Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinku ofatumumabu u dosud neléčených pacientů s velmi časným RRMS srovnáváno se zdravými kontrolami. (AGNOS)

24. února 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

AGNOS: 18měsíční, otevřená, multicentrická studie k posouzení účinku ofatumumabu 20 mg SC měsíčně při léčbě Pacienti s roztroušenou sklerózou s velmi časnou recidivou a velmi časnou recidivou dosud neléčení ve srovnání se zdravými kontrolami na vybrané výsledky.

Tato studie bude hodnotit dopad ofatumumabu u účastníků recidivující remitující roztroušené sklerózy (RRMS), kteří jsou ve velmi raném stádiu svého onemocnění, pomocí výsledků klinické a magnetické rezonance (MRI). Studie také posoudí změny onemocnění pomocí monitorovacích technik včetně použití digitálních biometrických zařízení, analýzy biomarkerů a nekonvenční MRI. Vybrané výsledky ve skupině léčené ofatumumabem budou porovnány se skupinou zdravých účastníků, aby se zjistilo, zda existují podobnosti mezi skupinami poté, co pacienti s RS podstoupili léčbu ofatumumabem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je otevřená, multicentrická, prospektivní 18měsíční studie se 118 účastníky RS s časnou RRMS (definovanou jako do 6 měsíců od diagnózy klinicky definitivní RRMS) a kteří dosud neléčili. Je navržen tak, aby určil, zda účastníci RRMS léčení 20 mg subkutánně měsíčního ofatumumabu během nejranější fáze jejich onemocnění budou mít prospěch z použití ofatumumabu jako první terapie modifikující onemocnění. Kromě toho budou pacienti s RRMS porovnáni se zdravými účastníky stejného věku a pohlaví (n=50) pro vybrané výsledky, aby bylo možné pozorovat podobnosti a rozdíly mezi skupinami.

Po udělení souhlasu budou mít účastníci 28denní období prověřování/kvalifikace. Pokud se kvalifikují pro pokračování, zahájí studijní opatření včetně hodnocení metrik klinické a magnetické rezonance (MRI) a používání digitálních monitorovacích hodinek. Kromě toho budou odebrány vzorky pro laboratorní analýzu a analýzu biomarkerů. Účastníci RRMS zahájí léčbu ofatumumabem po dobu následujících 18 měsíců. Zdraví účastníci podstoupí podobná hodnocení; v průběhu studie však nebudou léčeni. Během 18 měsíců budou účastníci absolvovat pravidelné klinické návštěvy s hodnocením a odběrem vzorků. Po 18 měsících ve studii budou mít účastníci v obou skupinách možnost vstoupit do 12měsíčního prodloužení (až 30 měsíců celkem ve studii), aby získali další informace o dlouhodobých klinických výsledcích a výsledcích MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Guaynabo, Portoriko, 00968
        • Caribbean Center for Clinical Research, Inc
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85226
        • MD First Research
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Clinics at St Josephs Hospital and MC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Arizona Neuroscience Research LLC
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509-2910
        • Lundquist Inst BioMed at Harbor
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Regina Berkovich MD PhD Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UC Health Neuroscience Ctr
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Health
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
        • Neurology of Central FL Res Ctr
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • First Choice Neurology
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Clinical Trials
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Emerald Coast Neurology
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Shepherd Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89521
        • Renown Institute for Neurosciences
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Neuroscience Institute at Hackensack
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Velocity Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Neurology Diagnostics Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Multiple Sclerosis Center of Excellence of OMRF
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5098
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • Sibyl Wray MD Neurology PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9034
        • Univ of Texas Southwest Med Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Lonestar Neurology of San Antonio
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Evergreen Health Multiple Sclerosis Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Neuroscience Center of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

Účastníci způsobilí k zařazení do této studie musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Před účastí ve studii je nutné získat podepsaný informovaný souhlas

  2. Věk 18-35 let

    Pacienti ve zdravé kontrolní větvi způsobilí k zařazení musí splňovat následující kritéria:

  3. Schopnost získat MRI (HC s abnormální MRI při screeningu bude vyloučena) a používat nositelné zařízení

  4. Schopnost poskytnout vzorek krve (v HC nebude odebrán CSF)

    Pacienti v rameni léčené ofatumumabem způsobilí k zařazení musí splňovat následující kritéria:

  5. Diagnostika RRMS podle McDonald Criteria (2010/2017)
  6. Do 6 měsíců od diagnózy klinicky jednoznačné RS (CDMS)
  7. EDSS 0–3,0 (včetně)
  8. Bez předchozí léčby MS DMT
  9. Schopnost získat MRI a účastnit se studijních návštěv na místech
  10. Možnost používat nositelné zařízení
  11. Schopný poskytnout vzorek krve (a CSF pro podskupinu n=15)

Klíčová kritéria vyloučení:

Účastníci ve zdravé kontrolní větvi splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí k zařazení do této studie:

  1. Matoucí zdravotní stav podle zjištění vyšetřovatele

    Pacienti s RRMS splňující kterékoli z následujících vylučovacích kritérií nejsou způsobilí k zařazení do této studie:

  2. Onemocnění jiná než roztroušená skleróza zodpovědná za klinický nebo MRI projev
  3. Pacienti s neuromyelitis optica, radiologickým/klinicky izolovaným syndromem, sekundární progresivní nebo primárně progresivní RS diagnózou
  4. Použití experimentálních nebo výzkumných léků pro RS
  5. Předchozí použití terapie modifikující onemocnění (DMT) nebo chemoterapeutických léků pro RS
  6. Relaps mezi screeningem a základními návštěvami
  7. Známá citlivost na gadolinium; pacientů s chronickým, těžkým onemocněním ledvin
  8. Známá anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli studovanou léčbu nebo její pomocné látky nebo na léky podobných chemických tříd
  9. Anomálie CNS, které jsou lépe vysvětleny jiným chorobným procesem nebo anomálie MRI způsobující klinicky zjevné poruchy
  10. Známé aktivní malignity
  11. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy
  12. Ženy ve fertilním věku (všechny ženy fyziologicky schopné otěhotnět) by měly používat účinnou antikoncepci během užívání ofatumumabu a po dobu 6 měsíců po poslední léčbě ofatumumabem
  13. Pacienti s aktivním chronickým onemocněním (nebo stabilním, ale léčeným imunitní terapií) imunitního systému jiným než RS nebo se syndromem imunodeficience
  14. Pacienti s aktivními infekcemi, včetně systémových bakteriálních, virových (včetně SARS-CoV-2/COVID-19) nebo plísňových infekcí, nebo pacienti, u kterých je známo, že mají AIDS nebo mají pozitivní test na protilátky HIV při screeningu
  15. Pacienti s neurologickým nálezem konzistentním s progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML) nebo potvrzenou PML
  16. Pacienti s hladinami IgG nebo IgM pod LLN při screeningu
  17. Pacienti, kteří dostali jakoukoli živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 4 týdnů před první dávkou podání studovaného léku
  18. Pacienti s rizikem rozvoje nebo reaktivace hepatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ofatumumab
Ofatumumab bude poskytován v autoinjektoru pro subkutánní podání. Dávkovací režim pro tuto studii je počáteční dávka 20 mg ve výchozím stavu/týden 0, následuje týden 1, 2 a poté každý měsíc, počínaje týdnem 4 (1. měsíc) až do 18. měsíce. Bude volitelné prodloužení dávkování do 30. měsíce.
Lék: Ofatumumab
20 mg subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • OMB157
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Ve skupině Healthy Control budou věkově a pohlaví odpovídající subjekty (do ramene léčeného ofatumumabem) a nebudou dostávat studijní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dosahujících NEDA-3 (žádné známky aktivity onemocnění-3)
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

Účastník je považován za dosažení NEDA-3, pokud:<\/p>

  • nebyl relaps, definováno jako žádné potvrzené relapsy v měsících 6 až 18.<\/li>
  • nebyl 3měsíční klinický progrese postižení, definováno jako žádná klinická progrese postižení měřená EDSS v měsících 6 až 18.<\/li>
  • nebyla MRI aktivita, definováno jako žádné Gd+ léze na žádném MRI vyšetření po 6. měsíci nebo nové/zvětšující se T2 léze ve srovnání s 6. měsícem na žádném MRI vyšetření po 6. měsíci. Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšené postižení. Podle protokolu a SAP byla hodnocena pouze u účastníků léčených ofatumumabem.<\/li><\/ul>
Měsíc 6 až měsíc 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potvrzených relapsů RS v měsících 6 až 18
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

