Første-i-menneskelig evaluering af GRN-300 hos forsøgspersoner med recidiverende kræft i æggestokkene, primære peritoneale og æggeledere.
Ph 1/1B Evaluering af sikkerheden, farmakokinetikken og effektiviteten af GRN-300, en salt-inducerbar kinaseinhibitor, alene og i kombination med paclitaxel, ved tilbagevendende kræft i æggestokkene, primære peritoneale og æggeledere.
Studiet består af to dele baseret på administration af enkeltstof GRN-300 eller i kombination med paclitaxel.
Del 1 (Fase IA) vil teste tolerabiliteten af kontinuerlig to gange daglig dosering af oral GRN-300, en salt-inducerbar kinaseinhibitor, med hver cyklus bestående af 28 dages behandling. Antallet af administrerede cyklusser vil afhænge af tolerabiliteten af hvert dosisniveau og sværhedsgraden og forekomsten af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) eller uønskede hændelser.
Del 2 (fase IB) vil teste tolerabiliteten af kontinuerlige 28-dages cyklusser af GRN-300 i kombination med ugentlig paclitaxel givet 3 af 4 uger om måneden (x 3).
Samlet varighed af undersøgelsen vil være cirka 48 måneder, afhængigt af antallet af tilmeldte og antallet af tilmeldte forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1: Fase 1A
Primære mål:
Bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis (MTD), hvis relevant, og anbefalet fase II-dosis (RP2D) af GRN-300 i undersøgelsespopulationen.
At undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af gentagne 28-dages cyklusser af oral GRN-300-behandling hos personer med vedvarende eller tilbagevendende, lokalt ikke-resekterbare eller metastatiske ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer eller andre fremskredne solide tumorer.
Sekundære mål:
At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state.
At estimere den kliniske aktivitet af GRN-300 monoterapi ved at bestemme følgende:
- Samlet responsrate (ORR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner, der har en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
- Disease control rate (DCR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner med en BOR af CR, PR eller stabil sygdom (SD) ≥ 4 måneder (4 cyklusser, 28 dage hver).
Del 2: Fase 1B
Primære mål:
Bestemmelse af RP2D for GRN-300 i kombination med ugentlig paclitaxel givet 3 af 4 uger pr. måned (x 3) i undersøgelsespopulationen.
For at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af gentagne 28-dages cyklusser af daglig oral GRN-300-behandling i kombination med ugentlig paclitaxel x 3 hos forsøgspersoner med vedvarende eller tilbagevendende, lokalt ikke-operabel eller metastatisk, ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer, hvor behandling med paclitaxel er passende.
Sekundære mål:
For at evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state.
At estimere den kliniske aktivitet af GRN-300 i kombination med paclitaxel ved at bestemme følgende:
- Samlet responsrate (ORR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner, der har en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
- DCR pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v.1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner med en BOR på CR, PR eller SD ≥ 4 måneder (4 cyklusser, 28 dage hver).
Udforskende oversættelsesmål for begge undersøgelsesdele:
- At estimere progressionsfri overlevelse (PFS) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 for forsøgspersoner, der fik kontinuerlig GRN-300 og ugentlig paclitaxel x 3.
- Evaluer undersøgende biomarkører for målengagement og behandlingsrespons
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Del 1 dosis-eskaleringskohorter: Diagnose af vedvarende eller tilbagevendende, lokalt ikke-resekterbar eller metastatisk ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederepitelcancer eller fremskredne solide tumorer af enhver anden histologi, som har udviklet sig med standardbehandling, og for hvem ingen yderligere effektiv behandling er tilgængelig
- Del 1 dosis-ekspansionskohorte / Del 2 dosis-eskaleringskohorter / Del 2 dosisudvidelseskohorte: Diagnose af vedvarende eller tilbagevendende, lokalt ikke-resektabel eller metastatisk ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederepitelcancer, der har udviklet sig med standardbehandling og for som ingen yderligere effektiv behandling er tilgængelig. Patienter med fremskredne solide tumorer af nogen anden histologi vil ikke være berettiget til at blive indskrevet i disse kohorter.
