at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tixel®, VS LipiFlow® i behandlingen af ​​meibomisk kirteldysfunktion

Inklusionskriterier:

1. Alder 22 år og ældre uanset køn eller race.
2. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse.
3. Vilje og evne til at vende tilbage til alle studiebesøg.
4. Rapporterer symptomer på tørre øjne i tre måneder før undersøgelsen.
5. Ocular Surface Disease Index (OSDI) score mellem 23-79.
6. Tårebrudstid (TBUT)
7. Aftale/evne til at afholde sig fra øjentørre-/MGD-medicin i tiden mellem behandlingsbesøg/-besøg og afsluttende studiebesøg. Øjensmøremidler er tilladt, hvis der ikke foretages ændringer under undersøgelsen.
8. Rapporter, at man har været nødt til at bruge kunstige tårer eller smøremidler i løbet af den sidste måned for at lindre symptomerne på tørre øjne.
9. Meibomisk kirtelobstruktion i begge øjne baseret på en samlet Meibomsk kirtelsekretionsscore ≤12 i hvert øje.
10. Mindst 15 kirtler i hvert nedre øjenlåg skal kunne udtrykkes med en steril vatpind ved spaltelampen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med øjenkirurgi, herunder intraokulær, okuloplastisk, hornhinde- eller refraktiv kirurgi inden for 6 måneder.
2. Patient med kæmpe papillær konjunktivitis.
3. Patient med punktpropper eller som har haft punktskader.
4. Øjenskade eller traume, kemiske forbrændinger eller mangel på limbal stamcelle inden for 3 måneder efter baselineundersøgelsen.
5. Aktiv okulær herpes zoster eller simplex i øjet eller øjenlåget eller en historie med disse til enhver tid.
6. Patient, der er afaki.
7. Cicatricial lågrandsygdom identificeret via spaltelampeundersøgelse, herunder pemfigoid, symblepharon osv.
8. Aktiv okulær infektion (f.eks. viral, bakteriel, mykobakteriel, protozo- eller svampeinfektion i hornhinden, bindehinden, tårekirtlen, tåresæk eller øjenlåg inklusive en hordeolum eller stye).
9. Aktiv okulær betændelse eller historie med kronisk, tilbagevendende øjenbetændelse inden for de foregående 3 måneder (f.eks. retinitis, makulær betændelse, choroiditis, uveitis, iritis, scleritis, episcleritis, keratitis).
10. Okulær overfladeabnormitet, der kan kompromittere hornhindens integritet (f.eks. tidligere kemisk forbrænding, tilbagevendende hornhindeerosion, hornhindeepiteldefekt, grad 3 hornhindefluorescein-farvning eller kort-fingeraftryksdystrofi).
11. Lågoverfladeabnormiteter (f.eks. entropion, ectropion, tumor, ødem, blefarospasme, lagophthalmos, svær trichiasis, svær ptosis), der påvirker lågfunktionen i begge øjne.
12. Anterior blepharitis (stafylokokker, demodex eller seborroisk grad 3 eller 4).
13. Systemiske sygdomstilstande, der forårsager tørre øjne (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, A-vitaminmangel, reumatoid arthritis, Wegeners granulomatose, sarkoidose, leukæmi, Riley-Day syndrom, systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom).

14. Brug af nogen af ​​følgende lægemidler:

    1. Systemisk medicin(er), der vides at forårsage øjentørhed (f. antihistamin, diuretika, anti-hypertensiva, anti-depressiva, hormonbehandling), hvis dosis af denne(n) medicin(er) ikke har været stabil inden for 30 dage før tilmelding. Der må ikke være nogen forventede justeringer af dosis af disse lægemidler under forsøgets varighed;
    2. Orale tetracycliner eller azithromycin inden for 30 dage før tilmelding; eller
    3. Aktuel medicin mod glaukom inden for 30 dage før tilmelding.
    4. Enhver anden systemisk medicin i henhold til efterforskerens skøn.
15. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller ikke anvender passende præventionsforanstaltninger.
16. Personer, der bruger isotretinoin (Accutane) inden for 1 år, cyclosporin-A (Restasis) eller lifitegrast oftalmisk opløsning (Xiidra) inden for 45 dage før undersøgelsesbehandlingen (dag 0), eller enhver anden tørre øjne eller MGD-medicin (antibiotika, ikke-steroide antistoffer) -inflammatoriske lægemidler, kortikosteroider) i mindst 2 uger og for at opretholde abstinens under hele undersøgelsens varighed (okulære smøremidler er tilladt, hvis der ikke foretages ændringer under undersøgelsen).
17. Personer, der bærer kontaktlinser 1 måned før undersøgelsesbehandling (dag 0), og på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
18. Aktuel hudkræft, ondartede steder og/eller fremskredne præmaligne læsioner eller modermærker i behandlingsområdet.
19. En svækket immunsystemtilstand eller brug af immunsuppressiv medicin.
20. Kollagenforstyrrelser, keloiddannelse og/eller unormal sårheling.
21. Tidligere invasive/ablative procedurer i de områder, der skal behandles, inden for 3 måneder før indledende behandling eller planer for en sådan behandling under behandlingsforløbet, eller før fuldstændig heling af sådanne behandlinger er sket.
22. Enhver patient, der tager eller har taget oral eller topisk medicin, såsom, men ikke begrænset til, topisk retinoid (f.eks. Retin-A), kemisk peeling, Latisse, Lash Boost, som kan forårsage skrøbelig hud eller nedsat hudheling i behandlingsområdet under behandlingsområdet. de sidste 3 måneder og i hele studietiden.
23. Enhver patient, som har en historie med blødende koagulopatier.
24. Enhver patient, der har tatoveringer eller permanent makeup i det behandlede område.
25. Enhver patient, der har brændt, blærer, irriteret eller følsom hud i et af de områder, der skal behandles.
26. Personer, der bruger en anden oftalmisk undersøgelsesanordning eller -middel inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen.

27. Enhver af følgende behandlinger til tørre øjne:

    1. Kontorbaseret behandling med tørre øjne (f. IPL, LipiFlow, iLux, TearCare, Tixel osv.) inden for 12 måneder før tilmelding;
    2. Meibomske kirtelekspression inden for 6 måneder før tilmelding;
    3. Blephex eller debridering inden for 3 måneder før tilmelding er en udelukkelse;
    4. Punktlig okklusion eller punktlig propplacering inden for 30 dage før tilmelding;
    5. Brug af iTear- eller TrueTear-enhed inden for de seneste 2 uger. (Forsøgspersoner skal undlade at bruge disse anordninger under undersøgelsens varighed.); eller
    6. Enhver historie med sondering af meibomisk kirtel
28. Brug af varme kompresser i hjemmet eller låghygiejneprodukter, mens du deltager i undersøgelsen.
29. IOP højere end 19 mmHg.
30. Brug af Botulinum-Toxin i de sidste 6 måneder forud for behandlingen i behandlingsområdet.
31. Enhver co-eksisterende tilstand, enten okulær eller ikke-okulær, som efter investigatorens vurdering kan påvirke sikkerheden eller effektiviteten af ​​behandlingen eller patientens overholdelse af protokollen.