Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden aggregaatio ja adenosiinitasot potilailla, jotka käyttävät tikagreloria tai prasugreelia

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Verihiutaleiden aggregaatio ja adenosiinitasot potilailla, joilla on stabiili krooninen sepelvaltimotauti ja jotka käyttävät tikagreloria tai prasugreelia

Prospektiivinen, yhden keskuksen, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu koe. Verihiutaleiden toimintakokeet ja adenosiinitasot arvioitiin lähtötilanteessa ja 15 päivää Ticagrelorin ja Prasugrel-plasebon tai Prasugrelin ja Ticagrelor-plasebon ottamisen jälkeen vakailla potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin verihiutaleiden estoa ja adenosiinitasoja tikagreloriin (180 mg kyllästysannos, jota seurasi 90 mg kahdesti vuorokaudessa) prasugreeliin (60 mg kyllästysannos, jota seurasi 10 mg QD).

Potilaat olivat kelvollisia, jos he olivat 18–75-vuotiaita, saivat aspiriinia ilman P2Y12-estäjää lähtötilanteessa ja > 1 vuosi dokumentoidun ACS:n jälkeen. Verihiutaleaggregaatiota verrattiin Multiplate ADP® -määritykseen, joka suoritettiin lähtötilanteessa ja 15 päivän tutkimuslääkityksen jälkeen. Adenosiinin plasmatasot mitattiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla samoissa pisteissä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Heart Institute (InCor) / University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuoden iässä
  • olivat aspiriinilla
  • ilman P2Y12-estäjää lähtötilanteessa
  • > 1 vuosi dokumentoidun akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • oraalisen antikoagulantin tai P2Y12:n käyttö lähtötilanteessa
  • Paino < 60 kg
  • Tia tai aivohalvauksen historia
  • Kaikki hyytymishäiriöt
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prasugrel ryhmä

Prasugreeli (60 mg kyllästysannos, jota seuraa 10 mg QD 15 päivän ajan)

+ Ticagrelor-plasebo (Placebo-latausannos, jonka jälkeen kaksi pilleriä päivässä)
Lääke: Prasugrel
Verrattu verihiutaleiden estoa ja adenosiinitasoja lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
Lääke: Ticagrelor
Verrattu verihiutaleiden estoa ja adenosiinitasoja lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
Active Comparator: Ticagrelor ryhmä

Tikagrelor (180 mg kyllästysannos, jonka jälkeen 90 mg kahdesti vuorokaudessa)

+ Prasugreli lumelääke (Placebo-latausannos, jota seuraa yksi pilleri päivässä)
Lääke: Prasugrel
Verrattu verihiutaleiden estoa ja adenosiinitasoja lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
Lääke: Ticagrelor
Verrattu verihiutaleiden estoa ja adenosiinitasoja lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden eston vertaaminen kahden ryhmän välillä (tikagrelori ja prasugreeli)
Aikaikkuna: 15 päivää
Verihiutaleiden aggregaatiota verrattiin Multiplate ADP® -analyysiin lähtötilanteessa ja 15 päivän tutkimuslääkityksen jälkeen
15 päivää
Adenosiinitasojen vertaaminen kahden ryhmän välillä (tikagrelori ja prasugreeli)
Aikaikkuna: 15 päivää
Adenosiinin plasmatasot mitattiin lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua korkean erotuskyvyn nestekromatografialla samoissa pisteissä
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4086/14/066 (CAPPesq)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Prasugrel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa