- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04882540
Studie k vyhodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti brivaracetamu u zdravých čínských subjektů
25. května 2022 aktualizováno: UCB Biopharma SRL
Otevřená jednoramenná studie k hodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti jedné a více perorálních dávek brivaracetamu u zdravých dospělých čínských subjektů
Účelem studie je posoudit farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost brivaracetamu po jedné dávce a více dávkách u zdravých dospělých účastníků čínské studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Ep0101 101
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Institucionální kontrolní rada (IRB)/nezávislá etická komise (IEC) schválený písemný informovaný souhlas je podepsán a datován subjektem
- Subjekt je považován za spolehlivého a schopného dodržovat protokol (např. schopen porozumět a vyplnit deníky), plán návštěv nebo příjem léků podle úsudku zkoušejícího.
- Subjekty jsou čínští muži a ženy narození v Číně ve věku 18 až 45 let (oba včetně), jejichž rodiče jsou čínského původu
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 19 do 24 kg/m^2 (oba včetně). Minimální tělesná hmotnost je 50 kg nebo vyšší
- Subjekty s hladinami krevního tlaku vleže mezi 90 až 150 a 60 až 90 mmHg (včetně) pro systolický a diastolický, v tomto pořadí, s tepovou frekvencí 50 až 100 tepů za minutu (bpm) (poloha na zádech, včetně) při screeningové návštěvě
- Subjekty bez klinicky relevantních abnormalit na standardním 12svodovém elektrokardiogramu (EKG) při screeningové návštěvě posuzované zkoušejícími
- Subjekty s laboratorními hodnotami v referenčním rozmezí při screeningové návštěvě nebo subjekty s hodnotami přesahujícími referenční rozmezí, které však výzkumníci posoudili jako klinicky nevýznamné pro jejich účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se během předchozích 30 dnů účastnil jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (nebo zdravotnického prostředku) nebo se v současné době účastní jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (nebo zdravotnického prostředku)
- Subjekt má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit nebo by ohrozil schopnost subjektu účastnit se této studie
- Těhotné, kojící nebo sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávanou metodu antikoncepce
- Subjekt má známou přecitlivělost na jakoukoli složku IMP nebo kteroukoli z jeho pomocných látek
- Subjekty s jakoukoli předchozí nebo současnou kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinovou, zažívací, endokrinní nebo nervovou poruchou, která může ovlivnit absorpci, sekreci, metabolismus nebo vylučování hodnoceného produktu podle úsudku zkoušejícího
- Subjekty vykazující při screeningové návštěvě pozitivní výsledek na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti viru hepatitidy C, protilátky proti viru lidské imunodeficience nebo syfilis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: brivaracetam
Toto je jednoramenná studie s obdobími s jednou a více dávkami.
Účastníci studie dostanou jednu dávku brivaracetamu (BRV) v den 1 a poté dostanou více dávek brivaracetamu od dne 5-10.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace BRV a jeho metabolitů (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) po jedné dávce
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
|
Plazmatická koncentrace BRV a jeho metabolitů (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) po vícenásobné dávce
Časové okno: Předdávkujte v den 5, 6, 7, 8 a 9; Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Předdávkujte v den 5, 6, 7, 8 a 9; Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace (AUC(0-t)) brivaracetamu pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
AUC(0-t) byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) brivaracetamu pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cmax byla definována jako maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu (AUC(0-12),ss) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
AUC(0-12),ss byla definována jako plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
|
Maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cmax,ss byla definována jako maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) během studie
Časové okno: Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (přibližně 6 týdnů)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli.
Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE) byly definovány jako ty příhody, které začínají v době podání prvního hodnoceného léčivého přípravku (IMP) nebo po něm, nebo jejichž závažnost se zhoršuje v den nebo po datu prvního podání IMP.
|
Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (přibližně 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Tmax byl definován jako čas k dosažení maximální koncentrace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Terminální eliminační poločas (t1/2) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
t1/2 byl definován jako terminální eliminační poločas.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Rychlostní konstanta eliminace (λz) brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
λz byla definována jako rychlostní konstanta eliminace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Střední doba setrvání (MRT) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
MRT byla definována jako střední doba zdržení.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do nekonečného času (AUC) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
AUC byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od 0 do nekonečného času.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Zjevná celková tělesná clearance (CL/F) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
CL/F byl definován jako zjevná celková tělesná clearance.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Vz/F byl definován jako zdánlivý distribuční objem.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Cmax Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cmax byla definována jako maximální plazmatická koncentrace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
AUC (0-t) Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
AUC(0-t) byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Tmax Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
tmax je čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
t1/2 Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
t1/2 je terminální eliminační poločas.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
λz Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
λz je rychlostní konstanta eliminace.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cmin,ss je minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cav,ss) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cav,ss je průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Zjevná celková tělesná clearance v ustáleném stavu (CLss/F) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
CLss/F je zjevná celková tělesná clearance v ustáleném stavu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Vz/F brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Vz/F je zdánlivý distribuční objem.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Cmax,ss Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Cmax,ss je maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu (AUC(0-12),ss) Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
AUC(0-12),ss je plocha pod křivkou od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu.
ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
|
Maximální fluktuace (PTF) brivaracetamu v ustáleném stavu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
PTF bylo vypočteno jako (Cmax,ss-Cmin,ss)/Cav,ss.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
|
Poměr akumulace vypočtený z AUC v ustáleném stavu a AUC po jedné dávce (RAUC) brivaracetamu pro vícenásobnou dávku
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
Poměr akumulace (RAUC) byl vypočten jako AUC(0-12),ss děleno AUC(0-12).
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
|
|
Poměr akumulace vypočtený z Cmax v ustáleném stavu a Cmax po jedné dávce (Rmax) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Akumulační poměr (Rmax) byl vypočten jako Cmax,ss děleno Cmax.
|
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EP0101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k malé velikosti vzorku v této studii nelze IPD adekvátně anonymizovat, tj. existuje přiměřená pravděpodobnost, že by jednotliví účastníci mohli být znovu identifikováni.
Z tohoto důvodu nelze data z této zkoušky sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na brivaracetam
-
UCB PharmaDokončenoEpilepsieSpojené státy, Austrálie, Kanada, Brazílie, Mexiko
-
UCB Pharma SADokončenoUnverricht-Lundborgova chorobaFrancie, Itálie, Švédsko, Finsko, Holandsko, Tunisko, Shledání
-
UCB PharmaDokončenoEpilepsieSpojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Finsko, Francie, Německo, Hongkong, Maďarsko, Izrael, Itálie, Korejská republika, Holandsko, Norsko, Polsko, Ruská Federace, Srbsko, Singapur, Jižní Afrika, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko, ... a více
-
UCB Pharma SADokončenoEpilepsieSpojené státy, Belgie, Česko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Mexiko, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLNáborAbsence v dětství Epilepsie | Juvenilní absenční epilepsieSpojené státy, Gruzie, Slovensko, Rumunsko, Itálie, Ukrajina, Španělsko
-
University of MinnesotaDokončenoNeuropatická bolest | Poranění míchySpojené státy
-
UCB Biopharma SRLDokončenoAbsence v dětství Epilepsie | Juvenilní absenční epilepsieSpojené státy, Gruzie, Itálie, Rumunsko, Ukrajina, Slovensko
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Dokončeno
-
UCB Pharma SADokončeno
-
UCB Biopharma SRLDokončenoZdraví účastníci studieJaponsko