Præ-konditionering ved ballon-inflation på myokardieskade (BaMI)

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste prækonditionering ved tre på hinanden følgende 60 sekunders ballonpumpninger med en afstand på 120 sekunder efterfulgt af 10 minutters hvile før perkutan koronar intervention (PCI), hvilket reducerer risikoen for myokardieskade.

Bortset fra den forlængede varighed af ballonoppustninger, vil ingen undersøgelsesspecifik terapi blive givet til patienterne. Alle patienter vil modtage behandling efter gældende retningslinjer. Et opfølgningsbesøg vil blive udført efter ca. 6, 24, 48 timer og efter 6 måneder.

Den undersøgte population er patienter med indikation for kompleks PCI. Patienter vil blive randomiseret, efter at have givet skriftligt informeret samtykke, forud for PCI til prækonditionering ved tre på hinanden følgende intrakoronar ballonoppustning i målkarret proksimalt i forhold til mållæsionen/-erne versus ingen prækonditionering efterfulgt af en 10-minutters venteperiode før til PCI, vil PCI derefter blive udført i henhold til standarden for pleje. Hjertebiomarkører vil blive tegnet ved baseline og 6 timer, 24 timer og 48 timer efter PCI. Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført 48 timer og 6 måneder efter PCI.

Tre på hinanden følgende ballonokklusioner udført i ca. 60 sekunder og med en afstand på ca. 120 sekunder fra hinanden, efterfulgt af en 10-minutters venteperiode før PCI.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) vil blive brugt til at vurdere størrelsen af ​​myokardieinfarkt 48±6 timer og 6 måneder±30 dage efter PCI. CMR-undersøgelse omfatter administration af kontrast og en ekstra blodprøve (hæmatokrit, nødvendig for at vurdere ekstracellulært volumen).

Ekkokardiografi kan bruges før randomisering i henhold til standardbehandling før PCI. Ekkokardiografi vil blive brugt til at vurdere vægbevægelsesscoreindeks, venstre ventrikulær ejektionsfraktion efter 24 timer, og serielle undersøgelser kan udføres efter skøn af PI 12-afledningselektrokardiogrammet (EKG) vil blive brugt til at vurdere ved baseline, under intervention, ved 48 timer og serieundersøgelser kan udføres efter PI's skøn.

Bortset fra de rutinemæssige laboratorietests, vil blodprøver (troponin-I, troponin-T, kreatinkinase MB-fraktion [CKMB]) blive indsamlet ved baseline, 6±1 time, 24±6 timer 48±6 timer efter PCI. Efter indsamling vil blodprøver blive analyseret på hospitalets kliniske laboratorium og destrueret direkte efter analyser.