- Del 2 dosis-eskaleringskohorter / Del 2 dosis-udvidelseskohorte: paclitaxelbehandling for tumoren bør være indiceret
- Histologisk eller cytologisk bekræftelse af den oprindelige tumor ved patologisk vurdering er påkrævet.
- Patienter skal have målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension, som defineret af RECIST 1.1.
- Tidligere behandling: Patienter skal have modtaget mindst én tidligere andenlinjebehandling for vedvarende, tilbagevendende, lokalt ikke-operabel eller metastatisk sygdom, men kan have modtaget et hvilket som helst antal tidligere behandlinger.
- Eventuelle uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling bør ikke være større end NCI-CTCAE v5.0 Grad 1 ved screening.
- Patienter, som forventes at overleve mindst tre måneder efter den første administration af undersøgelseslægemidlet.
- Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG PS) score på 0-1.
- Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået større operationer ≤ 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet.
- Patienter med kendt overfølsomhed over for paclitaxel kun udelukket fra del 2 paclitaxel kombination).
- Brug af enhver cytotoksisk kemoterapi eller forsøgsmedicin, biologiske midler eller udstyr inden for 21 dage før tilmelding til studiet.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Kendt historie med human immundefektvirus (HIV)-infektion eller aktuel kronisk eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion, der kræver behandling med antiviral terapi.
- Kendte CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom.
- Gastrointestinal dysfunktion, der kan påvirke oral lægemiddelabsorption (f.eks. intermitterende eller kronisk tarmobstruktion, kort tarm osv.).
- Personer med trombotiske, emboliske, venøse eller arterielle hændelser, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli inden for seks måneder efter start af studiebehandlingen.
- Andre medicinske følgesygdomme, som efter investigators vurdering ville øge risikoen for deltagelse
- QTc >480 msek udelukkes fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1 (fase 1a): Enkeltarm, åben etiket (GRN-300 single-agent)
Del 1 af undersøgelsen vil bestemme sikkerheden ved kontinuerlig oral dosering af GRN-300 to gange dagligt, hvor hver cyklus består af 28 dages behandling.
Antallet af indgivne cyklusser vil afhænge af tolerabiliteten af hvert dosisniveau og sværhedsgraden og forekomsten af bivirkninger og DLT'er.
Den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af GRN-300 som et enkelt middel vil blive bestemt.
Den samlede varighed af del 1 vil være cirka 24-36 måneder, afhængigt af tilmeldingsraten og antallet af tilmeldte fag.
|
En salt-inducerbar kinase (SIK) hæmmer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 (Fase 1b): Enkeltarm, åben etiket (GRN-300 plus paclitaxel)
Undersøgelsen vil bestemme sikkerheden ved kontinuerlig to gange daglig oral dosering af GRN-300, hvor hver cyklus består af 28 dages behandling, i kombination med intravenøst administreret paclitaxel ugentlig x 3 i hver 28-dages cyklus. Antallet af indgivne cyklusser vil afhænge af tolerabiliteten af hvert dosisniveau og sværhedsgraden og forekomsten af bivirkninger og DLT'er. Den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af GRN-300 i kombination med paclitaxel vil blive bestemt. Den overordnede varighed af del 2 vil være cirka 12-18 måneder, afhængigt af antallet af tilmeldte og antallet af tilmeldte fag. Del 2 begynder efter bestemmelse af MTD og RP2D for enkeltagent GRN-300 i del 1. Samlet varighed af undersøgelsen vil være cirka 36-48 måneder, afhængigt af antallet af tilmeldte og antallet af tilmeldte forsøgspersoner. |
Mikrotubuli hæmmer
Andre navne:
En salt-inducerbar kinase (SIK) hæmmer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af MTD og RP2D for GRN-300 enkeltmiddel baseret på evaluering af DLT i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 24 måneder
|
• Bestemmelse af den anbefalede fase II-dosis (RP2D) af GRN-300 i undersøgelsespopulationen.
|
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v5.0.
Tidsramme: 24 måneder
|
• At undersøge sikkerheden ved gentagne 28-dages cyklusser med daglig oral GRN-300-behandling hos forsøgspersoner med recidiverende eller metastatisk ovarie-, æggeleder- og primær peritonealcancer eller andre fremskredne solide tumorer, baseret på antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger hændelser vurderet af CTCAE v5.0.
|
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af MTD og RP2D for GRN-300 med paclitaxel baseret på evaluering af DLT i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 24 måneder
|
• Bestemmelse af den anbefalede fase II-dosis (RP2D) af GRN-300 i kombination med ugentlig paclitaxel i undersøgelsespopulationen.
|
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v5.0.
Tidsramme: 24 måneder
|
• At undersøge sikkerheden ved gentagne 28-dages cyklusser med daglig oral GRN-300-behandling i kombination med ugentlig paclitaxel x 3 hos forsøgspersoner med recidiverende eller metastaserende ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer eller andre fremskredne solide tumorer, baseret på antallet af deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v5.0.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (Cmax).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Maksimal plasmakoncentration (Cmax) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (tmax).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Tid til Cmax (tmax) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (t1/2).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Terminal halveringstid (t1/2) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (AUC0-t).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra nul til den sidste målbare koncentration (AUC0-t) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (AUC0-Inf).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra nul til uendelig (AUC0-Inf) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (CL/F).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Tilsyneladende oral clearance (CL/F) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Bestemmelse af GRN-300 monoterapi PK-profil (Vz/F).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af GRN-300 efter oral administration af en enkelt dosis og ved steady state. - Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal distributionsfase (Vz/F) |
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Estimering af den kliniske aktivitet af enkeltstof GRN-300 (ORR)
Tidsramme: 24 måneder
|
• Samlet responsrate (ORR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner med en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
|
24 måneder
|
|
Del 1 (Fase 1A) - Estimering af den kliniske aktivitet af enkeltmiddel GRN-300 (DCR)
Tidsramme: 24 måneder
|
• Disease control rate (DCR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner med en BOR af CR, PR eller stabil sygdom (SD) ≥ 4 måneder (4 cyklusser, 28 dage hver)
|
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (Cmax).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Maksimal plasmakoncentration (Cmax) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (tmax).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Tid til Cmax (tmax) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (t1/2).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Terminal halveringstid (t1/2) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (AUC0-t).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra nul til den sidste målbare koncentration (AUC0-t) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (AUC0-Inf).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Område under plasmakoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC0-Inf) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (CL/F).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Tilsyneladende oral clearance (CL/F) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Bestemmelse af GRN-300 plus paclitaxel PK-profil (Vz/F).
Tidsramme: 24 måneder
|
• At evaluere PK-profilen af GRN-300 og paclitaxel efter administration af en enkelt dosis af hver og ved steady state. - Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal distributionsfase (Vz/F) |
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Estimering af den kliniske aktivitet af GRN-300 plus paclitaxel (ORR).
Tidsramme: 24 måneder
|
• Samlet responsrate (ORR) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner, der har en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
|
24 måneder
|
|
Del 2 (Fase 1B) - Estimering af den kliniske aktivitet af GRN-300 plus paclitaxel (DCR).
Tidsramme: 24 måneder
|
• DCR pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v.1.1 defineret som procentdelen af forsøgspersoner med en BOR på CR, PR eller SD ≥ 4 måneder (4 cyklusser, 28 dage hver)
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 og 2: progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 48 måneder
|
• At estimere progressionsfri overlevelse (PFS) pr. investigator-vurdering ved hjælp af RECIST v1.1 for forsøgspersoner, der fik kontinuerligt GRN-300 enkeltstof eller i kombination med ugentlig paclitaxel x 3
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siqing Fu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Æggeledersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- GRN300-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovarietumorer
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Paclitaxel
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Avanceret mavekræft | Ramucirumab | Fruquintinib
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende brystkarcinom | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase III brystkræft AJCC v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7 | Metastatisk brystkarcinom | Lokalt avanceret brystkarcinomForenede Stater
-
Northwell HealthRekrutteringAdenocarcinom bugspytkirtelForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Stadie IV Blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft | Småcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC)
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shandong Tumor HospitalRekrutteringMavekræft | Anden linje terapiKina
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationAfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
CTI BioPharmaAfsluttetNSCLCForenede Stater, Canada, Bulgarien, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Mexico, Argentina, Ungarn, Polen, Det Forenede Kongerige