Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaggregation og adenosinniveauer blandt patienter, der tager Ticagrelor eller Prasugrel

9. februar 2022 opdateret af: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Blodpladeaggregation og adenosinniveauer blandt patienter med stabil kronisk koronararteriesygdom, der tager Ticagrelor eller Prasugrel

Prospektiv, enkeltcenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, randomiseret forsøg. Blodpladefunktionstest og adenosinniveauer blev vurderet ved baseline og 15 dage efter indtagelse af Ticagrelor med Prasugrel placebo eller Prasugrel med Ticagrelor placebo hos stabile patienter med koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret forsøg, der sammenlignede trombocythæmning og adenosinniveauer med ticagrelor (180 mg startdosis, efterfulgt af 90 mg BID) versus prasugrel (60 mg startdosis, efterfulgt af 10 mg dagligt).

Patienter var kvalificerede, hvis de var mellem 18 og 75 år gamle, var på aspirin uden P2Y12-hæmmer ved baseline og > 1 år efter dokumenteret ACS. Blodpladeaggregation blev sammenlignet med Multiplate ADP®-assayet, udført ved baseline og efter 15 dage på undersøgelsesmedicin. Adenosinplasmaniveauer blev målt med højtydende væskekromatografi på samme tidspunkter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute (InCor) / University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 75 år
  • var på aspirin
  • uden P2Y12-hæmmer ved baseline
  • > 1 år efter dokumenteret akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • brug af oral antikoagulering eller P2Y12 ved baseline
  • Vægt < 60 kg
  • Historie om tia eller slagtilfælde
  • Eventuelle koagulationsforstyrrelser
  • Nægt at underskrive det skriftlige samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prasugrel gruppe

Prasugrel (60 mg startdosis, efterfulgt af 10 mg dagligt i 15 dage)

+ Ticagrelor placebo (placebo-indlæsningsdosis efterfulgt af to piller om dagen)
Medicin: Prasugrel
Sammenlignet blodpladehæmning og adenosinniveauer ved baseline og efter 15 dage
Medicin: Ticagrelor
Sammenlignet blodpladehæmning og adenosinniveauer ved baseline og efter 15 dage
Aktiv komparator: Ticagrelor gruppe

Ticagrelor (180 mg startdosis, efterfulgt af 90 mg BID)

+ Prasugrel placebo (placebo-indlæsningsdosis efterfulgt af en pille om dagen)
Medicin: Prasugrel
Sammenlignet blodpladehæmning og adenosinniveauer ved baseline og efter 15 dage
Medicin: Ticagrelor
Sammenlignet blodpladehæmning og adenosinniveauer ved baseline og efter 15 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne blodpladehæmning mellem de to grupper (ticagrelor og prasugrel)
Tidsramme: 15 dage
Blodpladeaggregering blev sammenlignet med Multiplate ADP®-analysen ved baseline og efter 15 dage på undersøgelsesmedicin
15 dage
At sammenligne adenosinniveauer mellem de to grupper (ticagrelor og prasugrel)
Tidsramme: 15 dage
Adenosinplasmaniveauer blev målt ved baseline og efter 15 dage med højtydende væskekromatografi på samme tidspunkter
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4086/14/066 (CAPPesq)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Prasugrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner