Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti brivaracetamu u zdravých čínských subjektů

25. května 2022 aktualizováno: UCB Biopharma SRL

Otevřená jednoramenná studie k hodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti jedné a více perorálních dávek brivaracetamu u zdravých dospělých čínských subjektů

Účelem studie je posoudit farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost brivaracetamu po jedné dávce a více dávkách u zdravých dospělých účastníků čínské studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Ep0101 101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionální kontrolní rada (IRB)/nezávislá etická komise (IEC) schválený písemný informovaný souhlas je podepsán a datován subjektem
  • Subjekt je považován za spolehlivého a schopného dodržovat protokol (např. schopen porozumět a vyplnit deníky), plán návštěv nebo příjem léků podle úsudku zkoušejícího.
  • Subjekty jsou čínští muži a ženy narození v Číně ve věku 18 až 45 let (oba včetně), jejichž rodiče jsou čínského původu
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 19 do 24 kg/m^2 (oba včetně). Minimální tělesná hmotnost je 50 kg nebo vyšší
  • Subjekty s hladinami krevního tlaku vleže mezi 90 až 150 a 60 až 90 mmHg (včetně) pro systolický a diastolický, v tomto pořadí, s tepovou frekvencí 50 až 100 tepů za minutu (bpm) (poloha na zádech, včetně) při screeningové návštěvě
  • Subjekty bez klinicky relevantních abnormalit na standardním 12svodovém elektrokardiogramu (EKG) při screeningové návštěvě posuzované zkoušejícími
  • Subjekty s laboratorními hodnotami v referenčním rozmezí při screeningové návštěvě nebo subjekty s hodnotami přesahujícími referenční rozmezí, které však výzkumníci posoudili jako klinicky nevýznamné pro jejich účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se během předchozích 30 dnů účastnil jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (nebo zdravotnického prostředku) nebo se v současné době účastní jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (nebo zdravotnického prostředku)
  • Subjekt má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit nebo by ohrozil schopnost subjektu účastnit se této studie
  • Těhotné, kojící nebo sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávanou metodu antikoncepce
  • Subjekt má známou přecitlivělost na jakoukoli složku IMP nebo kteroukoli z jeho pomocných látek
  • Subjekty s jakoukoli předchozí nebo současnou kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinovou, zažívací, endokrinní nebo nervovou poruchou, která může ovlivnit absorpci, sekreci, metabolismus nebo vylučování hodnoceného produktu podle úsudku zkoušejícího
  • Subjekty vykazující při screeningové návštěvě pozitivní výsledek na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti viru hepatitidy C, protilátky proti viru lidské imunodeficience nebo syfilis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: brivaracetam
Toto je jednoramenná studie s obdobími s jednou a více dávkami. Účastníci studie dostanou jednu dávku brivaracetamu (BRV) v den 1 a poté dostanou více dávek brivaracetamu od dne 5-10.
  • Léková forma: Potahované tablety
  • Koncentrace: 100 mg tablety
  • Způsob podání: Perorální podání
Ostatní jména:
  • Briviact

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace BRV a jeho metabolitů (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) po jedné dávce
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Plazmatická koncentrace BRV a jeho metabolitů (Ucb-42145, Ucb-100406-1, ucb107092-1) po vícenásobné dávce
Časové okno: Předdávkujte v den 5, 6, 7, 8 a 9; Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Předdávkujte v den 5, 6, 7, 8 a 9; Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace (AUC(0-t)) brivaracetamu pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
AUC(0-t) byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) brivaracetamu pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax byla definována jako maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu (AUC(0-12),ss) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
AUC(0-12),ss byla definována jako plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax,ss byla definována jako maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) během studie
Časové okno: Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (přibližně 6 týdnů)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli. Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE) byly definovány jako ty příhody, které začínají v době podání prvního hodnoceného léčivého přípravku (IMP) nebo po něm, nebo jejichž závažnost se zhoršuje v den nebo po datu prvního podání IMP.
Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Tmax byl definován jako čas k dosažení maximální koncentrace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Terminální eliminační poločas (t1/2) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
t1/2 byl definován jako terminální eliminační poločas. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Rychlostní konstanta eliminace (λz) brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
λz byla definována jako rychlostní konstanta eliminace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Střední doba setrvání (MRT) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
MRT byla definována jako střední doba zdržení.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do nekonečného času (AUC) Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
AUC byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od 0 do nekonečného času. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Zjevná celková tělesná clearance (CL/F) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
CL/F byl definován jako zjevná celková tělesná clearance.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) brivaracetamu v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Vz/F byl definován jako zdánlivý distribuční objem.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax byla definována jako maximální plazmatická koncentrace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
AUC (0-t) Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro jednu dávku
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
AUC(0-t) byla definována jako plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od nuly do času poslední naměřené koncentrace nad limitem kvantifikace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Tmax Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
tmax je čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
t1/2 Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
t1/2 je terminální eliminační poločas. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
λz Brivaracetamu, Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
λz je rychlostní konstanta eliminace. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmin,ss je minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cav,ss) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cav,ss je průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Zjevná celková tělesná clearance v ustáleném stavu (CLss/F) brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
CLss/F je zjevná celková tělesná clearance v ustáleném stavu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Vz/F brivaracetamu v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Vz/F je zdánlivý distribuční objem.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax,ss Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Cmax,ss je maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Oblast pod křivkou od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu (AUC(0-12),ss) Ucb-42145, Ucb-100406-1 a ucb107092-1 v plazmě pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
AUC(0-12),ss je plocha pod křivkou od 0 do 12 hodin v ustáleném stavu. ucb-42145, ucb-100406-1 a ucb107092-1 jsou metabolity brivaracetamu.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
Maximální fluktuace (PTF) brivaracetamu v ustáleném stavu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
PTF bylo vypočteno jako (Cmax,ss-Cmin,ss)/Cav,ss.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Poměr akumulace vypočtený z AUC v ustáleném stavu a AUC po jedné dávce (RAUC) brivaracetamu pro vícenásobnou dávku
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
Poměr akumulace (RAUC) byl vypočten jako AUC(0-12),ss děleno AUC(0-12).
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9 a 12 hodin po dávce
Poměr akumulace vypočtený z Cmax v ustáleném stavu a Cmax po jedné dávce (Rmax) brivaracetamu pro více dávek
Časové okno: Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce
Akumulační poměr (Rmax) byl vypočten jako Cmax,ss děleno Cmax.
Den 10: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48 a 72 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP0101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku v této studii nelze IPD adekvátně anonymizovat, tj. existuje přiměřená pravděpodobnost, že by jednotliví účastníci mohli být znovu identifikováni. Z tohoto důvodu nelze data z této zkoušky sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na brivaracetam

Předplatit