Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Ofatumumab i behandlingsnaive, meget tidlige RRMS-patienter benchmarked mod sunde kontroller. (AGNOS)

24. februar 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

AGNOS: Et 18-måneders, åbent, multicenter-studie til at vurdere effekten af ​​Ofatumumab 20 mg SC månedligt i behandlingsnaive, meget tidligt tilbagevendende remitterende multipel sklerosepatienter, som benchmarked mod sunde kontroller på udvalgte resultater.

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​ofatumumab i relapsende remitterende multipel sklerose (RRMS) deltagere, der er meget tidligt i deres sygdomsforløb ved hjælp af kliniske og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) resultater. Undersøgelsen vil også vurdere ændringer i sygdom ved hjælp af overvågningsteknikker, herunder brug af digital biometrisk enhed, biomarkøranalyse og ikke-konventionel MR. Udvalgte resultater i den ofatumumab-behandlede gruppe vil blive sammenlignet med en gruppe af raske deltagere for at afgøre, om der er ligheder mellem grupperne, efter at patienterne med MS har gennemgået behandling med ofatumumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et åbent, multicenter, prospektivt 18-måneders studie med 118 MS-deltagere med tidlig RRMS (defineret som inden for 6 måneder efter diagnosticering af klinisk bestemt RRMS), og som er behandlingsnaive. Den er designet til at afgøre, om RRMS-deltagere behandlet med 20 mg subkutan månedlig ofatumumab i den tidligste del af deres sygdom vil drage fordel af brugen af ​​ofatumumab som deres første sygdomsmodificerende behandling. Derudover vil RRMS-patienter blive sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske deltagere (n=50) for udvalgte resultater for at observere ligheder og forskelle mellem grupperne.

Efter at have givet samtykke vil deltagerne have en 28-dages screenings-/kvalifikationsperiode. Hvis de kvalificerer sig til at fortsætte, vil de påbegynde undersøgelsesforanstaltninger, herunder vurderinger af kliniske og magnetiske resonansbilleddannelsesmålinger (MRI) og brug af et digitalt overvågningsur. Derudover vil der blive indsamlet prøver til laboratorie- og biomarkøranalyse. RRMS-deltagere vil begynde behandling med ofatumumab i de næste 18 måneder. Raske deltagere vil gennemgå lignende vurderinger; de vil dog ikke modtage nogen behandling i løbet af undersøgelsen. I løbet af de 18 måneder vil deltagerne have regelmæssige kliniske besøg med vurderinger og prøveindsamling. Efter 18 måneder i forsøget vil deltagere i begge grupper have mulighed for at indgå en 12-måneders forlængelse (op til 30 måneder i alt i undersøgelsen) for at indsamle yderligere information om langsigtede kliniske og MR-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85226
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Clinics at St Josephs Hospital and MC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Arizona Neuroscience Research LLC
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck School of Medicine
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509-2910
        • Lundquist Inst BioMed at Harbor
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
        • Regina Berkovich MD PhD Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UC Health Neuroscience Ctr
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Health
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32714
        • Neurology of Central FL Res Ctr
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • First Choice Neurology
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Clinical Trials
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Emerald Coast Neurology
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Shepherd Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89521
        • Renown Institute for Neurosciences
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Neuroscience Institute at Hackensack
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Velocity Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • Neurology Diagnostics Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Multiple Sclerosis Center of Excellence of OMRF
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5098
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • Sibyl Wray MD Neurology PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9034
        • Univ of Texas Southwest Med Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Lonestar Neurology of San Antonio
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Evergreen Health Multiple Sclerosis Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Neuroscience Center of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Caribbean Center for Clinical Research, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

Deltagere, der er kvalificeret til at blive inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen

  2. Alder 18-35 år

    Patienter i den raske kontrolarm, der er kvalificeret til inklusion, skal opfylde følgende kriterier:

  3. I stand til at opnå MR (HC med unormal MR ved screening vil være udelukket) og bruge en bærbar enhed

  4. I stand til at give blodprøve (ingen CSF vil blive indsamlet i HC)

    Patienter i den ofatumumab-behandlede arm, der er kvalificeret til inklusion, skal opfylde følgende kriterier:

  5. Diagnose af RRMS i henhold til McDonald-kriterier (2010/2017)
  6. Inden for 6 måneder efter diagnosen klinisk bestemt MS (CDMS)
  7. EDSS 0-3.0 (inklusive)
  8. Behandlingsnaiv over for MS DMT
  9. I stand til at opnå MR og deltage i studiebesøg på steder
  10. Kan bruge en bærbar enhed
  11. I stand til at give blodprøve (og CSF for undergruppe n=15)

Nøgleekskluderingskriterier:

Deltagere i den raske kontrolarm, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse:

  1. Forvirrende medicinsk tilstand som bestemt af efterforskeren

    RRMS-patienter, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er ikke kvalificerede til inklusion i denne undersøgelse:

  2. Andre sygdomme end multipel sklerose, der er ansvarlige for den kliniske eller MR-præsentation
  3. Patienter med neuromyelitis optica, radiologisk/klinisk isoleret syndrom, sekundær progressiv eller primær progressiv MS-diagnose
  4. Brug af eksperimentelle eller eksperimentelle lægemidler til MS
  5. Tidligere brug af sygdomsmodificerende terapi (DMT) eller kemoterapeutisk medicin mod MS
  6. Tilbagefald mellem screening og baselinebesøg
  7. Kendt følsomhed over for gadolinium; patienter med kronisk, svær nyresygdom
  8. Kendt historie med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne eller dets hjælpestoffer eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser
  9. CNS-anomalier, der bedre kan forklares af en anden sygdomsproces eller MR-anomalier, der forårsager klinisk tilsyneladende svækkelse
  10. Kendte aktive maligniteter
  11. Gravide eller ammende (ammende) kvinder
  12. Kvinder i den fødedygtige alder (alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide) bør bruge effektiv prævention, mens de får ofatumumab og i 6 måneder efter den sidste behandling med ofatumumab
  13. Patienter med en aktiv kronisk sygdom (eller stabil, men behandlet med immunterapi) i immunsystemet andet end MS eller med immundefektsyndrom
  14. Patienter med aktive infektioner, herunder systemiske bakterielle, virale (inklusive SARS-CoV-2/COVID-19) eller svampeinfektioner, eller som vides at have AIDS eller tester positive for HIV-antistof ved screening
  15. Patienter med neurologiske fund i overensstemmelse med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) eller bekræftet PML
  16. Patienter med IgG- eller IgM-niveauer under LLN ved screening
  17. Patienter, der har modtaget levende eller levende svækkede vacciner inden for 4 uger før første dosis af forsøgslægemiddeladministration
  18. Patienter med risiko for at udvikle eller få reaktivering af hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ofatumumab
Ofatumumab leveres i en autoinjektor til subkutan administration. Doseringsregimet for denne undersøgelse er en startdosis på 20 mg ved baseline/uge 0, efterfulgt af uge 1, 2 og hver måned derefter, begyndende fra uge 4 (måned 1) indtil måned 18. Der vil være en valgfri forlængelse af doseringen til og med måned 30.
Medicin: Ofatumumab
20 mg subkutan injektion
Andre navne:
  • OMB157
Ingen indgriben: Sund kontrol
Den sunde kontrolarm vil være alders- og kønsmatchede forsøgspersoner (til den ofatumumab-behandlede arm) og vil ikke modtage en undersøgelsesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity-3)
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

En deltager betragtes som at have opnået NEDA-3, hvis de var:

  • relapsfri, defineret som ingen bekræftede recidiver i måned 6 til 18.
  • 3-måneders klinisk invaliditetsprogression-fri, defineret som ingen klinisk invaliditetsprogression målt ved EDSS i måned 6 til 18.
  • MRI-aktivitet-fri, defineret som ingen Gd+ læsioner på nogen MR-scanning efter måned 6, eller nye/forstørrede T2-læsioner sammenlignet med måned 6 på nogen MR-scanning efter måned 6. Expanded Disability Status Scale (EDSS) spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer øget invaliditet. Som pr. protokol og SAP kun evalueret for ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bekræftede MS-relapser i månederne 6 til 18
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

Tilbagefald er genoptagelse af en sygdomsaktivitet efter en bedring. Et bekræftet MS-tilbagefald er et ledsaget af en klinisk relevant ændring i EDSS, dvs. en stigning på mindst 0,5 point på EDSS-scoren, eller en stigning på 1 point på to funktionelle scorer (FS'er) eller 2 point på én FS, undtagen ændringer vedrørende tarm/blære eller cerebral FS sammenlignet med den tidligere tilgængelige vurdering (den sidste EDSS-vurdering, der ikke forekom under et tilbagefald). Expanded Disability Status Scale (EDSS) spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer øget handicap. Bekræftelse af MS-tilbagefald blev udført centralt.

Som pr. protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Deltagerbaseret årlig tilbagefaldshastighed (ARR)
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

ARR (deltagerbaseret) beregnes på deltagerplan som [(antal bekræftede MS-relapser i måned 6 til 18) / (antal dage i måned 6 til 18)] x 365,25.

Som pr. protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Gruppebaseret Årlig Relapserate (ARR)
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

ARR (gruppebaseret) beregnes på gruppeniveau som [(samlet antal bekræftede MS-relapser i månederne 6 til 18 for alle deltagere i ofatumumab-behandlede kohorte) / (samlet antal dage i månederne 6 til 18 for alle deltagere i ofatumumab-behandlede kohorte)] x 365,25.

I henhold til protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Procentdel af deltagere, der var 3-måneders invaliditetsprogressionsfri
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

3-måneders klinisk invaliditetsprogression-fri var defineret som ingen klinisk invaliditetsprogression målt ved EDSS (global vurderingsskala), hvor 3-måneders bekræftet klinisk invaliditetsprogression var defineret som en stigning fra måned 6 i EDSS opretholdt i mindst 3 måneder.

Hvis en deltager opfyldte kriterierne for klinisk invaliditetsprogression baseret på den enkelte EDSS-vurdering ved måned 18, blev det betragtet som en bekræftet klinisk invaliditetsprogression (opretholdelse i mindst 3 måneder var ikke påkrævet).

Hvis en deltager døde på grund af MS, blev det betragtet som en bekræftet klinisk invaliditetsprogression uanset måned 6 EDSS eller ændring i EDSS.

Expanded Disability Status Scale (EDSS) spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer øget invaliditet.

Som pr. protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Procentdel af deltagere med NEDA (ingen tegn på sygdomsaktivitet) - Klinisk
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

En deltager betragtes som at have opnået NEDA-Klinisk, hvis deltageren ikke har haft et bekræftet MS-relaps i måned 6 til 18 og ingen 3-måneders bekræftet klinisk funktionsnedsættelsesprogression i måned 6 til 18 (baseret på ændring fra måned 6 i EDSS).

Expanded Disability Status Scale (EDSS) spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer øget funktionsnedsættelse.

Som pr. protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Antal deltagere med NEDA (Ingen tegn på sygdomsaktivitet) - Radiologisk
Tidsramme: Måned 6 til måned 18

En deltager anses for at have opnået NEDA-radiologisk, hvis deltageren ikke har haft nogen Gd+ læsioner på nogen MRI-scanning efter måned 6, eller nye/forstørrede T2-læsioner sammenlignet med måned 6 på nogen MRI-scanning efter måned 6 (MRI-aktivitetsfri). Planlagte og ikke-planlagte vurderinger tages i betragtning.

