Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi vid visualisering av UGI och tunntarmen

28 september 2021 uppdaterad av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Genomförbarhet av magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi i engångsvisualisering av den övre mag-tarmkanalen och tunntarmen

I denna studie analyserade vi retrospektivt videorna av kombinerad övre matsmältningskanal och tunntarmsundersökning under MCE, för att klargöra genomförbarheten och diagnostisk effektivitet av MCE vid engångsundersökning av den övre gastrointestinala och tunntarmsslemhinnan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (MCE), med lika gynnsam diagnostisk noggrannhet som konventionell endoskopi, har blivit en smärtfri icke-invasiv diagnostisk modalitet i klinisk praxis. MCE:s batteritid på mer än 8 timmar möjliggör en ytterligare undersökning av tunntarmen. Dessutom har det visat sig att magnetisk styrning av kapselendoskopi förbättrar avslutningshastigheten för tunntarmsundersökning genom att underlätta passage av kapseln genom pylorus, vilket ytterligare stödde MCE som en praktisk modalitet för undersökning av både mage och tunntarm. I denna studie analyserade vi retrospektivt videorna av kombinerad övre matsmältningskanal och tunntarmsundersökning under MCE, för att klargöra genomförbarheten och diagnostisk effektivitet av MCE vid engångsundersökning av den övre gastrointestinala och tunntarmsslemhinnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

593

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai hospital
        • Underutredare:
          • Yawei Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick undersökning av övre gastrointestinala och tunntarmsslemhinnor under MCE på Shanghai Changhai Hospital och Chinese PLA General Hospital efter januari 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. De som genomgick undersökning av övre gastrointestinala och tunntarmsslemhinnor under magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi på Shanghai Changhai Hospital och Chinese PLA General Hospital efter januari 2020.
  3. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte följer de föreskrivna procedurerna för magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi;
  2. Patienter som endast genomgår magundersökning under magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi;
  3. Patienter som endast genomgår tunntarmsundersökning under magnetisk kontrollkapselendoskopi;
  4. Patientens grundläggande information i databasen är ofullständig;
  5. Patienten misslyckas med att följas upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UGI+SB
Patienter som genomgick kombinerad övre matsmältningskanal och tunntarmsundersökning under MCE.
Övrig: UGI+SB
Patienter som genomgick kombinerad övre matsmältningskanal och tunntarmsundersökning under MCE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för UGI och tunntarmsundersökning
Tidsram: 2 veckor
Framgångsfrekvensen för övre mag-tarmkanalen och tunntarmsundersökningar under MCE utvärderas av den tekniska framgångsfrekvensen, ett sammansatt resultat inklusive framgångsrik visning av matstrupe, mage och tolvfingertarm, och fullständig tunntarmsundersökning.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisering av matstrupen
Tidsram: 2 veckor
Visualisering av matstrupen indikeras av antalet bilder som tagits för Z-linjen och hur många kvadranter av Z-linjen som observerades. Periferisk visualisering av Z-linjen definieras av kvadranter enligt följande: mindre än 2 kvadranter (< 50%) observerade; minst 2 kvadranter (50%-75%) observerade; minst 3 kvadranter (>75%) observerade; och hela strukturen (100%) observerades.
2 veckor
Visualiseringspoäng för magslemhinnan
Tidsram: 2 veckor
Visualiseringspoäng för magslemhinnan För att objektivt utvärdera den fullständiga visualiseringen av magslemhinnan i de 6 anatomiska landmärkena (cardia, fundus, body, angulus, antrum och pylorus), användes en 3-gradig betygsskala: 1, dålig (< 70 % av slemhinnan observerades), 2, rättvis (70 %-90 % av slemhinnan observerades) och 3, bra (>90 % av slemhinnan observerades).
2 veckor
Visualisering av tunntarmen
Tidsram: 2 veckor
Visualiseringen av tunntarmen bestämdes av den procentandel av tiden under vilken tunntarmens vy var klar, definierad som inte skymd mer än 50 % av skärmvyn. Den klarsynta procentandelen av den totala tunntarmens transittid bedömd med en 4-gradig skala:0, mindre än 25 %; 1, 25 % till 49 %; 2, 50 % till 75 %; och 3, större än 75%.
2 veckor
Undersökningstid för matstrupe, magsäck, tolvfingertarm och tunntarm
Tidsram: 1 månad
Undersökningsrelaterade parametrar inkluderade esofageal transittid (ETT), gastrisk undersökningstid (GET), gastrisk transittid (GTT), pylorus transittid (PTT), transittid för tunntarmen (SBTT). ETT definieras som tiden mellan den första esofagusbilden och den första magbilden. GTT definieras som tiden mellan den första magbilden och den första duodenalbilden. GET definieras som tiden för undersökning av gastriska primära anatomiska landmärken två gånger. PTT definieras som tiden mellan den första pylorusbilden och den första duodenalbilden. SBTT definieras som tiden mellan den första duodenala bilden och den första cekalbilden.
1 månad
Detektionshastighet av lesioner
Tidsram: 1 månad
Detektionshastigheten för lesioner i olika matsmältningsdelar (matstrupe, magsäck, tolvfingertarm, tunntarm) som hittats av MCE.
1 månad
Biverkningar under MCE-proceduren
Tidsram: 1 månad
Förekomsten av eventuella biverkningar under MCE-proceduren kommer att registreras.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhuan Liao, Changhai Hospital,Shanghai,China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCE for UGI+SB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UGI+SB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera