Antikoagulation efter GI-blødning Pilotundersøgelse og registrering (PANTHER-GI)

Hos patienter med høj trombotisk risiko vil DOAC'er blive genoptaget inden for 7 dage efter klinisk hæmostase (som vurderet af det kliniske team).

Høj trombotisk risiko omfatter følgende:

(i) Atrieflimren eller atrieflimren med CHA2DS2VASc-score på 5 eller højere (ii) Atrieflimren eller atrieflimren med CHA2DS2VASc-score eller 3 til 4 med nyligt iskæmisk slagtilfælde, TIA eller systemisk emboli (inden for 6 måneder) (iii) VTE (proksimal) DVT eller PE) inden for 3 måneder (iv) Tilbagevendende VTE (proksimal DVT eller PE) (v) VTE (proksimal DVT eller PE) forbundet med antiphospholipid syndrom (hvis kvalificeret til DOAC) (vi) VTE (proksimal DVT eller PE) forbundet med aktiv ikke-GI-kræft (vii) Ingen af ​​ovenstående, men anses for høj trombotisk risiko ifølge investigator

Hos patienter med moderat trombotisk risiko vil DOAC'er blive genoptaget mellem 7 og 14 dage med klinisk hæmostase (som vurderet af det kliniske team).

Moderat trombotisk risiko omfatter følgende:

(i) Atrieflimren eller atrieflimren med CHA2DS2VASc-score på 3 til 4 (ii) VTE (proksimal DVT eller PE) ud over 3 måneder

Typen og dosis af DOAC vil være i overensstemmelse med patientens og lægens valg og vil blive ordineret af det kliniske plejeteam.

Ændring i funktionel status målt ved hjælp af Standard Assessment of Global Activities in the Elderly (SAGE) skala ved 90 dage sammenlignet med baseline.

SAGE er en skala med 15 punkter, der repræsenterer et mål for daglige aktiviteter (ADL) på tværs af funktionsspektret (kognitiv, instrumentel og grundlæggende ADL). SAGE er suppleret med yderligere mål for kognition, humør og livskvalitet.

Minimum SAGE-score - som svarer til ingen funktionsnedsættelser - er 0. Den maksimale SAGE-score - som svarer til alvorlig global funktionsnedsættelse - er 45.

Livskvalitet målt med EuroQol-5D [EQ-5D®] efter 90 dage sammenlignet med baseline.

EQ-5D instrumentet består af et beskrivende system spørgeskema og en visuel analog skala (EQ VAS). Spørgeskemaet giver en beskrivende profil af en respondents helbredstilstand, der repræsenterer niveauet af rapporterede problemer på hver af de fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, angst/depression), som kan konverteres til en enkelt indeksværdi. Gennemsnitlige indeksværdier (udtrykt som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af skævhed) ved 90 dage vil blive sammenlignet med baseline.

EQ VAS fremkalder en persons vurdering af deres egen generelle nuværende helbred (skalaen 0-100, hvor 0 er det værste helbred, du kan forestille dig, og 100 er det bedste helbred, du kan forestille dig). Gennemsnitlige EQ VAS-vurderinger (udtrykt som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af skævhed) efter 90 dage vil blive sammenlignet med baseline.