- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817059
Reducerer hovedbevægelsen med skræddersyet hovedform hos små børn
Indvirkningen af tilpassede hovedstøbeforme på bevægelse og bevægelsesrelaterede artefakter fra strukturelle og funktionelle MR-scanninger hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 5-10 år
- ADHD diagnose som bestemt af forældres selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- ingen MR-kontraindikationer og ingen historie med hovedskader eller kramper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hovedform på
|
Vi brugte en specialtilpasset styrofoam hovedform designet til at reducere hovedbevægelsen under MR-scanning.
|
Ingen indgriben: Hovedet mug af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedbevægelse under MR-scanning
Tidsramme: under MR-scanning
|
Hovedbevægelsen under MR-scanning blev estimeret og sammenlignet med og uden hovedskimmel på.
|
under MR-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billede kvalitet
Tidsramme: under MR-scanning
|
MR-kvalitet blev også sammenlignet mellem eksperimentelle og kontrolforhold.
|
under MR-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Craddock, PhD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Robust Motion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive afidentificeret ved hjælp af standarder, der er i overensstemmelse med HIPAA retningslinjer. I overensstemmelse med modelopsætningen af International Data Sharing Initiative (INDI) indsats, vil data blive distribueret via det NITRC-baserede Functional Connectome Project (FCP)/INDI-websted (http://fcon_1000.projects.nitrc.org/). Følgende trin vil blive udført for at sikre, at ingen identificerende eller beskyttede sundhedsoplysninger frigives:
- Alle billedfiler vil blive fjernet for felter, der indeholder beskyttede helbredsoplysninger, og eksamensdatoen vil blive fjernet
- Anatomiske billeder vil have ansigtsoplysninger fjernet eller sløret.
- Tilfældige ID-numre vil blive genereret og tildelt hvert datasæt før frigivelse.
Børnedeltagernes juridiske værger vil blive spurgt, om de giver samtykke til, at deres data deles offentligt såvel som privat med andre forskere fra University of Texas i Austin. Hvis de ikke giver samtykke til at få deres data delt, kan de stadig deltage i undersøgelsen uden straf.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken