En undersøgelse for at teste den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Brivaracetam hos undersøgelsesdeltagere med epilepsi fra børn eller unge fravær.

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der tidligere har deltaget i EP0132 (NCT05109234) og/eller N01269 (NCT04666610) og kvalificerer sig til optagelse i EP0224 i henhold til EP0132- eller N01269-protokollen med en bekræftet diagnose af absence fravær hos børn (CA-epilepsi) eller JA-epilepsi.
• Deltagere, for hvem der forventes et rimeligt udbytte af langvarig administration af Brivaracetam (BRV) efter investigators mening
• Mand og kvinde En mandlig deltager skal acceptere at bruge prævention i behandlingsperioden og i mindst 2 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet (IMP) og afstå fra at donere sæd i denne periode.

En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid, ikke ammer, og mindst 1 af følgende betingelser gælder:

◦ Ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) ELLER en WOCBP, der accepterer at følge præventionsvejledningen under behandlingsperioden og i mindst 2 dage efter den sidste dosis af IMP.

- Er i stand til og giver informeret samtykke/samtykke, og deltagerens forælder/juridiske repræsentant/plejer giver underskrevet informeret samtykke til mindreårige deltagere, hvilket omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen for informeret samtykke (ICF)/samtykkeformularen og i denne protokol

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af paroksysmale ikke-epileptiske anfald
• Deltageren har alvorlige medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser eller laboratorieværdier, som efter investigatorens skøn kan påvirke sikker deltagelse i undersøgelsen eller ville udelukke passende undersøgelsesdeltagelse
• Deltageren har nedsat leverfunktion (Child Pugh Score A, B eller C) baseret på efterforskerens vurdering
• Deltageren har aktive selvmordstanker forud for studiestart som angivet ved et positivt svar ("Ja") på enten spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (for deltagere 6 år eller ældre) eller klinisk vurdering (for deltagere under 6 år). Deltageren skal omgående henvises til en psykiatrisk specialist
• Deltageren har en hvilken som helst medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe eller kompromittere deltagerens mulighed for at deltage i denne undersøgelse
• Deltageren har kendt fructoseintolerance eller en kendt overfølsomhed over for komponenter i BRV eller hjælpestoffer eller et lægemiddel med lignende kemisk struktur
• Samtidig brug af carbamazepin, felbamat, gabapentin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin, tiagabin eller vigabatrin
• Deltageren modtager forsøgsmedicin eller bruger eksperimentelle anordninger ud over BRV
• Deltageren opfylder et obligatorisk tilbagetrækningskriterium for N01269 eller EP0132 eller oplever en igangværende alvorlig bivirkning (SAE)
• Deltageren har dårlig overholdelse af besøgsplanen eller IMP-indtagelse i den foregående undersøgelse efter investigatorens mening