Effektiviteten og sikkerheden af ​​hjernemålrettede immunceller (EGFRvIII-CAR T-celler) til behandling af patienter med leptomeningeal sygdom fra glioblastom. Administration af patienter EGFRvIII -CAR T-celler kan hjælpe med at genkende og ødelægge hjernetumorceller hos patienter (CARTREMENDOUS)

Inklusionskriterier:

• Deltageren er blevet behandlet for leptomeningeale metastaser efter intratekal kemoterapi og/eller stråling ELLER nægter at gennemgå yderligere stråling og/eller intratekal kemoterapi
• Deltageren skal have en Karnofsky performance status (KPS) >= 60
• Deltageren skal have en forventet levetid på >= 2 måneder
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest og acceptere at bruge en pålidelig form for prævention før studiestart og i mindst to måneder efter undersøgelsesbehandling. Mandlige forskningsdeltagere skal acceptere at bruge en pålidelig form for prævention og ikke donere sæd under undersøgelsen og i mindst to måneder efter undersøgelsesbehandlingen
• Deltageren har en histologisk bekræftet EGFRvII+ (epidermal vækstfaktor receptor) tumorekspression ved immunhistokemi (IHC) ved den indledende tumorpræsentation eller tilbagevendende sygdom (H-score >= 50)
• Deltager eller værge skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Forskningsdeltager kræver supplerende ilt for at holde mætning større end 95 %
• Forskningsdeltager kræver dialyse
• Forskningsdeltager har ukontrolleret anfaldsaktivitet og/eller klinisk tydelig progressiv encefalopati
• Forskningsdeltagers eller juridiske værge har ikke forstået de grundlæggende elementer i protokollen og/eller risici/fordele ved at deltage i undersøgelsen.
• Deltageren er uvillig til at stoppe behandlingen med kemoterapi eller endokrin terapi og/eller stråling en uge før og under de første 4 cyklusser af undersøgelsen
• Deltageren har ventriculoperitoneal shunt
• Deltageren har en koagulopati eller blødningsforstyrrelse
• Deltageren er HIV+ (human immundefekt virus) eller har akut CMV (cytomegalovirus) infektion
• Deltageren har enhver ukontrolleret sygdom, inklusive igangværende eller aktiv infektion; deltager har kendt aktiv hepatitis B- eller C-infektion; deltagere med tegn eller symptomer på aktiv infektion, positive blodkulturer eller radiologiske tegn på infektioner
• Deltageren har en autoimmun sygdom, der kræver konstant behandling
• Deltageren har en anden aktiv malignitet
• Deltageren er ikke i stand til at gennemgå en hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Deltageren er gravid eller ammer