Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti ohjattu kapseliendoskopia UGI:n ja ohutsuolen visualisoinnissa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian toteutettavuus yhdellä kertaa visualisoimalla ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen

Tässä tutkimuksessa analysoimme retrospektiivisesti videoita yhdistetystä ylemmän ruoansulatuskanavan ja ohutsuolen tutkimuksesta MCE:n alla selventääksemme MCE:n toteutettavuutta ja diagnostista tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen limakalvon kertatutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettisesti ohjatusta kapseliendoskopiasta (MCE), jolla on yhtä suotuisa diagnostinen tarkkuus kuin perinteisellä endoskopialla, on tullut kivuton ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä kliinisessä käytännössä. MCE:n yli 8 tunnin akunkesto mahdollistaa ohutsuolen lisätutkimuksen. Lisäksi on osoitettu, että kapselin endoskopian magneettinen ohjaus parantaa ohutsuolen tutkimuksen valmistumisastetta helpottamalla kapselin kulkua pyloruksen läpi, mikä edelleen tuki MCE:tä käytännöllisenä menetelmänä sekä mahan että ohutsuolen tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa analysoimme retrospektiivisesti videoita yhdistetystä ylemmän ruoansulatuskanavan ja ohutsuolen tutkimuksesta MCE:n alla selventääksemme MCE:n toteutettavuutta ja diagnostista tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen limakalvon kertatutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

593

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai hospital
        • Alatutkija:
          • Yawei Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen limakalvon tutkimus MCE:n alla Shanghai Changhai Hospitalissa ja Kiinan PLA General Hospitalissa tammikuun 2020 jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Ne, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen limakalvon tutkimus magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa Shanghai Changhai -sairaalassa ja Kiinan PLA-yleissairaalassa tammikuun 2020 jälkeen.
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät noudata määrättyjä toimenpiteitä magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa;
  2. Potilaat, joille tehdään vain mahatutkimus magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa;
  3. Potilaat, joille tehdään vain ohutsuolen tutkimus magneettikontrollikapselin endoskopiassa;
  4. Potilaan perustiedot tietokannassa ovat epätäydellisiä；
  5. Potilasta ei seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UGI+SB
Potilaat, joille tehtiin yhdistetty ylemmän ruoansulatuskanavan ja ohutsuolen tutkimus MCE:n alla.
Muut: UGI+SB
Potilaat, joille tehtiin yhdistetty ylemmän ruoansulatuskanavan ja ohutsuolen tutkimus MCE:n alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UGI:n ja ohutsuolen tutkimuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ylemmän maha-suolikanavan ja ohutsuolen tutkimuksen onnistumisprosentti MCE:n yhteydessä arvioidaan teknisellä onnistumisasteella, yhdistelmätuloksella, joka sisältää ruokatorven, mahan ja pohjukaissuolen onnistuneen tarkastelun sekä täydellisen ohutsuolen tutkimuksen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven visualisointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ruokatorven visualisointi ilmaistaan ​​Z-linjaa varten otettujen kuvien lukumäärällä ja kuinka monta Z-linjan kvadranttia havaittiin. Z-viivan kehämäinen visualisointi määritellään kvadranteilla seuraavasti: alle 2 kvadranttia (< 50 %) havaittu; vähintään 2 kvadranttia (50–75 %) havaittu; vähintään 3 kvadranttia (> 75 %) havaittu; ja koko rakenne (100 %) havaittiin.
2 viikkoa
Mahalaukun limakalvon visualisointipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mahalaukun limakalvon visualisointipisteet Mahalaukun limakalvon täydellisen visualisoinnin arvioimiseksi objektiivisesti kuuden anatomisen maamerkin (sydän, silmänpohja, vartalo, kulma, antrum ja pylorus) osalta käytettiin 3-pisteistä asteikkoa: 1, huono (< 70 % limakalvosta havaittiin), 2, vaalea (70–90 % limakalvosta havaittiin) ja 3, hyvä (> 90 % limakalvosta havaittiin).
2 viikkoa
Ohutsuolen visualisointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ohutsuolen visualisointi määritettiin sen ajan prosenttiosuuden perusteella, jonka aikana ohutsuolen näkymä oli selkeä, eikä se määritelty peittämään yli 50 % näytön näkymästä. Selkeänäkyvyysprosentti koko ohutsuolen läpikulkuajasta arvioituna 4-pisteen asteikolla :0, alle 25 %; 1, 25 % - 49 %; 2, 50 % - 75 %; ja 3, yli 75 %.
2 viikkoa
Ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen ja ohutsuolen tutkimusaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimuksiin liittyvät parametrit sisälsivät ruokatorven kulkuaika (ETT), mahalaukun tutkimusaika (GET), mahalaukun kulkuaika (GTT), pyloruksen läpikulkuaika (PTT), ohutsuolen läpikulkuaika (SBTT). ETT määritellään ajaksi ensimmäisen ruokatorven kuvan ja ensimmäisen mahakuvan välillä. GTT määritellään ajaksi ensimmäisen mahakuvan ja ensimmäisen pohjukaissuolekuvan välillä. GET määritellään ajaksi, jolloin mahalaukun primaariset anatomiset maamerkit tutkitaan kahdesti. PTT määritellään ajaksi ensimmäisen pylorisen kuvan ja ensimmäisen pohjukaissuolekuvan välillä. SBTT määritellään ajaksi ensimmäisen pohjukaissuolekuvan ja ensimmäisen umpisuolen kuvan välillä.
1 kuukausi
Leesioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MCE:n löytämien vaurioiden havaitsemisnopeus ruoansulatuskanavan eri osissa (ruokatorvi, mahalaukku, pohjukaissuoli, ohutsuole).
1 kuukausi
Haittatapahtumat MCE-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mahdolliset haittatapahtumat MCE-toimenpiteen aikana kirjataan.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhuan Liao, Changhai Hospital,Shanghai,China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCE for UGI+SB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UGI+SB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa