Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk styret kapselendoskopi i visualisering af UGI og tyndtarmen

28. september 2021 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Gennemførligheden af ​​den magnetisk kontrollerede kapselendoskopi i engangsvisualisering af den øvre mave-tarmkanal og tyndtarmen

I denne undersøgelse analyserede vi retrospektivt videoerne af kombineret øvre fordøjelseskanal og tyndtarmsundersøgelse under MCE for at afklare gennemførligheden og diagnostisk effektivitet af MCE i engangsundersøgelse af den øvre mave-tarm- og tyndtarmslimhinde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk styret kapselendoskopi (MCE), med lige så gunstig diagnostisk nøjagtighed som konventionel endoskopi, er blevet en smertefri ikke-invasiv diagnostisk modalitet i klinisk praksis. MCE'ens mere end 8 timers batterilevetid muliggør en yderligere undersøgelse af tyndtarmen. Derudover er det blevet påvist, at magnetisk styring af kapselendoskopi forbedrer fuldførelseshastigheden af ​​tyndtarmsundersøgelse ved at lette passagen af ​​kapslen gennem pylorus, hvilket yderligere understøttede MCE som en praktisk modalitet til undersøgelse af både mave og tyndtarm. I denne undersøgelse analyserede vi retrospektivt videoerne af kombineret øvre fordøjelseskanal og tyndtarmsundersøgelse under MCE for at afklare gennemførligheden og diagnostisk effektivitet af MCE i engangsundersøgelse af den øvre mave-tarm- og tyndtarmslimhinde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

593

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Underforsker:
          • Yawei Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik øvre mave-tarm- og tyndtarmslimhindeundersøgelse under MCE på Shanghai Changhai Hospital og Chinese PLA General Hospital efter januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Dem, der gennemgik øvre mave-tarm- og tyndtarmslimhindeundersøgelse under magnetisk kontrolleret kapselendoskopi på Shanghai Changhai Hospital og Chinese PLA General Hospital efter januar 2020.
  3. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der undlader at følge de foreskrevne procedurer for magnetisk styret kapselendoskopi;
  2. Patienter, der kun gennemgår gastrisk undersøgelse under magnetisk styret kapselendoskopi;
  3. Patienter, der kun gennemgår tyndtarmsundersøgelse under magnetisk kontrolkapselendoskopi;
  4. Patientens grundlæggende oplysninger i databasen er ufuldstændige;
  5. Patienten bliver ikke fulgt op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UGI+SB
Patienter, der gennemgik kombineret øvre fordøjelseskanal og tyndtarmsundersøgelse under MCE.
Andet: UGI+SB
Patienter, der gennemgik kombineret øvre fordøjelseskanal og tyndtarmsundersøgelse under MCE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for UGI og tyndtarmsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
Succesraten for den øvre mave-tarmkanal og tyndtarmsundersøgelse under MCE evalueres ud fra den tekniske succesrate, et sammensat resultat, herunder vellykket visning af spiserør, mave og tolvfingertarm, og komplet tyndtarmsundersøgelse.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af spiserøret
Tidsramme: 2 uger
Visualisering af spiserøret angivet ved antallet af billeder taget for Z-linjen og hvor mange kvadranter af Z-linjen der blev observeret. Periferisk visualisering af Z-linjen er defineret af kvadranter som følger: mindre end 2 kvadranter (< 50%) observeret; mindst 2 kvadranter (50%-75%) observeret; mindst 3 kvadranter (>75%) observeret; og hele strukturen (100%) observeret.
2 uger
Visualiseringsscore af maveslimhinden
Tidsramme: 2 uger
Visualiseringsscore af maveslimhinden For objektivt at evaluere den fuldstændige visualisering af maveslimhinden i de 6 anatomiske pejlemærker (cardia, fundus, krop, angulus, antrum og pylorus) blev der brugt en 3-punkts karakterskala: 1, dårlig (< 70% af slimhinden blev observeret), 2, pæn (70%-90% af slimhinden blev observeret), og 3, god (>90% af slimhinden blev observeret).
2 uger
Visualisering af tyndtarmen
Tidsramme: 2 uger
Visualisering af tyndtarmen blev bestemt af den procentdel af tid, i hvilken tyndtarmens visning var klar, defineret som ikke tilsløret mere end 50 % af skærmvisningen. Den frie visningsprocent af den samlede transittid i tyndtarmen vurderet ved en 4-punkts skala:0, mindre end 25 %; 1, 25 % til 49 %; 2, 50% til 75%; og 3, større end 75%.
2 uger
Undersøgelsestid for spiserør, mave, tolvfingertarm og tyndtarm
Tidsramme: 1 måned
Undersøgelsesrelaterede parametre inkluderede esophageal transit time (ETT), gastrisk undersøgelsestid (GET), gastrisk transittid (GTT), pylorus transittid (PTT), tyndtarms transittid (SBTT). ETT er defineret som tiden mellem det første esophageal billede og det første gastriske billede. GTT er defineret som tiden mellem det første gastriske billede og det første duodenale billede. GET er defineret som tiden for undersøgelse af gastriske primære anatomiske vartegn to gange. PTT er defineret som tiden mellem det første pylorusbillede og det første duodenale billede. SBTT er defineret som tiden mellem det første duodenale billede og det første cecal-billede.
1 måned
Detektionshastighed af læsioner
Tidsramme: 1 måned
Påvisningshastigheden af ​​læsioner i forskellige fordøjelsesdele (spiserør, mave, tolvfingertarm, tyndtarm) fundet af MCE.
1 måned
Bivirkninger under MCE-proceduren
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen af ​​eventuelle uønskede hændelser under MCE-proceduren vil blive registreret.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhuan Liao, Changhai Hospital,Shanghai,China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCE for UGI+SB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UGI+SB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner