Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af delirium og indlæggelse af urinblærekateter efter akut apopleksi (DICES)

1. december 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Forekomst af delirium og indvendig urinkateterisering efter akut apopleksi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere indlagt urinkateterisering (IUC) som en prædiktiv faktor for udviklingen af delirium hos mandlige patienter med akut apopleksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere permanent urinblærekateterisering (IUC) som en prædiktiv faktor for udvikling af delirium hos mandlige akutte apopleksipatienter. Med et prospektivt, randomiseret-kontrolleret interventionsstudiedesign sigter det mod at levere pålidelige beviser for effektivt at reducere delirium samt sekundære komplikationer efter IUC hos kritisk syge patienter. Indtil nu modtager mandlige, svært påvirkede akutte apopleksipatienter regelmæssigt IUC til rekanalisationsterapi eller for at balancere væskeindtag. Komplikationer kan være urinvejsinfektioner, agitation og utilsigtet fjernelse af patienten selv med urinblødning.

Vi bør undersøge, om tidlig fjernelse af IUC efter rekanalisationsterapi og erstatning med enten et kondomkateter eller en ble kan reducere komplikationer efter kateterisering og derved reducere delirium.

Som et sekundært resultat vil vi gerne udforske andre muligheder udover permanent urinblærekateterisering til at balancere væskeindtag og -udskillelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
        • University Medicine Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

  • Mandligt køn
  • Alder ≥ 70 år
  • Behandlet med rekanalisationsterapi og modtager derfor en IUC
  • Patienten er i stand til at give skriftlig informeret samtykke. Hvis patienten er afatisk og ikke i stand til at give skriftlig informeret samtykke efter apopleksien, kan en pårørende eller en værge give oplysninger om patientens formodede vilje.

Inklusion af denne patient er mulig, hvis patienten vil give grundlæggende informeret samtykke, så snart han er i stand til det, og senest syv dage efter indskrivning.

Da delirium er forbundet med apopleksiens sværhedsgrad, er det nødvendigt at inkludere disse patienter, ellers vil forekomsten af delirium være for lav.

Eksklusionskriterier:

  • Delirium ved indlæggelse
  • Behov for mekanisk ventilation > 48 timer
  • Tilstedeværelse af en IUC før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje (IUC)
Aktiv komparator: kondomkateter
Enhed: kondomkateter
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil som en del af vores igangværende kliniske rutine modtage en IUC ved indlæggelsen. For IUC vil en veletableret standardprocedure i vores klinik blive fulgt (https://vswroxtra01.ukt.ad.local/Roxtra/index.aspx: Legen eines transurethralen Blasenkatheters (BLK). Interventionsgruppen vil blive forsynet med en kondomkateter. Hvis nødvendigt, vil stigen blive assisteret med en urinflaske eller en toiletstol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 10 dage efter indlæggelse

Det primære udfald vil være udviklingen af delirium inden for 10 dage efter indlæggelse.

Sekundære udfald vil være

  • Opholdstid på NICU / apopleksiafdeling
  • Udvikling af urinvejsinfektion
  • Udvikling af neurologisk blæredysfunktion
  • Pleuraeffusioner og/eller ankelsvulst
10 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annerose Mengel, MD, Universitätsklnikum Tübingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144/2021BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-stroke delirium

Kliniske forsøg med kondomkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner