Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Brivaracetams farmakokinetik og sikkerhed hos raske kinesiske forsøgspersoner

25. maj 2022 opdateret af: UCB Biopharma SRL

Et åbent, enkeltarmsstudie til evaluering af farmakokinetikken og sikkerheden af ​​en enkelt og flere orale doser af Brivaracetam hos raske voksne kinesiske forsøgspersoner

Formålet med undersøgelsen er at vurdere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​brivaracetam efter en enkelt dosis og flere doser hos raske voksne kinesiske undersøgelsesdeltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ep0101 101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En skriftlig informeret samtykkeformular, der er godkendt af institutionelle revisionsudvalg (IRB)/uafhængig etisk komité (IEC), er underskrevet og dateret af emnet
  • Forsøgspersonen anses for at være pålidelig og i stand til at overholde protokollen (f.eks. i stand til at forstå og fuldføre dagbøger), besøgsplan eller medicinindtagelse i henhold til efterforskerens vurdering
  • Forsøgspersoner er kinesiske mænd og kvinder født i Kina mellem 18 og 45 år (begge inklusive), hvis forældre er af kinesisk oprindelse
  • Forsøgspersoner med kropsmasseindeks (BMI) fra 19 til 24 kg/m^2 (begge inklusive). Minimum kropsvægt er lig med eller mere end 50 kg
  • Personer med liggende blodtryksniveauer på mellem 90 til 150 og 60 til 90 mmHg (inklusive) for henholdsvis systolisk og diastolisk, med puls på 50 til 100 slag i minuttet (bpm) (rygliggende stilling, inklusive) ved screeningsbesøg
  • Forsøgspersoner uden klinisk relevante abnormiteter i et standard 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screeningsbesøg bedømt af efterforskerne
  • Forsøgspersoner med laboratorieværdier inden for referenceområdet ved screeningsbesøg, eller dem med værdier, der overstiger referenceområdet, men som af efterforskerne vurderes at være ikke klinisk signifikante for deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har deltaget i en anden undersøgelse af et forsøgslægemiddel (IMP) (eller et medicinsk udstyr) inden for de foregående 30 dage eller deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse af en IMP (eller et medicinsk udstyr)
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskerens mening kan bringe eller kompromittere forsøgspersonens evne til at deltage i denne undersøgelse
  • Gravide, ammende eller seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmetode
  • Forsøgspersonen har en kendt overfølsomhed over for alle komponenter i IMP eller nogen af ​​dets hjælpestoffer
  • Forsøgspersoner med tidligere eller nuværende kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, fordøjelses-, endokrin- eller nervesystemlidelse, som kan påvirke absorption, sekretion, metabolisme eller udskillelse af forsøgsproduktet i henhold til Investigator's vurdering
  • Forsøgspersoner, der viser et positivt resultat for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof, human immundefekt virus antistof eller syfilis test ved screening besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brivaracetam
Dette er en enkeltarmsundersøgelse med enkelt- og flerdosisperioder. Studiedeltagere vil modtage en enkelt dosis brivaracetam (BRV) på dag 1 og vil derefter modtage flere doser af brivaracetam fra dag 5-10.
Medicin: brivaracetam
  • Lægemiddelform: Filmovertrukne tabletter
  • Koncentration: 100 mg tabletter
  • Administrationsvej: Oral anvendelse
Andre navne:
  • Briviact

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af BRV og dets metabolitter (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) efter enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Plasmakoncentration af BRV og dets metabolitter (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) efter flere doser
Tidsramme: Foruddosis på dag 5, 6, 7, 8 og 9; Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Foruddosis på dag 5, 6, 7, 8 og 9; Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra nul til tidspunktet for den sidst målte koncentration over kvantificeringsgrænsen (AUC(0-t)) af Brivaracetam for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
AUC(0-t) blev defineret som arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra nul til tidspunktet for den sidst målte koncentration over grænsen for kvantificering.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af Brivaracetam for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax blev defineret som den maksimale observerede plasmakoncentration.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra 0 til 12 timer ved stabil tilstand (AUC(0-12),ss) af Brivaracetam til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
AUC(0-12),ss blev defineret som arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0 til 12 timer ved steady state.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration ved steady state (Cmax,ss) af Brivaracetam til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax,ss blev defineret som den maksimale plasmakoncentration ved steady state.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​sikkerhedsopfølgning (ca. 6 uger)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej. Behandlings-emergent AE'er (TEAE'er) blev defineret som de hændelser, der starter på eller efter tidspunktet for første forsøgsmedicin (IMP) administration, eller hvis sværhedsgrad forværres på eller efter datoen for første administration af IMP.
Fra baseline til slutningen af ​​sikkerhedsopfølgning (ca. 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Tmax blev defineret som tiden til at nå maksimal koncentration. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Terminal eliminationshalveringstid (t1/2) af Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
t1/2 blev defineret som den terminale eliminationshalveringstid. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Eliminationshastighedskonstant (λz) af Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
λz blev defineret som hastighedskonstanten for eliminering. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Gennemsnitlig opholdstid (MRT) for Brivaracetam i plasma for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
MRT blev defineret som den gennemsnitlige opholdstid.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra 0 til uendelig tid (AUC) for Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
AUC blev defineret som arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0 til uendelig tid. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Tilsyneladende total kropsclearance (CL/F) af Brivaracetam i plasma for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
CL/F blev defineret som den tilsyneladende totale kropsclearance.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af Brivaracetam i plasma for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Vz/F blev defineret som det tilsyneladende distributionsvolumen.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax for Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 for enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax blev defineret som den maksimale plasmakoncentration. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
AUC (0-t) for Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til enkeltdosis
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
AUC(0-t) blev defineret som arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra nul til tidspunktet for den sidst målte koncentration over grænsen for kvantificering. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Tmax for Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
tmax er tiden til at nå maksimal plasmakoncentration. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
t1/2 af Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
t1/2 er den terminale eliminationshalveringstid. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
λz af Brivaracetam, Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
λz er hastighedskonstanten for eliminering. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Minimum plasmakoncentration ved steady state (Cmin,ss) af Brivaracetam i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmin,ss er minimum plasmakoncentration ved steady state.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Gennemsnitlig plasmakoncentration ved steady state (Cav,ss) af Brivaracetam i plasma for multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cav,ss er den gennemsnitlige plasmakoncentration ved steady state.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Tilsyneladende total kropsclearance ved steady state (CLss/F) af Brivaracetam i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
CLss/F er den tilsyneladende totale kropsclearance ved steady state.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Vz/F af Brivaracetam i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Vz/F er det tilsyneladende distributionsvolumen.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax,ss for Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Cmax,ss er den maksimale plasmakoncentration ved steady state. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Område under kurven fra 0 til 12 timer ved stabil tilstand (AUC(0-12),ss) af Ucb-42145, Ucb-100406-1 og ucb107092-1 i plasma til multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
AUC(0-12),ss er arealet under kurven fra 0 til 12 timer ved steady state. ucb-42145, ucb-100406-1 og ucb107092-1 er metabolitterne af brivaracetam.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Peak Trough Fluctuation (PTF) af Brivaracetam i steady-state for multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
PTF blev beregnet som (Cmax,ss-Cmin,ss)/Cav,ss.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Akkumuleringsforhold beregnet ud fra AUC ved steady state og AUC efter enkeltdosis (RAUC) af Brivaracetam for multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Akkumuleringsforhold (RAUC) blev beregnet som AUC(0-12),ss divideret med AUC(0-12).
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Akkumuleringsforhold beregnet ud fra Cmax ved steady state og Cmax efter enkeltdosis (Rmax) af Brivaracetam for multiple doser
Tidsramme: Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis
Akkumuleringsforhold (Rmax) blev beregnet som Cmax,ss divideret med Cmax.
Dag 10: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP0101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den lille stikprøvestørrelse i dette forsøg kan IPD ikke anonymiseres tilstrækkeligt, det vil sige, at der er en rimelig sandsynlighed for, at individuelle deltagere kan genidentificeres. Af denne grund kan data fra dette forsøg ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brivaracetam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner