (24 timer)
Cyklus 1, dag 15 (del C og D) (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EnhancedBio USA Inc.

Samarbejdspartnere

Zenopharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENZENO-C-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner