Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektindsigt: Feasibility of a Breast Cancer Screening Decision Support Tool

30. august 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at evaluere potentialet for at implementere det udviklede beslutningsstøtteværktøj med Latina, Sorte og ikke-Latina White kvinder. Efterforskerne vil indsamle gennemførlighedsdata og vurdere brugen af ​​beslutningsstøtteværktøjet med slutbrugere. Målet er at afgøre, om kvinder, der bruger beslutningsstøtteværktøjet, træffer mere informerede valg målt på viden, holdninger og intentioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latina, sorte eller ikke-latina hvide kvinder
  • I alderen 40-49 år
  • Kan skrive, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

-Kvinder med større end en gennemsnitlig selvrapporteret risiko for brystkræft vil ikke være berettiget til deltagelse, hvilket fremgår af et af følgende:

  • Selvrapporteret personlig historie med brystkræft (invasivt, duktalt carcinom in situ [DCIS] eller lobulært carcinom in situ [LCIS])
  • Selvrapporteret personlig historie om atypisk hyperplasi
  • Selvrapporteret første grads familiemedlem med historie med brystkræft (f.eks. mor, søster)
  • Selvrapporteret kendt underliggende genetisk mutation såsom et BRCA1/BRCA2-gen
  • Selvrapporteret forudgående strålebehandling af thorax eller brystvæg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beslutningsstøtteværktøj til screening af brystkræft
-Efter randomisering vil deltagerne udfylde præ-spørgeskemaer, gennemgå støtteværktøjet til beslutning om brystkræftscreening og derefter udfylde post-spørgeskemaet.
Andet: Beslutningsstøtteværktøj til screening af brystkræft
- Giver en beskrivelse af screening mammografi, aktuelle screeningsanbefalinger, fordele og ulemper, fortællinger og spørgsmål til deltagerens læge.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard uddannelse for brystkræftscreening
-Efter randomisering vil deltagerne udfylde præ-spørgeskemaer, gennemgå standard uddannelsen for brystkræftscreening fra NCI og derefter udfylde post-spørgeskemaet.
Andet: National Cancer Institute Breast Cancer Screening PDQ
- Giver aktuel information om brystkræftscreening og er beregnet til at informere og hjælpe patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Total Knowledge Score af Screening Mammografi Guidelines
Tidsramme: I både præ-spørgeskemaet og post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
  • Den samlede vidensscore vil blive indsamlet af vidensspørgsmålene om brystkræft og brystkræftscreening Mammografi.
  • Dette spørgeskema blev modificeret fra en eksisterende viden om brystkræftscreening fra Hersch et al. Dette spørgeskema dækker mammografi, screeningsfordele og ulemper samt retningslinjer.
  • Seks af vidensspørgsmålene blev bedømt som korrekte (1) eller forkerte/usikre (0). Procentdelen af ​​korrekte scores blev beregnet pr. deltager præ-intervention og post-intervention (interval, 0-100). En højere score indikerer højere viden.
I både præ-spørgeskemaet og post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Følelse af at være fuldt informeret og klar over vigtigheden af ​​komponenterne for at træffe informerede beslutninger målt ved beslutningskonfliktskalaen (DCS), værdier Klarhed Subscale
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
- Underskalaen Værdier Klarhed med 3 punkter (spørgsmål 4-6) bruger et 5-punkts svarformat, der spænder fra 0 (ja) til 4 (nej) til at vurdere følelser af klarhed omkring personlige værdier for fordele og risici/bivirkninger. Elementer summeres og scores beregnes på et interval fra 0 (føles ekstremt klar over personlige værdier for fordele/risici) til 100 (føles ekstremt uklar omkring personlige værdier). En højere score indikerer mindre klarhed om personlige værdier.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Beslutnings-selveffektivitet målt ved 5-punktsbeslutnings-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
- 5-punkts beslutnings-selveffektivitetsskalaen vil blive modificeret til brystkræftscreening og vil måle selvtillid eller tro på ens beslutningstagningsevner, herunder delt beslutningstagning. Spørgsmålene spørger deltagerne, hvor sikre de er i en række sundhedsrelaterede færdigheder. Denne skala med 11 punkter har fem svarmuligheder fra "slet ikke selvsikker" (0) til "ekstremt selvsikker" (4). Elementer summeres og scores beregnes på et interval på 0-100. En højere score indikerer højere beslutningsdygtighed.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Forberedelse til beslutningstagningsskala som målt ved PrepDM
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Preparation for Decision Making Scale (PrepDM) vurderer en patients opfattelse af, hvor nyttigt et beslutningshjælpemiddel eller undervisningsmateriale er til at træffe en screenings- eller behandlingsbeslutning. Skalaen med 10 elementer bruger et 5-punkts Likert-svarformat, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (en hel del). Elementer summeres og scores beregnes på et interval på 0-100. Højere score indikerer højere opfattede niveauer af forberedelse til beslutningstagning.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Præsenteret information
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsforanstaltninger fra Ottawa Acceptability Measures, herunder spørgsmål, der fremkalder vurderinger af informationen præsenteret i værktøjet. Hvert spørgsmål vil bede deltageren om at vurdere oplysningerne i det værktøj, de så som dårlige, retfærdige, gode eller fremragende for at vise, hvad de syntes om den måde, informationen blev præsenteret på.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Længde af værktøj
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsmålinger fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af værktøjets længde. Spørgeskemaet beder deltageren om at vurdere længden af ​​det værktøj, de så, som for langt, for kort, helt rigtigt eller foretrækker ikke at svare.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Informationsmængde
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsmål fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af mængden af ​​information i værktøjet. Spørgeskemaet beder deltageren om at vurdere mængden af ​​information som for meget information, for lidt information, helt rigtig eller foretrækker ikke at svare.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Tool's Balance
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsmålinger fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af balancen i værktøjets balance. Spørgeskemaet beder deltageren om at vurdere værktøjet som skråt i retning af screening, skråt mod IKKE screening, balanceret eller foretrækker ikke at svare
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Værktøjets brugbarhed
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsmål fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af anvendeligheden af ​​værktøjet til beslutningstagning. Spørgeskemaet spørger deltageren, om de vil finde dette beslutningsværktøj nyttigt, når de skal træffe beslutning om, hvornår de skal starte screening af mammografi (ja, nej, foretrækker ikke at svare).
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Hjælpsomhed af værktøj til beslutningstagning
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsforanstaltninger fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af hjælpsomheden til beslutningstagning af beslutningsstøtteværktøjet til brystkræftscreening. Spørgeskemaet spørger deltageren, om spørgsmålene i værktøjet gjorde beslutningstagning lettere eller sværere, eller om de foretrækker ikke at svare.
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Acceptabilitet målt ved Ottawa Acceptability Measures - Mængde af oplysninger til beslutningstagning
Tidsramme: I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Tilpassede acceptabilitetsmålinger fra Ottawa Acceptability Measures, der fremkalder acceptabilitetsvurderinger af mængden af ​​information i værktøjet til beslutningstagning. Spørgeskemaet spørger deltageren, om værktøjet gav tilstrækkelig information til at hjælpe en kvinde med at beslutte, hvornår hun skal starte brystkræftscreening mammografi (ja, nej, foretrækker ikke at svare).
I post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
Intention om at screene
Tidsramme: I både præ-spørgeskemaet og post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)
-Det er deltagernes hensigt at gennemgå brystkræftscreening inden for det kommende år. Spørgeskemaet spørger deltageren, hvor sandsynligt det er, at de får en screeningsmammografi i det kommende år. Svarmuligheder omfatter: læner sig mod screening (vil helt sikkert blive testet eller vil sandsynligvis blive testet), læner sig væk fra screening (vil sandsynligvis ikke blive testet eller vil bestemt ikke blive testet), usikker og foretrækker ikke at svare.
I både præ-spørgeskemaet og post-spørgeskemaet, der forekommer i et enkelt møde på én dag (dag 1 ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley J Housten, OTD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101073
  • 5R00MD011485-04 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificerede data kan blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Op til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt venligst hovedefterforskeren med anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtteværktøj til screening af brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner