Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og multiomisk undersøgelse af førstelinjekemoterapi til avanceret bugspytkirtelkræft

10. december 2021 opdateret af: duowu zou, Ruijin Hospital

Klinisk og multiomisk undersøgelse af førstelinjekemoterapi til avanceret bugspytkirtelkræft: et prospektivt enkeltcenterforskningsforsøg

De tidlige symptomer på bugspytkirtelkræft er ikke tydelige, og den tidlige diagnose er lav. For de fleste patienter med kræft i bugspytkirtlen er palliativ kemoterapi det eneste valg. På nuværende tidspunkt er vejledningen fra NCCNs retningslinjer for udvælgelse af kemoterapiregimer til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen kun baseret på den fysiske tilstand (ECOG-scoren), som er en af de vigtige årsager til den ringe effekt af kemoterapi hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft. Derfor er det presserende at gruppere patienter med bugspytkirtelkræft i henhold til tumormolekylær typebestemmelse og heterogenitet af respons på kemoterapipræparater nøjagtigt, for at vejlede den personlige behandling af patienterne. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baseret på begrænsningerne af eksisterende undersøgelser og behovene hos kliniske patienter, valgte efterforskerne to tidspunkter: efter diagnosen af ​​bugspytkirtelkræft (før førstelinje-kemoterapien) og efter kemoterapi-evaluering i denne undersøgelse for at opnå in situ prøver af bugspytkirtelkræftvæv af EUS-FNA. Prøverne påvises ved dynamisk multi-omics-undersøgelse før og efter behandling (herunder genomik, transkriptomik, proteomik, metagenomik osv.). Kombineret med lægemiddelreaktionen og det kliniske resultat af patienter, en omfattende model er etableret for at forudsige det kliniske resultat af patienter med PDAC og valget af kemoterapiregimer, for at screene de pancreascancerpatienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af forskellige kemoterapiregimer, og lægge grundlaget for udviklingen af ​​individuel kemoterapi til fremskreden pancreas. Kræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden pancreas duktalt adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år gammel, mand eller kvinde;
  2. Lokalt avanceret eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom bekræftet af histopatologi/cytologi af de primære og/eller metastatiske læsioner og ikke egnet til kirurgisk resektion, og modtager ikke kemoterapi;
  3. I henhold til evalueringskriterierne for solid tumor-effektivitet (RECIST 1.1) skal der være mindst én målbar læsion (ikke-nodulær læsion med den længste diameter på 210 mm eller nodulær læsion med den korteste diameter på mere end 15 mm);
  4. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskriver informeret samtykke, har god compliance og samarbejder med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

Hvis et af følgende kriterier er opfyldt, skal patienten udelukkes:

  1. Pancreas duktalt adenokarcinom er diagnosticeret uden histopatologi/cytologi;
  2. Mållæsionen har modtaget lokal ikke-lægemiddelbehandling (inklusive strålebehandling, fysisk og/eller kemisk ablation osv.), og der er ingen billeddiagnostisk progression;
  3. Hvis metastasen i centralnervesystemet er kendt, bør der udføres MR for at udelukke det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed ved at bruge modellen til at forudsige lægemidlers terapeutiske virkning
Tidsramme: 1,5 år
Forskellen på progressionsfri overlevelse (PFS)
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektevaluering af solid tumor
Tidsramme: 1,5 år
sygdomskontrolrate (DCR)
1,5 år
kvaliteten af ​​deltagernes liv
Tidsramme: 1,5 år
Ifølge den europæiske organisation for forskning og behandling af cancer (EORTC) livskvalitet kerneskala EORTC QLQ-C30 (V3.0 kinesisk version), evaluering af livskvalitet (QOL)
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH20201123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatisk ductalt adenokarcinom, PDAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner