En ikke-medikamentel undersøgelse, der opdager og kvantificerer natlig ridseadfærd fra håndledsaktigrafidata hos voksne raske frivillige og deltagere med atopisk dermatitis (AD)

Inklusionskriterier:

• Frivillige med et generelt godt helbred uden diagnose AD eller nogen anden dermatologisk lidelse, der forstyrrer undersøgelsesvurderinger.
• For emner med AD:
• Kronisk AD med debut af symptomer mindst 1 år før dag 1 og deltager opfylder American Academy of Dermatology (AAD) kriterier.

• Deltageren opfylder alle følgende sygdomsaktivitetskriterier:

  • For AD-personer med høj sygdomsaktivitet (AD-Høj):

    • Kløe i løbet af de sidste 7 dage (numerisk vurderingsskala 7-dages version [NRS-7]) >= 4 ved screeningen og dag 1 besøgene.

    • Mindst én af følgende:

      • Eczema Area and Severity Index (EASI) score > 7 ved screening og dag 1 besøg; ELLER
      • Valideret Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD)-score >= 3 ved screening- og dag 1-besøgene;

  • For AD-personer med lav sygdomsaktivitet (AD-Low):

    • Kløe over de sidste 7 dage (NRS-7) >= 2 ved screenings- og dag 1-besøgene.
    • Opfylder ikke AD-Høj kriterier som beskrevet.

    • Opfyld mindst én af følgende:

      • EASI score >= 3 ved screeningen og dag 1 besøg ELLER
      • vIGA-AD-score >= 1 ved screening- og dag 1-besøgene.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig eksem på håndled, hvor der vil blive båret enheder, som efter deltagerens eller efterforskerens mening sandsynligvis vil føre til manglende overholdelse.
• Interferens (f.eks. frisure) med Dreem 2-hovedbåndets evne til at indsamle sensordata.
• Ustabil medicinsk lidelse eller anden tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsens mål.