Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk kontrollert kapselendoskopi i visualisering av UGI og tynntarm

28. september 2021 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Gjennomførbarhet av magnetisk kontrollert kapselendoskopi i engangsvisualisering av øvre mage-tarmkanal og tynntarm

I denne studien analyserte vi retrospektivt videoene av kombinert øvre fordøyelseskanal og tynntarmundersøkelse under MCE, for å avklare gjennomførbarheten og diagnostisk effekt av MCE i engangsundersøkelse av øvre gastrointestinal og tynntarmslimhinne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetisk kontrollert kapselendoskopi (MCE), med like gunstig diagnostisk nøyaktighet som konvensjonell endoskopi, har blitt en smertefri ikke-invasiv diagnostisk modalitet i klinisk praksis. Den mer enn 8 timers batterilevetiden til MCE muliggjør en videre undersøkelse av tynntarmen. I tillegg har det blitt demonstrert at magnetisk styring av kapselendoskopi forbedrer fullføringshastigheten for tynntarmundersøkelse ved å lette passasje av kapselen gjennom pylorus, noe som ytterligere støttet MCE som en praktisk modalitet for undersøkelse av både mage og tynntarm. I denne studien analyserte vi retrospektivt videoene av kombinert øvre fordøyelseskanal og tynntarmundersøkelse under MCE, for å avklare gjennomførbarheten og diagnostisk effekt av MCE i engangsundersøkelse av øvre gastrointestinal og tynntarmslimhinne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

593

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Underetterforsker:
          • Yawei Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal og tynntarmslimhinneundersøkelse under MCE ved Shanghai Changhai Hospital og Chinese PLA General Hospital etter januar 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel.
  2. De som gjennomgikk undersøkelse av øvre gastrointestinal og tynntarmslimhinne under magnetisk kontrollert kapselendoskopi ved Shanghai Changhai Hospital og Chinese PLA General Hospital etter januar 2020.
  3. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke følger de foreskrevne prosedyrene for magnetisk kontrollert kapselendoskopi;
  2. Pasienter som kun gjennomgår mageundersøkelse under magnetisk kontrollert kapselendoskopi;
  3. Pasienter som kun gjennomgår tynntarmundersøkelse under magnetisk kontrollkapselendoskopi;
  4. Pasientens grunnleggende informasjon i databasen er ufullstendig;
  5. Pasienten blir ikke fulgt opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UGI+SB
Pasienter som gjennomgikk kombinert øvre fordøyelseskanal og tynntarmundersøkelse under MCE.
Annen: UGI+SB
Pasienter som gjennomgikk kombinert øvre fordøyelseskanal og tynntarmundersøkelse under MCE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for UGI og tynntarmundersøkelse
Tidsramme: 2 uker
Suksessraten for øvre mage-tarmkanal og tynntarmundersøkelse under MCE evalueres av den tekniske suksessraten, et sammensatt resultat inkludert vellykket visning av spiserør, mage og tolvfingertarm, og fullstendig tynntarmundersøkelse.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av spiserøret
Tidsramme: 2 uker
Visualisering av spiserøret indikert av antall bilder tatt for Z-linjen og hvor mange kvadranter av Z-linjen som ble observert. Omkretsvisualisering av Z-linjen er definert av kvadranter som følger: mindre enn 2 kvadranter (< 50 %) observert; minst 2 kvadranter (50%-75%) observert; minst 3 kvadranter (>75%) observert; og hele strukturen (100%) observert.
2 uker
Visualiseringsscore av mageslimhinnen
Tidsramme: 2 uker
Visualiseringspoeng for mageslimhinnen For å objektivt evaluere den fullstendige visualiseringen av mageslimhinnen i de 6 anatomiske landemerkene (cardia, fundus, body, angulus, antrum og pylorus), ble en 3-punkts karakterskala brukt: 1, dårlig (< 70 % av slimhinnen ble observert), 2, rettferdig (70 %-90 % av slimhinnen ble observert), og 3, god (>90 % av slimhinnen ble observert).
2 uker
Visualisering av tynntarmen
Tidsramme: 2 uker
Visualisering av tynntarmen ble bestemt av prosentandelen av tiden som tynntarmen var klar, definert som ikke skjult mer enn 50 % av skjermbildet. Klarsynsprosenten av den totale transitttiden i tynntarmen vurdert ved en 4-punkts skala:0, mindre enn 25 %; 1, 25 % til 49 %; 2, 50 % til 75 %; og 3, større enn 75 %.
2 uker
Undersøkelsestid for spiserør, mage, tolvfingertarm og tynntarm
Tidsramme: 1 måned
Undersøkelsesrelaterte parametere inkluderte esophageal transit time (ETT), gastrisk undersøkelsestid (GET), gastrisk transittid (GTT), pylorus transittid (PTT), tynntarms transittid (SBTT). ETT er definert som tiden mellom det første esophageal-bildet og det første gastriske bildet. GTT er definert som tiden mellom det første magebildet og det første duodenale bildet. GET er definert som tiden for undersøkelse av gastriske primære anatomiske landemerker to ganger. PTT er definert som tiden mellom det første pylorusbildet og det første duodenale bildet. SBTT er definert som tiden mellom det første duodenale bildet og det første cecal-bildet.
1 måned
Deteksjonshastighet av lesjoner
Tidsramme: 1 måned
Deteksjonshastigheten av lesjoner i forskjellige fordøyelsesdeler (spiserør, mage, tolvfingertarm, tynntarm) funnet av MCE.
1 måned
Bivirkninger under MCE-prosedyre
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen av eventuelle uønskede hendelser under MCE-prosedyren vil bli registrert.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhuan Liao, Changhai Hospital,Shanghai,China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

28. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCE for UGI+SB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UGI+SB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere