Ticagrelor 또는 Prasugrel 복용 환자의 혈소판 응집 및 아데노신 수치
2022년 2월 9일 업데이트: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo
Ticagrelor 또는 Prasugrel을 복용하는 안정적인 만성 관상 동맥 질환 환자의 혈소판 응집 및 아데노신 수치
전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 이중 더미, 무작위 시험.
혈소판 기능 검사 및 아데노신 수치는 기준시점 및 프라수그렐 위약과 티카그렐로 또는 티카그렐러 위약과 프라수그렐을 복용한 후 15일에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 혈소판 억제 및 아데노신 수치를 티카그렐러(180mg 부하 용량 후 90mg BID) 대 프라수그렐(60mg 부하 용량 후 10mg QD)과 비교한 전향적, 이중 맹검, 무작위 시험이었습니다.
기준선에서 P2Y12 억제제 없이 아스피린을 복용 중인 18세에서 75세 사이의 환자와 문서화된 ACS 후 > 1년이 지난 환자는 자격이 있었습니다. 혈소판 응집을 Multiplate ADP® 분석과 비교하여 기준선에서 그리고 연구 약물 투여 15일 후에 수행했습니다. 아데노신 혈장 수치는 고성능 액체 크로마토그래피로 동일한 시점에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Heart Institute (InCor) / University of São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 아스피린을 먹고 있었다
- 베이스라인에서 P2Y12 억제제 없이
- > 문서화된 급성 관상 동맥 증후군 후 1년
제외 기준:
- 베이스라인에서 경구용 항응고제 또는 P2Y12 사용
- 무게 < 60kg
- 티아 또는 뇌졸중의 역사
- 모든 응고 장애
- 서면 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프라수그렐 그룹
프라수그렐(60mg 부하 용량 후 15일 동안 10mg QD) + Ticagrelor 위약(위약 부하 용량 후 하루 2정) |
기준선과 15일 후 혈소판 억제 및 아데노신 수치 비교
기준선과 15일 후 혈소판 억제 및 아데노신 수치 비교
|
|
활성 비교기: 티카그렐러 그룹
티카그렐러(180mg 로딩 용량에 이어 90mg BID) + Prasugrel 위약(위약 부하 용량 후 1일 1정) |
기준선과 15일 후 혈소판 억제 및 아데노신 수치 비교
기준선과 15일 후 혈소판 억제 및 아데노신 수치 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹(티카그렐로 및 프라수그렐) 사이의 혈소판 억제를 비교하기 위해
기간: 15 일
|
혈소판 응집은 기준선과 연구 약물 투여 15일 후 Multiplate ADP® 분석과 비교되었습니다.
|
15 일
|
|
두 그룹(티카그렐로 및 프라수그렐) 간의 아데노신 수치 비교
기간: 15 일
|
아데노신 혈장 수치는 기준선과 15일 후 고성능 액체 크로마토그래피로 동일한 시점에서 측정되었습니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4086/14/066 (CAPPesq)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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