Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atriel vedhængsokklusion for AF-patienter, der ikke kan bruge oral antikoaguleringsterapi (COMPARE-LAAO)

19. juni 2024 opdateret af: L.V.A. Boersma, R&D Cardiologie

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af venstre atriel vedhængsokklusion for patienter med ikke-valvulær atrieflimren med høj risiko for slagtilfælde, der ikke er i stand til at bruge oral antikoagulationsterapi

Op til 5 % af patienter med atrieflimren (AF) kan have eller udvikle kontraindikationer for at bruge oral antikoagulering (OAC). Data fra randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) tyder på, at venstre atriel appendageokklusion (LAAO) kan udgøre et ikke-inferiørt alternativ til beskyttelse af kardioembolisk slagtilfælde hos patienter, der er tolerante over for OAC. Imidlertid mangler RCT-data for LAAO hos patienter med kontraindikationer for OAC, der anvender antiblodplader (APT) eller ingen behandling som sædvanlig pleje. Hypotesen bag dette forsøg er at demonstrere, at LAAO er overlegen i forhold til sædvanlig pleje til forebyggelse af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælderisiko for ikke-valvulær AF estimeres med CHA2DS2-VASc-scoren. Når patienter ikke har nogen risikofaktorer, anbefales ingen antikoagulering med en klasse III, loe B. Med 1 risikofaktor hos mænd og 2 hos kvinder bør antikoagulering overvejes (klasse IIA, loe-B). Når CHA2DS2-VASc-scoren er 2 eller højere hos mænd (3 eller højere hos kvinder), anbefales antikoagulering i alle med en klasse I, loe-A, helst med en NOAC (klasse I, loe-A). Blodpladehæmmer monoterapi er forbudt med en klasse III, loe-A. Patienter, der har eller udvikler en langsigtet kontraindikation for oral antikoagulering, har ingen klasse I-retningslinje accepteret alternativ. I stedet anbefales det at ændre tilstandene eller afbryde antikoagulantia (Klasse IIB, loe-B). Genoptagelse af orale antikoagulantia bør vejledes af et tværfagligt team, der afvejer risici og fordele ved en sådan fremgangsmåde (klasse IIA, loe-C). Hos patienter efter en intrakraniel blødning (ICH) anbefales det at påbegynde eller genoptage antikoagulering efter 2-4 uger (klasse IIA, loeC) ved at vælge et middel med lav intrakraniel blødningsrisiko.

Der er utilstrækkelige data til at understøtte valget af antikoagulant og slet ingen evidens for helt at undgå slagtilfældeforebyggelse, hvilket har ført til store variationer i genstart af oral antikoagulering ofte efter flere måneders abstinens. Over 60 % genoptager ikke engang behandlingen efter antikoagulationsassocieret ICH.

Da LAA er den dominerende kilde til kardioembolisk slagtilfælde, er der udviklet mekaniske perkutane endokardieokklusionsprocedurer. WATCHMAN og AMULET (både FDA- og CE-godkendelse) er de mest brugte, men andre er ved at dukke op. Grundlæggende udføres en hjertekateterisering fra femoralvenen, hvor et 14F kateter føres gennem den nedre kavale og den interatriale septum til venstre atrium. Indføringssystemet placeres derefter i LAA-ostiumet, og enheden udløses, hvilket blokerer indgangen og eliminerer LAA fra cirkulationen. Implantatproceduren er normalt styret af trans-esophageal ekkobilleddannelse for at vurdere enhedens størrelse og bestemme den optimale position, før den kan frigives. Tilstrækkelig lukning opnås hos 99 % af patienterne i dag med en lav og håndterbar proceduremæssig risiko på 2,5 %. For at undgå enhedsrelateret trombe under reendotelisering behandles patienter med dobbelte antitrombotiske midler, aspirin og clopidogrel i de første 3 måneder, som er indsnævret til aspirin indtil 1 år, hvorefter det kan seponeres.

Den 5-årige opfølgning af PROTECT-AF og PREVAIL viste, at LAAO var non-inferior i forhold til vitamin K-antagonist (VKA) for det primære endepunkt af slagtilfælde/TIA/systemisk emboli/død (HR 0,82, p-værdi 0,3), mens VKA-patienter havde signifikant flere større blødningshændelser efter implantatet (HR 0,48, p=0,0003). WATCHMAN LAAO er CE og FDA godkendt og på verdensplan næsten 100.000 WATCHMAN implantationer er nu blevet udført. I øjeblikket er der ingen RCT-resultatdata tilgængelige, der sammenligner WATCHMAN LAAO med nogen type NOAC. For AMULET og andre LAAO-enheder er der ingen publiceret RCT sammenlignet med hverken VKA eller NOAC. EWOLUTION all-comers registerdata i over 1000 AF pts (73 % ude af stand til at bruge (N)OAC, CHA2DS2-VASc 4.7) WATCHMAN LAAO viste slagtilfælde og blødningsrater 80 % og 46 % lavere end forventet sammenlignet med historiske data. I 2 lignende AMPLATZER-AMULET LAAO-registre på >1000 AF-patienter var slagtilfælde og blødningsrater 50-60 % lavere. Både i 2020 ESC og 2019 AHA/ACC-retningslinjerne har LAAO modtaget en Klasse IIb, loe-B-anbefaling til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med AF, der har ikke-reversible kontraindikationer for langvarig antikoagulering.

COMPARE-LAAO forsøget studerer effektiviteten og sikkerheden af ​​LAAO som et alternativt middel til forebyggelse af slagtilfælde for at fastslå, om resultaterne i Holland er sammenlignelige med litteraturen. I rammerne af et randomiseret kontrolleret forsøg vil LAA blive sammenlignet med sædvanlig behandling af trombocythæmmende behandling eller intet baseret på den enkelte læges vurdering. Omkostningseffektivitet vil blive undersøgt ved at sammenligne de ekstra omkostninger ved proceduren med omkostningerne ved sædvanlig pleje, og forskellene i omkostninger mellem begge arme for komplikationer på grund af slagtilfælde og anden emboli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

609

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • UMC Groningen
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • UMC Utrecht
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland, 8934 AD
        • Medical Center Leeuwarden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboud UMC
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht UMC
    • Noord Holland
      • Nieuwegein, Noord Holland, Holland, 3435 CM
        • St Antonius Hospital
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818 CK
        • Amphia Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7512 KZ
        • Medical spectrum Twente
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 BT
        • Isala Clinics
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holland, 2545 AA
        • Haga hospital
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 ZA
        • Leiden UMC
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret ikke-valvulær AF (paroxysmal eller ikke-paroxysmal) og
  2. CHA2DS2-VASc score på 2 eller mere og
  3. Uegnet til langvarig brug af oral antikoagulering som bestemt af det henvisende lægeteam samt det tværfaglige team på undersøgelseshospitalet og
  4. Velegnet til dobbelt APT i mindst 3 måneder og enkelt APT fra 3 til højst 12 måneder og
  5. Mindst 18 år, og villig og i stand til at give informeret samtykke og overholde studieregler og forskrifter og opfølgning

Beslutningen om egnethed til LAAO bør træffes af et tværfagligt team bestående af mindst en ekkokardiograf, en implanterende kardiolog og en hjertekirurg. Henvisnings- og implantationscentrenes beslutning om uegnethed til oral antikoagulering vil blive klart og udførligt dokumenteret i undersøgelsesskemaerne. Dette bør omfatte støtte fra andre læger end den henvisende og implanterende kardiolog. Disse læger bør være specialister inden for det område, hvor kontraindikationen opstår, såsom neurologi, gastro-enterologi, intern medicin, urologi eller andre specialer. I mange tilfælde kan kontraindikationen skyldes (gentagne) større blødninger. Blødning vil blive klassificeret i henhold til BARC-kriterierne som større med en score på 3 eller mere. Risikoen for tilbagevendende blødninger bør fastlægges af et tværfagligt team, samt beslutningen om, at risikoen for tilbagefald af blødning opvejer fordelen ved at genoptage oral antikoagulering, hvilket vil blive dokumenteret i skemaerne. Alternative årsager til ikke at bruge antikoagulering bør være væsentlige og irreversible. Disse kan være meget varierende og kan omfatte, men er ikke begrænset til, erhvervsmæssige eller livsstilsmæssige farer, lægemiddelbivirkninger, ineffektivitet, intolerance, nyre- eller leversvigt, faldrisiko, vaskulære problemer, cerebral amyloidaflejring og koagulationsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver invasiv hjerteprocedure inden for 30 dage før randomisering og 90 dage efter LAAO, som ville forstyrre undersøgelsens opfølgning og medicinering
  2. Uegnet LAA-anatomi til lukning eller trombe i LAA på proceduretidspunktet
  3. Kontraindikationer eller ugunstige forhold til at udføre hjertekateterisering eller TEE
  4. Atrieseptummisdannelser, atrieseptumdefekt eller en højrisikopatient foramen ovale, der kan forårsage tromboemboliske hændelser
  5. Atrial septal defekt reparation eller lukkeanordning eller en patenteret foramen ovale reparation eller enhver anden anatomisk tilstand, da dette kan udelukke en LAAO-procedure
  6. LVEF
  7. Mitralklap regurgitation grad 3 eller mere
  8. Mitralstenose, da dette gør AF pr. definition valvulær i naturen
  9. Aortaklapstenose (AVA50 mmHg) eller regurgitation grad 3 eller mere
  10. Planlagt hjertekirurgi uanset årsag inden for 3 måneder
  11. Slagtilfælde inden for de 3 måneder forud for inklusion, hvis det endnu ikke er klinisk stabilt og/eller uden tilstrækkelig diagnostisk eller prognostisk evaluering, og/eller har behov for andre indgreb NL75209.100.20 COMPARE-LAAO Studieprotokol version 1.4 september 2020
  12. Planlagt CEA for signifikant carotisarteriesygdom
  13. Større blødning (BARC-kriterier>type 2) inden for 1 måned før inklusion eller længere, hvis den ikke er løst endnu
  14. Tvingende medicinsk grund til at bruge VKA eller NOAC (f. mekanisk hjerteklap, lungeemboli, ventrikulær aneurisme)
  15. Vigtige kontraindikationer for brug af aspirin eller clopidogrel
  16. (planlagt) graviditet
  17. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg, der interfererer med det aktuelle studie
  18. Forventet levetid på mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm - Venstre atriel appendage-okklusion (med Watchman FLX eller Amplatzer Amulet-enhed)
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage okklusion af venstre atrielt vedhæng. For at forhindre enhedsrelateret trombe vil de bruge dobbelt trombocythæmmende behandling (acetylsalicylzuur + clopidogrel) i tre måneder og enkelt trombocythæmmende behandling (acetylsalicylzuur) indtil mindst 12 måneder efter proceduren.
Enhed: Venstre atriel appendage okklusion (Watchman FLX eller Amplatzer Amulet)
I øjeblikket er der to enheder tilgængelige på det hollandske marked, Watchman og Amulet. Efter randomisering til interventionsarmen vil yderligere randomisering for type enhed følge. Hvis antallet af procedurer er for lille til at implantere to enheder, vil centret implantere en enhed efter eget valg.
Andre navne:
  • Watchman FLX enhed
  • Amplatzer Amulet enhed
Ingen indgriben: Kontrolarm - ingen eller sædvanlig pleje
Patienterne i kontrolarmen vil forblive i optimal behandling som besluttet af den henvisende læge (trombocythæmmende behandling eller ingenting).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst af iskæmisk eller hæmoragisk eller ubestemt slagtilfælde.
Tidsramme: Minimum opfølgning er 1 år, maksimal opfølgning +/- 5 år
Minimum opfølgning er 1 år, maksimal opfølgning +/- 5 år
Tid til første forekomst af sammensætningen af ​​slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk eller ubestemt), TIA og systemisk emboli.
Tidsramme: Minimum opfølgning er 1 år, maksimal opfølgning +/- 5 år
Minimum opfølgning er 1 år, maksimal opfølgning +/- 5 år
Forekomst af proceduremæssige komplikationer
Tidsramme: Procedure op til 30 dage
Defineret som større procedurerelaterede hændelser, der kræver langvarig hospitalsindlæggelse og/eller specifik behandling, eller som fører til permanent fysisk eller mental funktionsnedsættelse, herunder men ikke begrænset til: perikardiocentese, større blødning på stedet (BARC), enhver anden større blødning (BARC) , dislokation af enheden fra LAA til hjertet eller aorta, slagtilfælde, død eller andre alvorlige komplikationer, der anses for at skyldes proceduren
Procedure op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hændelsesrate af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), TIA, systemisk emboli og kardiovaskulær død.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Rate for iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Deaktiverer slaghændelsesfrekvens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
TIA-hændelsesrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Hændelsesrate for systemisk emboli (SE).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Dødelighed (kardiovaskulær) hændelsesrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Dødelighedsrate (alle årsager).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Rate af større blødninger (i henhold til BARC-kriterier)
Tidsramme: både proceduremæssigt op til 7 dage, såvel som i alt (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år)
både proceduremæssigt op til 7 dage, såvel som i alt (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år)
Rate af mindre blødninger
Tidsramme: både proceduremæssigt op til 7 dage, såvel som i alt (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år)
både proceduremæssigt op til 7 dage, såvel som i alt (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år)
Antal patienter med vellykket installation af enheden
Tidsramme: procedure op til 7 dage
procedure op til 7 dage
Uønskede hændelser rate
Tidsramme: efter 30 dage og fra 30 dage til opfølgningsslut (maks. 5 år, i gennemsnit 3 år)
efter 30 dage og fra 30 dage til opfølgningsslut (maks. 5 år, i gennemsnit 3 år)
Enhedsrelateret trombehændelseshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Netto-klinisk fordel af effekt og sikkerhedsendepunkt (beregnet som forskellen i tid til første forekomst af slagtilfælde, TIA og SE i begge arme sammenlignet med 30-dages frekvensen af ​​proceduremæssige komplikationer i begge grupper)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Patientrapporteret helbredskvalitet vurderet ved SF12-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder, derefter på en årlig basis (indtil slutningen af ​​undersøgelsen, maks. opfølgning +/- 5 år)
SF-12 står for 12-Item Short Form Health Survey. Hvert spørgsmål gives fra 1 til 5 point. Højere score indikerer bedre resultater.
baseline, 3, 6, 12 måneder, derefter på en årlig basis (indtil slutningen af ​​undersøgelsen, maks. opfølgning +/- 5 år)
Angst og depression vurderet ved HADS-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder, derefter på en årlig basis (indtil slutningen af ​​undersøgelsen, maks. opfølgning +/- 5 år)

HADS spørgeskema står for Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen på HADS-spørgeskemaet ligger mellem 0-21.

For både angst og depression indikerer de score:

  • 0-7 = normal
  • 8-10 = borderline normal
  • 11-21 = unormal
baseline, 3, 6, 12 måneder, derefter på en årlig basis (indtil slutningen af ​​undersøgelsen, maks. opfølgning +/- 5 år)
Generisk sundhedsstatus vurderet af EQ5D5L spørgeskemaet (for at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.

EQ5D5L er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus, flittigt brugt til (blandt andet) økonomiske evalueringer.

EQ5D5L består af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), hver med en skala/ciffer på 1-5 (hvor 1 angiver intet problem og 5 indikerer ekstreme problemer).

Cifrene for 5 dimensioner kan kombineres i et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand (dette er ingen kardinalscore).

Ud fra disse 5-cifrede tal kan en indeksværdi beregnes. Disse indeksværdier vil blive sammenlignet mellem de forskellige tidsrammer og grupper.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.
Medicinsk forbrug (for at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.

iMCQ står for iMTA Medical Consumption Questionnaire og er udviklet med henblik på at forbedre standardisering i måling i sundhedsøkonomisk evaluering.

iMCQ er et generisk instrument til måling af medicinske omkostninger. iMCQ indeholder spørgsmål relateret til hyppigt forekommende kontakter med sundhedsudbydere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.
Produktivitetstab (for at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.

iPCQ står for iMTA Productivity Cost Questionnaire og er udviklet med henblik på at forbedre standardisering i måling i sundhedsøkonomisk evaluering.

iPCQ er et generisk spørgeskema til måling af produktivitetstab.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år. Spørgeskemaer udsendes på halvårsbasis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R&D Cardiologie

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas VA Boersma, Prof. Dr., St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDC-2020.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under/ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil databasen blive overført til 'Dutch Heart Registry' (https://nederlandsehartregistratie.nl/). Dette register holder styr på alle implanterbare enheder, der er inden for den nationale sygesikringspakke. På den måde kan data indhentes af andre forskere (fair data princip).

IPD-delingstidsramme

Efter publicering af de vigtigste undersøgelsesartikler vil alle data være tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Specifikke grader inden for forskningsområdet skal demonstreres, såvel som forbindelser med hospitaler eller forskningsinstitutter (f.eks. en medarbejderkontrakt) for forskeren/lægen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner