Undersøgelse af Cannabidiol (CBD) hos sunde frivillige

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke.
2. Vær mellem 18 og 45, inklusive.
3. Har et BMI mellem 18-29,50 kg/m2.
4. Er generelt godt helbred, som fastslået af efterforskeren.
5. Villig til at afholde sig fra at indtage tobak eller nikotinholdige produkter, indtagelse af alkohol, grapefrugt eller grapefrugtjuice eller tage receptpligtig medicin, kosttilskud eller ikke-receptpligtig medicin i de perioder, der kræves af undersøgelsesprotokollen.
6. Villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt under forsøgets varighed.
7. Villig og i stand til at kommunikere effektivt med undersøgelsens personale og villig til at overholde alle protokolkrav, herunder besøgsplan og oral indtagelse af forsøgsprodukt
8. Villig til at indtage standardmåltidet og en 8 oz Boost ernæringsdrik ved besøg 2

Ekskluderingskriterier:

1. Er mindre end 18 eller over 45
2. Deltagere, der er gravide eller ønsker at blive gravide under forsøget.
3. Deltagere, der ammer og/eller i øjeblikket ammer
4. Postmenopausal, defineret som et år uden menstruation.

5. Deltagere i den fødedygtige alder, men som ikke bruger en effektiv præventionsmetode, som beskrevet nedenfor:

   1. Fuldstændig afholdenhed fra samleje to uger før administration af forsøgsproduktet, under hele det kliniske forsøg, indtil afslutningen af ​​opfølgningsprocedurer, eller i to uger efter seponering af forsøgsproduktet i tilfælde, hvor deltageren afbryder forsøget for tidligt. (Deltagere, der bruger denne metode, skal acceptere at bruge en alternativ præventionsmetode, hvis de skulle blive seksuelt aktive, og vil blive spurgt, om de har været afholdende i de foregående 2 uger, når de møder op til klinikken til det sidste besøg).
   2. Har en mandlig seksualpartner, som er kirurgisk steriliseret før screeningsbesøget og er den eneste mandlige seksuelle partner for den pågældende deltager.
   3. Seksuelle partnere er udelukkende kvinder.

   4. Brug af en acceptabel præventionsmetode, såsom sæddræbende middel, mekanisk barriere (f.eks. mandligt kondom, kvindelig mellemgulv) eller p-pille.

      Deltageren skal bruge denne metode i mindst 1 uge før og 1 uge efter afslutningen af ​​forsøget.

   5. Brug af enhver intrauterin enhed (IUD) eller præventionsimplantat. Deltageren skal have enheden indsat mindst 2 uger før det første screeningsbesøg, under hele forsøget og 2 uger efter afslutningen af ​​forsøget.
6. Er overfølsomme over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsproduktet.
7. Har taget noget kosttilskud eller ikke-receptpligtig medicin inden for 3 dage før baseline eller har taget nogen receptpligtig medicin inden for 14 dage før baseline (antihistaminer, acetaminophen, prævention eller engangs-håndkøbsmedicin, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) tilladt før baseline.
8. Har en selvrapporteret historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet inden for 6 måneder før screening eller udviser tegn på stof- og/eller alkoholmisbrug ved baseline.
9. Har indtaget alkohol inden for 24 timer før screening og baseline.
10. Har indtaget grapefrugt eller grapefrugtjuice inden for 3 dage før screening eller baseline
11. Deltageren har en aktuel akut eller kronisk sygdom, som efter investigators mening kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
12. Deltageren har klinisk signifikante abnorme fund uden for de normale screeningsområder.
13. Deltageren har klinisk signifikante abnorme fund fra fysisk undersøgelse ved screening og baseline, som efter investigators mening kan påvirke undersøgelsens resultater.
14. Deltageren har en klinisk vigtig historie med en medicinsk lidelse, der efter investigatorens mening kan kompromittere deltagerens sikkerhed eller datakvalitet
15. Aktuel almindelig brug af tobaksvape eller nikotinholdigt produkt inden for 60 dage før screening og mellem screening og baseline (lejlighedsvis brug defineret som mindre end 5 cigaretter om ugen eller tilsvarende nikotinprodukt/vapebrug)
16. Brug af tetrahydrocannabinol (THC)/cannabidiol (CBD) produkter inden for 7 dage efter screening.
17. Deltageren har en historie med anafylaksi, en dokumenteret overfølsomhedsreaktion eller en klinisk vigtig reaktion på et hvilket som helst lægemiddel, som efter investigatorens mening påvirker resultaterne af undersøgelsen.
18. En historie med human immundefektvirusinfektion/erhvervet immundefektsyndrom eller en positiv screeningsvurdering for human immundefektvirus eller viral hepatitis.
19. Beviser for amfetamin, barbiturater, benzodiazepin (inklusive receptpligtig), cannabinoider, kokain, opiater, phencyclidin eller ethanol på en urinstofscreening ved screening.
20. Personer, der efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige fremmødte eller usandsynligt af en eller anden grund vil være i stand til at efterkomme retssagen.
21. Deltagerne modtager muligvis ikke behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler eller udstyr. Hvis deltageren har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være gennemført mindst 30 før dette forsøg.
22. Enhver deltager, der er ansat på undersøgelsesstedet, en Atlantia Clinical Trials-medarbejder eller deres nære familiemedlem eller et medlem af deres husstand