Relapsy jsou opakování aktivity onemocnění po uzdravení. Potvrzený relaps RS je takový, který je doprovázen klinicky významnou změnou EDSS, tj. zvýšením o alespoň 0,5 bodu v skóre EDSS, nebo zvýšením o 1 bod ve dvou funkčních skóre (FS) nebo o 2 body v jednom FS, s výjimkou změn týkajících se funkčního skóre střev/močového měchýře nebo mozkového FS ve srovnání s předchozím dostupným hodnocením (poslední hodnocení EDSS, které neproběhlo během relapsu). Rozšířená škála stavu invalidity (EDSS) se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšené postižení. Potvrzení relapsu RS bylo provedeno centrálně.

Podle protokolu a SAP bylo hodnoceno pouze u účastníků léčených ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Roční míra relapsů na účastníka (ARR)
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

ARR (na základě účastníka) se počítá na úrovni účastníka jako [(počet potvrzených relapsů RS v měsících 6 až 18) / (počet dní v měsících 6 až 18)] x 365,25.

Podle protokolu a SAP se vyhodnocuje pouze u účastníků léčených ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Skupinová roční míra relapsu (ARR)
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

ARR (skupinová) se vypočítá na úrovni skupiny jako [(celkový počet potvrzených relapsů RS v měsících 6 až 18 pro všechny účastníky v kohortě léčené ofatumumabem) / (celkový počet dní v měsících 6 až 18 pro všechny účastníky v kohortě léčené ofatumumabem)] x 365,25.

Podle protokolu a SAP hodnoceno pouze u účastníků léčených ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Procento účastníků bez progrese invalidity po 3 měsících
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

3měsíční klinická progrese invalidity byla definována jako absence klinické progrese invalidity měřené pomocí EDSS (globální hodnotící škála), kde 3měsíční potvrzená klinická progrese invalidity byla definována jako nárůst oproti 6. měsíci v EDSS udržený po dobu alespoň 3 měsíců.

Pokud účastník splnil kritéria klinické progrese invalidity na základě jediného hodnocení EDSS v 18. měsíci, bylo to považováno za potvrzenou klinickou progresi invalidity (udržení po dobu alespoň 3 měsíců nebylo vyžadováno).

Pokud účastník zemřel v důsledku RS, bylo to považováno za potvrzenou klinickou progresi invalidity bez ohledu na EDSS v 6. měsíci nebo změnu v EDSS.

Rozšířená škála stavu invalidity (EDSS) se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšenou invaliditu.

Podle protokolu a SAP hodnoceno pouze u účastníků léčených ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Procento účastníků s NEDA (bez známek aktivity onemocnění) - klinické
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

Účastník je považován za dosažení NEDA-Klinické, pokud účastník neměl potvrzený relaps RS v měsících 6 až 18 a žádnou 3měsíční potvrzenou progresi klinického postižení v měsících 6 až 18 (na základě změny od 6. měsíce v EDSS).

Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšené postižení.

Podle protokolu a SAP hodnoceno pouze u účastníků s ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Počet účastníků s NEDA (bez důkazu aktivity onemocnění) - radiologicky
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18

Účastník je považován za dosažení NEDA-radiologického stavu, pokud účastník neměl žádné Gd+ léze na žádném MRI vyšetření po 6. měsíci, nebo nové/zvětšující se T2 léze ve srovnání s 6. měsícem na žádném MRI vyšetření po 6. měsíci (bez MRI aktivity). Zohledňují se plánovaná i neplánovaná vyšetření.

Podle protokolu a SAP je hodnoceno pouze u účastníků léčených ofatumumabem.
Měsíc 6 až měsíc 18
Změna od výchozí hodnoty v počtu lézí Gd+
Časové okno: Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna v počtu lézí zvýrazněných gadoliniem bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného skenu bude hodnocena centrálním MRI čtecím centrem.
Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna objemu lézí s Gd+ oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna velikosti lézí zvýrazněných gadoliniem bude měřena magnetickou rezonancí (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného snímku bude hodnocena centrálním MRI čtecím centrem.
Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna od výchozí hodnoty v počtu nových/rozšiřujících se lézí T2
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18. a 30. měsíce
Změna v počtu nových/rostoucích T2 lézí bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného snímku bude hodnocena centrálním MRI čtecím centrem.
Od výchozí hodnoty do 18. a 30. měsíce
Změna oproti výchozí hodnotě objemu T2 lézí
Časové okno: Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna velikosti T2 ložisek bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného snímku bude hodnocena centrálním MRI čtecím centrem.
Od výchozího stavu do 18. a 30. měsíce
Změna oproti výchozí hodnotě pro NeuroQOL
Časové okno: Základní stav v 18. a 30. měsíci

NeuroQOL je měřicí systém, který hodnotí a sleduje fyzické, duševní a sociální účinky zažívané dospělými a dětmi s neurologickými onemocněními. Následující oblasti budou měřeny.

Fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální zdraví. Škály lze bodovat sečtením hodnot odpovědí na každou položku, čímž se vytvoří celkový surový skóre.
Základní stav v 18. a 30. měsíci
Změna od výchozí hodnoty pro stupně onemocnění stanovené pacientem (PDDS)
Časové okno: Základní hodnota do 18. a 30. měsíce
PDDS je standardizovaná hodnotící škála, která je samo-hodnotící škálou funkčního postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou, primárně založená na schopnosti chůze. Dotazník obsahuje 1 otázku, která je hodnocena od 0 (normální) do 8 (upoután na lůžko). Skóre 0 až 2 znamená mírné postižení; skóre 3 až 5 znamená středně těžké postižení; skóre 6 až 8 znamená těžké postižení.
Základní hodnota do 18. a 30. měsíce
Hodnocení ztráty objemu mozku (BVL) (celý mozek a regionální)
Časové okno: Měsíc 6 až měsíc 18 a 30
Ztráta objemu mozku je ukazatelem progresivní ztráty mozkové struktury a funkce. Je to prediktor progrese postižení. Vyhodnoťte účinek ofatumumabu vs. zdravých kontrol na 1) celkovou a regionální atrofii mozku měřenou v měsíci 18/30 po opětovném stanovení výchozí hodnoty v 6 měsících; a 2) regionální atrofii měřenou 18/30 měsíců od výchozí hodnoty
Měsíc 6 až měsíc 18 a 30
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími během léčby
Časové okno: Výchozí hodnoty až přibližně do 30. měsíce
Monitorování nežádoucích příhod by mělo pokračovat po podání poslední dávky studijní léčby, dokud nebudou B-lymfocyty doplněny. Doplnění je definováno jako koncentrace > než výchozí hodnota účastníka nebo > než dolní mez normálu, podle toho, co bude pozorováno dříve. Další bezpečnostní hodnocení (fyzikální vyšetření, vitální funkce atd.), která splňují definici nežádoucí příhody nebo jsou považována za klinicky relevantní vyšetřovatelem, budou hlášena jako nežádoucí příhoda.
Výchozí hodnoty až přibližně do 30. měsíce
Změna oproti výchozí hodnotě v počtu nových T1 lézí bez kontrastního zobrazení
Časové okno: Baseline až 18. a 30. měsíc
Změna v počtu nových T1 ložisek bez kontrastního zesílení bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného snímku bude hodnocena centrálním MRI čtecím centrem.
Baseline až 18. a 30. měsíc
Změna oproti výchozí hodnotě v objemu T1 lézí bez kontrastního zesílení
Časové okno: Základní hodnota do 18. a 30. měsíce
Změna velikosti T1 lézí bez kontrastního zesílení bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Každý snímek MRI bude předběžně posouzen místním neuroradiologem. Kvalita každého provedeného snímku bude hodnocena centrálním čtecím centrem MRI.
Základní hodnota do 18. a 30. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMB157GUS10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ofatumumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit