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경구 항응고 요법을 사용할 수 없는 심방세동 환자의 좌심방이 폐쇄 (COMPARE-LAAO)

2022년 12월 19일 업데이트: L.V.A. Boersma, R&D Cardiologie

경구 항응고 요법을 사용할 수 없는 뇌졸중 위험이 높은 비판막성 심방세동 환자에서 좌심방이 폐쇄의 효과 및 안전성 비교

심방 세동(AF) 환자의 최대 5%가 경구 항응고제(OAC) 사용에 대한 금기 사항이 있거나 금기 사항이 발생할 수 있습니다. 무작위 통제 시험(RCT) 데이터는 좌심방이 폐쇄(LAAO)가 OAC에 내성이 있는 환자의 심장색전성 뇌졸중 보호에 대해 비열등한 대안을 제공할 수 있음을 시사합니다. 그러나 LAAO에 대한 RCT 데이터는 항혈소판제(APT)를 사용하는 OAC에 대한 금기 사항이 있거나 일반적인 치료로 치료하지 않는 환자에서 부족합니다. 이 실험의 기본 가설은 LAAO가 뇌졸중 예방에 대한 일반적인 치료보다 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비판막성 AF의 뇌졸중 위험은 CHA2DS2-VASc 점수로 추정됩니다. 환자에게 위험인자가 없는 경우 Class III, loe B로 항응고제 사용을 권장하지 않는다. 위험인자가 남성에서 1개, 여성에서 2개일 경우 항응고제를 고려해야 한다(class IIA, loe-B). CHA2DS2-VASc 점수가 남성의 경우 2 이상(여성의 경우 3 이상)인 경우 모두 Class I, loe-A, 바람직하게는 NOAC(class I, loe-A)에서 항응고 요법이 권장됩니다. 혈소판 억제제 단일 요법은 Class III, loe-A로 금지됩니다. 경구용 항응고제에 대한 장기 금기증이 있거나 개발 중인 환자는 대체 요법으로 인정되는 클래스 I 가이드라인이 없습니다. 대신 조건을 수정하거나 항응고제를 중단하는 것이 좋습니다(Class IIB, loe-B). 경구 항응고제의 재개는 그러한 행동 과정의 위험과 이점을 평가하는 다학제적 팀의 안내를 받아야 합니다(클래스 IIA, loe-C). 두개내 출혈(ICH) 후 환자에서, 두개내 출혈 위험이 낮은 약제를 선택하여 2-4주(class IIA, loeC) 후에 항응고제를 시작하거나 재개하는 것이 권장됩니다.

항응고제 선택을 뒷받침할 데이터가 불충분하고 뇌졸중 예방을 완전히 피한다는 증거가 전혀 없기 때문에 종종 몇 개월의 금욕 후에 경구 항응고제를 다시 시작하는 데 있어 다양한 변수가 발생했습니다. 60% 이상이 항응고 관련 ICH 후 치료를 재개하지도 않습니다.

LAA는 심장 색전성 뇌졸중의 주요 원인이므로 기계적 경피 심내막 폐색 절차가 개발되었습니다. WATCHMAN 및 AMULET(FDA 및 CE 승인 모두)이 가장 많이 사용되지만 다른 제품도 등장하고 있습니다. 기본적으로 심장 도관술은 대퇴정맥에서 시작하여 14F 카테터를 하정맥정맥과 심방중격을 통해 좌심방으로 통과시킵니다. 그런 다음 전달 시스템을 LAA 오스티움에 배치하고 장치를 배치하여 입구를 차단하고 순환에서 LAA를 제거합니다. 임플란트 절차는 일반적으로 장치 크기를 평가하고 장치가 해제되기 전에 최적의 위치를 ​​결정하기 위해 경식도 에코 이미징에 의해 안내됩니다. 요즘 환자의 99%에서 적절한 폐쇄가 이루어지며, 2.5%의 낮고 관리 가능한 절차 위험이 있습니다. 재내피화 동안 장치 관련 혈전을 피하기 위해 환자는 처음 3개월 동안 이중 항혈전제인 아스피린과 클로피도그렐로 치료를 받고 1년까지 아스피린으로 좁혀지며 그 이후에는 중단할 수 있습니다.

PROTECT-AF 및 PREVAIL의 5년 추적 조사에서 LAAO는 뇌졸중/TIA/전신 색전증/사망(HR 0.82, p-값 0.3)의 1차 종점에서 비타민 K 길항제(VKA)보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. VKA 환자는 이식 후 유의하게 더 많은 주요 출혈 사건이 있었습니다(HR 0.48, p=0.0003). WATCHMAN LAAO는 CE 및 FDA 승인을 받았으며 전 세계적으로 거의 100.000 WATCHMAN 주입이 이제 수행되었습니다. 현재 WATCHMAN LAAO를 모든 유형의 NOAC과 비교하는 RCT 결과 데이터는 없습니다. AMULET 및 기타 LAAO 장치의 경우 VKA 또는 NOAC에 비해 게시된 RCT가 없습니다. 1000개 이상의 AF pts(73%는 (N)OAC, CHA2DS2-VASc 4.7을 사용할 수 없음)의 EWOLUTION all-comers 등록 데이터는 WATCHMAN LAAO가 과거 데이터에 비해 예상보다 80% 및 46% 낮은 뇌졸중 및 출혈률을 보여주었습니다. 1000명 이상의 심방세동 환자의 2개의 유사한 AMPLATZER-AMULET LAAO 레지스트리에서 뇌졸중 및 출혈률이 50-60% 더 낮았습니다. 2020 ESC 및 2019 AHA/ACC 가이드라인 모두에서 LAAO는 장기 항응고에 대한 비가역적 금기 사항이 있는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 대한 Class IIb, loe-B 권장 사항을 받았습니다.

COMPARE-LAAO 시험은 뇌졸중 예방을 위한 대체 수단으로서 LAAO의 효과와 안전성을 연구하여 네덜란드의 결과가 문헌과 비교할 수 있는지 여부를 확인합니다. 무작위 통제 시험 설정에서 LAA는 항혈소판 요법의 일반적인 치료와 비교되거나 개별 의사의 평가를 기반으로 하지 않습니다. 시술의 추가 비용과 일반 관리 비용, 뇌졸중 및 기타 색전증으로 인한 합병증에 대한 양팔의 비용 차이를 비교하여 비용 효율성을 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

609

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMC Groningen
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • 모병
        • UMC Utrecht
        • 연락하다:
          • George Vlachojannis, MD, PhD
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8934 AD
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Center Leeuwarden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • 아직 모집하지 않음
        • Radboud UMC
        • 연락하다:
          • Sjoerd Westra, MD
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • 아직 모집하지 않음
        • Maastricht UMC
        • 연락하다:
          • Marisevi Chaldoupi, MD, PhD
    • Noord Holland
      • Nieuwegein, Noord Holland, 네덜란드, 3435 CM
        • 모병
        • St Antonius Hospital
        • 연락하다:
          • Lucas Boersma, prof. dr.
        • 연락하다:
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818 CK
        • 아직 모집하지 않음
        • Amphia hospital
        • 연락하다:
          • Sander IJsselmuiden, MD, PhD
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1091 AC
        • 아직 모집하지 않음
        • OLVG
        • 연락하다:
          • Muchtiar Khan, MD
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Amsterdam UMC
        • 연락하다:
          • Joris de Groot, MD, PhD
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512 KZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Spectrum Twente
        • 연락하다:
          • Jeroen Stevenhagen, MD, PhD
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 BT
        • 아직 모집하지 않음
        • Isala Clinics
        • 연락하다:
          • Arif Elvan, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, 네덜란드, 2545 AA
        • 아직 모집하지 않음
        • Haga Hospital
        • 연락하다:
          • Jeroen van der Heijden, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
        • 아직 모집하지 않음
        • Leiden UMC
        • 연락하다:
          • Frank van der kley, MD
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Erasmus MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 기록된 비판막성 AF(발작성 또는 비발작성) 및
  2. CHA2DS2-VASc 점수 2 이상 및
  3. 연구 병원의 다학제 팀뿐만 아니라 의뢰 의사 팀에 의해 결정된 경구용 항응고제의 장기 사용에 부적합하고,
  4. 이중 APT는 최소 3개월 및 단일 APT는 3개월에서 최대 12개월까지 적합하며
  5. 18세 이상이며 사전 동의를 제공하고 연구 규칙 및 규정과 후속 조치를 준수할 의지와 능력이 있는 자

LAAO에 대한 적합성 결정은 적어도 심초음파 전문의, 이식 심장전문의 및 심장외과의로 구성된 다학제적 팀이 내려야 합니다. 의뢰 및 이식 센터에 의한 경구 항응고에 대한 부적합 결정은 연구 차트에 명확하고 광범위하게 문서화될 것입니다. 여기에는 추천 및 이식 심장 전문의 이외의 의사의 지원이 포함되어야 합니다. 이 의사들은 신경학, 위장병학, 내과, 비뇨기과 또는 기타 전문 분야와 같이 금기 사항이 발생하는 분야의 전문가여야 합니다. 많은 경우에 금기는 (반복되는) 주요 출혈로 인한 것일 수 있습니다. 출혈은 BARC 기준에 따라 3점 이상의 주요 출혈로 분류됩니다. 재발성 출혈의 위험은 다학제적 팀에 의해 확립되어야 하며 출혈 재발의 위험이 경구용 항응고제를 다시 시작하는 것의 이점을 능가한다는 결정이 차트에 기록되어야 합니다. 항응고제를 사용하지 않는 다른 이유는 중요하고 돌이킬 수 없는 것이어야 합니다. 이들은 매우 가변적일 수 있으며 직업적 또는 생활 방식 위험, 약물 부작용, 비효율, 불내성, 신부전 또는 간부전, 낙상 위험, 혈관 문제, 대뇌 아밀로이드 침착 및 응고 장애를 포함할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

제외 기준:

  1. 무작위 배정 전 30일 이내 및 LAAO 후 90일 이내에 연구 후속 조치 및 투약을 방해할 수 있는 임의의 침습적 심장 시술
  2. 시술 시 LAA의 봉합 또는 혈전에 적합하지 않은 LAA 해부학
  3. 심장 카테터 삽입 또는 TEE를 수행하기 위한 금기 또는 불리한 조건
  4. 심방 중격 기형, 심방 중격 결손 또는 혈전 색전증을 유발할 수 있는 고위험 환자 난원공
  5. 심방 중격 결손 수리 또는 폐쇄 장치 또는 난원공 개구 수리 또는 LAAO 절차를 방해할 수 있는 기타 해부학적 상태
  6. LVEF
  7. 승모판 역류 3등급 이상
  8. 승모판 협착증은 정의에 따라 AF를 사실상 판막으로 만듭니다.
  9. 대동맥 판막 협착증(AVA50 mmHg) 또는 역류 3등급 이상
  10. 어떤 이유로든 3개월 이내에 계획된 심장 수술
  11. 포함 전 3개월 이내의 뇌졸중, 아직 임상적으로 안정되지 않은 경우 및/또는 적절한 진단 또는 예후 평가가 없는 경우 및/또는 다른 개입이 필요한 경우 NL75209.100.20 COMPARE-LAAO 연구 프로토콜 버전 1.4 2020년 9월
  12. 중대한 경동맥 질환에 대한 계획된 CEA
  13. 주요 출혈(BARC 기준>유형 2) 포함 전 1개월 이내 또는 아직 해결되지 않은 경우 그 이상
  14. VKA 또는 NOAC를 사용해야 하는 의학적 이유(예: 기계적 심장 판막, 폐색전증, 심실 동맥류)
  15. 아스피린 또는 클로피도그렐 사용에 대한 주요 금기 사항
  16. (예정)임신
  17. 현재 연구를 방해하는 다른 임상 시험에 참여
  18. 1년 미만의 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔 - 좌심방이 폐색(Watchman FLX 또는 Amplatzer Amulet 장치 사용)
중재군에 무작위 배정된 환자는 좌심방이 폐색을 받게 됩니다. 기기 관련 혈전 예방을 위해 시술 후 최소 12개월까지는 이중 항혈소판제(아세틸살리실주르+클로피도그렐)와 단일 항혈소판제(아세틸살리실주르)를 3개월간 병행한다.
장치: 좌심방 부속기 폐색(Watchman FLX 또는 Amplatzer Amulet)
현재 네덜란드 시장에는 Watchman과 Amulet이라는 두 가지 장치가 있습니다. 중재군에 대한 무작위 배정 후 장치 유형에 대한 추가 무작위 배정이 이어집니다. 시술량이 너무 적어 두 개의 장치를 이식할 수 없는 경우 센터에서 선택한 장치를 이식합니다.
다른 이름들:
  • 워치맨 FLX 장치
  • Amplatzer 부적 장치
간섭 없음: 컨트롤 암 - 일반 관리 없음 또는 일반 관리
컨트롤 암의 환자는 주치의가 결정한 대로 최적의 치료를 계속 받게 됩니다(항혈소판 요법 또는 치료 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 또는 출혈성 또는 확인되지 않은 뇌졸중의 첫 발생까지의 시간.
기간: 최소 후속 조치는 1년, 최대 후속 조치는 +/- 5년입니다.
최소 후속 조치는 1년, 최대 후속 조치는 +/- 5년입니다.
뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 또는 미확정), TIA 및 전신 색전증 복합물의 최초 발생까지의 시간.
기간: 최소 후속 조치는 1년, 최대 후속 조치는 +/- 5년입니다.
최소 후속 조치는 1년, 최대 후속 조치는 +/- 5년입니다.
시술 합병증의 발생률
기간: 수속 최대 30일
장기 입원 및/또는 특정 치료가 필요하거나 영구적인 신체적 또는 정신적 장애로 이어지는 주요 절차 관련 사건으로 정의되며 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 심낭천자, 주요 접근 부위 출혈(BARC), 기타 모든 주요 출혈(BARC) , LAA에서 심장 또는 대동맥으로의 장치 탈구, 뇌졸중, 사망 또는 시술로 인해 고려되는 기타 심각한 합병증
수속 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), TIA, 전신 색전증 및 심혈관계 사망의 복합 사건 발생률.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
허혈성 뇌졸중 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
뇌졸중 이벤트 발생률 비활성화
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
출혈성 뇌졸중 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
TIA 이벤트 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
전신 색전증(SE) 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
사망률(심혈관) 사건 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
사망률(모든 원인) 사건 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
주요 출혈 사건 비율(BARC 기준에 따름)
기간: 절차적 최대 7일 및 총 기간(연구 완료까지, 평균 3년)
절차적 최대 7일 및 총 기간(연구 완료까지, 평균 3년)
경미한 출혈 발생률
기간: 절차적 최대 7일 및 총 기간(연구 완료까지, 평균 3년)
절차적 최대 7일 및 총 기간(연구 완료까지, 평균 3년)
성공적인 장치 배치를 가진 환자의 수
기간: 최대 7일까지 절차
최대 7일까지 절차
부작용 비율
기간: 30일, 30일부터 추적 종료 시까지(최대 5년, 평균 3년)
30일, 30일부터 추적 종료 시까지(최대 5년, 평균 3년)
장치 관련 혈전 이벤트 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
효능 및 안전성 종점의 순 임상적 이점(두 그룹의 시술 합병증의 30일 비율과 비교하여 양 팔에서 뇌졸중, TIA 및 SE의 최초 발생 시간의 차이로 계산됨)
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
SF12 설문지로 평가한 환자 보고 건강 품질
기간: 기준선, 3, 6, 12개월, 그 후 매년 기준(연구 종료까지, 최대 후속 조치 +/- 5년)
SF-12는 12개 항목 약식 건강 조사를 의미합니다. 모든 질문은 1점에서 5점까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 3, 6, 12개월, 그 후 매년 기준(연구 종료까지, 최대 후속 조치 +/- 5년)
HADS 설문지로 평가한 불안 및 우울증
기간: 기준선, 3, 6, 12개월, 그 후 매년 기준(연구 종료까지, 최대 후속 조치 +/- 5년)

HADS 설문지는 Hospital Anxiety and Depression Scale의 약자입니다. HADS 설문지의 척도는 0-21 사이입니다.

불안과 우울증 모두에 대해 점수는 다음을 나타냅니다.

  • 0-7 = 정상
  • 8-10 = 경계선 정상
  • 11-21 = 비정상
기준선, 3, 6, 12개월, 그 후 매년 기준(연구 종료까지, 최대 후속 조치 +/- 5년)
EQ5D5L 설문지로 평가한 일반적인 건강 상태(비용-효과 분석을 수행하기 위해)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.

EQ5D5L은 일반 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구로, (무엇보다도) 경제적 평가에 널리 사용됩니다.

EQ5D5L은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성되며 각 차원은 1-5의 척도/숫자입니다(1은 문제가 없음을 나타내고 5는 심각한 문제를 나타냄).

5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다(이는 기본 점수가 아님).

이 5자리 숫자에서 지수 값을 계산할 수 있습니다. 이 지수 값은 서로 다른 시간 프레임과 그룹 간에 비교됩니다.
연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.
의료 소비(비용 효율성 분석을 수행하기 위해)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.

iMCQ는 iMTA Medical Consumption Questionnaire의 약자로 건강경제성 평가에서 측정의 표준화를 개선하기 위해 개발되었습니다.

iMCQ는 의료 비용을 측정하기 위한 일반적인 도구입니다. iMCQ에는 의료 제공자와 자주 발생하는 접촉과 관련된 질문이 포함됩니다.
연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.
생산성 손실(비용 효율성 분석을 수행하기 위해)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.

iPCQ는 iMTA Productivity Cost Questionnaire의 약자로 건강 경제성 평가에서 측정의 표준화를 개선하기 위해 개발되었습니다.

iPCQ는 생산성 손실 측정을 위한 일반적인 설문지입니다.
연구 완료를 통해 평균 3년. 설문지는 반년 단위로 발송됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

R&D Cardiologie

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Lucas VA Boersma, Prof. Dr., St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDC-2020.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 도중/종료 시 데이터베이스는 'Dutch Heart Registry'(https://nederlandsehartregistratie.nl/)로 이전됩니다. 이 레지스트리는 국가 건강 보험 패키지 내에 있는 모든 이식형 장치를 추적합니다. 이러한 방식으로 다른 연구자가 데이터를 얻을 수 있습니다(공정 데이터 원칙).

IPD 공유 기간

주요 연구 기사를 게시한 후 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 분야의 특정 학위와 연구원/의사의 병원 또는 연구 기관(예: 직원 계약)과의 연결을 입증해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

좌심방 부속기 폐색(Watchman FLX 또는 Amplatzer Amulet)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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