Som pr. protokol og SAP kun evalueret på ofatumumab-deltagerne.
Måned 6 til måned 18
Ændring fra baseline i antal Gd+ læsioner
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i antallet af gadoliniumforstærkende læsioner vil blive målt ved magnetisk resonansscanning (MR-scanning). Hver MR-scanning vil blive forhåndsvist af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udført scanning vil blive vurderet af et centralt MR-læsningscenter.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline i Gd+ læsionsvolumen
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i størrelsen af gadoliniumforstærkende læsioner vil blive målt ved Magnetisk Resonans Scanning (MRI). Hver MRI-scanning vil blive forhåndsvist af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udførte scanning vil blive vurderet af et centralt MRI-læsecenter.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline i antallet af nye/forstørrede T2-læsioner
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i antallet af nye/forstørrede T2-læsioner vil blive målt ved Magnetisk Resonans Scanning (MRI). Hver MRI-scanning vil blive forhåndsvist af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udførte scanning vil blive vurderet af et centralt MRI-læsecenter.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline i T2-læsionsvolumen
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i størrelsen af T2-læsioner vil blive målt ved Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning). Hver MR-scanning vil blive forhåndsgransket af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udført scanning vil blive vurderet af et centralt MR-læsecenter.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline for NeuroQOL
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30

NeuroQOL er et målesystem, der evaluerer og overvåger de fysiske, mentale og sociale effekter, som voksne og børn med neurologiske tilstande oplever. Følgende områder vil blive målt.

Fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed. Skalaerne kan scores ved at summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål for at udvikle en samlet råscore.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline for Patient Determined Disease Steps (PDDS)
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
PDDS er en standardiseret vurderingsskala, som er en selvrapporteringsskala for funktionsnedsættelse hos patienter med multipel sklerose, primært baseret på gangfunktion. Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, som scores fra 0 (normal) til 8 (sengeliggende). En score på 0 til 2 angiver mild nedsættelse; en score på 3 til 5 angiver moderat nedsættelse; en score på 6 til 8 angiver alvorlig nedsættelse.
Baseline til måned 18 og 30
Vurdering af hjernevolumentab (hele hjernen og regionale områder)
Tidsramme: Måned 6 til måned 18 og 30
Tab af hjernevolumen er en markør for progressivt tab af hjernestruktur og funktion. Det er en forudsigelsesfaktor for progression af funktionsnedsættelse. Evaluer effekten af ofatumumab versus sunde kontroller på 1) hele hjernen og regional atrofi målt ved måned 18/30 efter gen-baseline ved 6 måneder; og 2) regional atrofi målt 18/30 måneder fra Baseline
Måned 6 til måned 18 og 30
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til cirka måned 30
Overvågning af bivirkninger skal fortsætte efter den sidste dosis af studiebehandlingen, indtil B-celler er genopfyldt. Genopfyldning defineres som en koncentration > deltagerens basislinjeværdi eller > den nedre grænse for normal, alt efter hvad der observeres først. Andre sikkerhedsvurderinger (fysisk undersøgelse, vitale tegn osv.), der opfylder definitionen af en bivirkning eller anses for klinisk relevante af undersøgeren, vil blive rapporteret som en bivirkning.
Baseline op til cirka måned 30
Ændring fra baseline i antallet af nye ikke-forstærkende T1-læsioner
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i antallet af nye ikke-forstærkende T1-læsioner vil blive målt ved Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning). Hver MR-scanning vil blive forhåndsvurderet af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udført scanning vil blive vurderet af et centralt MR-læsecenter.
Baseline til måned 18 og 30
Ændring fra baseline i T1 ikkeforstærket læsionsvolumen
Tidsramme: Baseline til måned 18 og 30
Ændring i størrelsen af T1-forbedrende læsioner vil blive målt ved Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning). Hver MR-scanning vil blive forhåndsvist af en lokal neuroradiolog. Kvaliteten af hver udført scanning vil blive vurderet af et centralt MR-læsecenter.
Baseline til måned 18 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMB157GUS10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ofatumumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner