Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden ved BIIB122-tabletter, og om det kan bremse forværringen af ​​Parkinsons sygdom i det tidlige stadie hos deltagere mellem 30 og 80 år (LUMA)

3. juni 2026 opdateret af: Biogen

En fase 2b, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB122 hos deltagere med Parkinsons sygdom

I denne undersøgelse vil forskerne lære mere om et studielægemiddel kaldet BIIB122 hos deltagere med Parkinsons sygdom (PD) i et tidligt stadie. I dette studie:

  • Deltagerne vil tage 225 milligram (mg) BIIB122 eller placebo som tabletter gennem munden. Et placebo ligner studielægemidlet, men har ingen reel medicin i sig.
  • Deltagerne vil tage BIIB122 eller placebo 1 gang om dagen i op til minimum 48 uger og maksimalt 144 uger.
  • Visse medicin mod PD vil være tilladt ved tilmelding for en undergruppe af deltagere.
  • Størstedelen af ​​klinikbesøg vil være hver 12. uge. Det vigtigste spørgsmål, forskere forsøger at besvare, er, om at tage BIIB122 bremser forværringen af ​​symptomer mere end placebo i de tidlige stadier af PD.

For at hjælpe med at besvare dette spørgsmål vil forskerne bruge et spørgeskema kaldet Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, også kendt som MDS-UPDRS. Forskere vil bruge MDS-UPDRS til at lære om deltagernes PD-symptomer og hvordan de påvirker deres daglige liv. Forskere vil også lære mere om sikkerheden ved BIIB122.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BIIB122 er en undersøgelse af centralnervesystemet-penetrant lille molekyle hæmmer af LRRK2 kinase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

650

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM Centre de Recherche
  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W1G 9RU
        • Re:Cognition Health Ltd (London)
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Strathclyde
      • Motherwell, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, ML1 4UF
        • NeuroClin Limited
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE4 5PL
        • Newcastle University
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • SC3 Research Group Inc.
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Invicro
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Health Byrd Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • QUEST Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Movement Disorders Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • UPHS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Department of Neurology
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Inland Northwest Research
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
        • Hôpital de la Timone
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31059
        • Hopital Purpan
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrig, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Loire-Atlantique
      • Loire-Atlantique, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laën
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon-Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 GN
        • Brain Research Center Amsterdam
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Zwolle, Holland, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle B.V.
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Center Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • IRCCS-Institute of Neurological Sciences of Bologna
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali
      • Catania, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico 'Gaspare Rodolico - San Marco' (Presidio G. Rodolico)
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annu
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione
      • Naples, Italien, 80138
        • AOU Luigi Vanvitelli
      • Pisa, Italien, 56126
        • AO Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
    • Centonze
      • Diego, Centonze, Italien, 86077
        • I.R.C.C.S. Neuromed
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-8644
        • NHO Asahikawa Medical Center
      • Himeji-shi, Japan, 672-8043
        • Himeji Central
      • Sendai, Japan, 982-8555
        • Sendai Nishitaga National Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University
    • Okinawa
      • Haeburu, Okinawa, Japan, 901-1105
        • Okinawa Prefectural Nanbu
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Katowice, Polen, 40-650
        • Nzoz Novo-Med
      • Warsaw, Polen, 02-699
        • INSULA Centrum Badan Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 03-505
        • MD Clinic Praga
    • Katowice
      • Oświęcim, Katowice, Polen, 32-600
        • Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak sp.z.o.o, Sp.K
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • NeuroProtect Sp. z o.o.
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, '08190
        • Hospital General De Catalunya
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Santanda
      • Santanda, Santanda, Spanien, 38003
        • Hospital Universitario Marques
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Philipps University of Marburg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medizinische Universitat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PD, der opfylder Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria inden for 2 år efter screeningsbesøget, inklusive, og mindst 30 år gammel på diagnosetidspunktet
  • Modificeret Hoehn og Yahr skala trin 1 til 2 (i OFF tilstand), inklusive, ved screening
  • MDS-UPDRS del II og III (i OFF-tilstand) kombineret score mindre end eller lig med (≤)40 ved screening
  • Screening af genetiske testresultater, der bekræfter fraværet af en patogen leucin-rig gentagelse kinase 2 (LRRK2) variant. Bekræftelse af dette berettigelseskrav kan komme fra en akkrediteret genetisk test, der inkluderer alle ekskluderende genetiske LRRK2-varianter.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant neurologisk lidelse anden end PD, herunder men ikke begrænset til slagtilfælde, demens eller anfald, inden for 5 år efter screeningsbesøget, efter investigators mening
  • Klinisk evidens for atypisk parkinsonisme (f.eks. multipelsystematrofi eller progressiv supranukleær parese) eller evidens for lægemiddelinduceret parkinsonisme.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIIB122 225 mg

Deltagerne vil modtage BIIB122, 225 mg tabletter, gennem munden, én gang dagligt (QD) i op til minimum 48 uger og maksimalt 144 uger.

Deltagere, der modtog BIIB122 og gennemførte ET-besøget i undersøgelse 283PD302 (NCT05418673), vil fortsat modtage BIIB122, 225 mg tabletter, gennem munden, QD i op til minimum 48 uger og maksimalt 144 uger.
Medicin: BIIB122
Indgives som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • DNL151
Placebo komparator: BIIB122 Matchende placebo

Deltagerne vil modtage BIIB122 matchende placebotabletter, gennem munden, QD i op til minimum 48 uger og maksimalt 144 uger.

Deltagere, der modtog placebo og gennemførte ET-besøget i undersøgelse 283PD302 (NCT05418673), vil fortsat modtage BIIB122 matchende placebotabletter, gennem munden, QD i op til minimum 48 uger og højst 144 uger.
Medicin: BIIB122-matchende placebo
Indgives som specificeret i behandlingsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bekræftet forværring i bevægelsesforstyrrelser Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II og III kombineret score i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til uge 144
Tid til bekræftet forværring er defineret som en forværrende hændelse, der er vedvarende over 2 på hinanden følgende vurderinger. MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap bestående af 4 dele. Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (område 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal udfyldes af deltageren. Del III vurderer de motoriske tegn på PD og administreres af bedømmeren (område 0-132). Del III indeholder 33 partiturer baseret på 18 elementer. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. MDS-UPDRS del II og III kombineret score er lig med summen af ​​del II og III (område 0-184). En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Op til uge 144

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bekræftet forværring i MDS-UPDRS del II-score i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til minimum 48 uger og højst 144 uger
Tid til bekræftet forværring er defineret som en forværrende hændelse, der er vedvarende over 2 på hinanden følgende vurderinger. MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap bestående af 4 dele. Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (område 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal udfyldes af deltageren. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Op til minimum 48 uger og højst 144 uger
Ændring fra baseline i MDS-UPDRS del II og III kombineret resultat
Tidsramme: Fra baseline op til uge 48
MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap bestående af 4 dele. Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (område 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal udfyldes af deltageren. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD. Del III vurderer de motoriske tegn på PD og administreres af bedømmeren (område 0-132). Del III indeholder 33 partiturer baseret på 18 elementer. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. MDS-UPDRS del II og III kombineret score er lig med summen af ​​del II og III (område 0-184). En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline op til uge 48
Ændring fra baseline i MDS-UPDRS del I, II og III kombineret resultat
Tidsramme: Fra baseline op til uge 48
MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap bestående af 4 dele. Del I vurderer ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet og har 2 komponenter (område 0-52). Del IA indeholder 6 spørgsmål og bedømmes af eksaminator (område 0-24). Del IB indeholder 7 spørgsmål om ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen, som skal udfyldes af deltageren (område 0-28). Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (område 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal udfyldes af deltageren. Del III vurderer de motoriske tegn på PD og administreres af bedømmeren (område 0-132). Del III indeholder 33 partiturer baseret på 18 elementer. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. MDS-UPDRS totalscore er lig med summen af ​​del I, II og III (område 0-236). En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline op til uge 48
Tid til bekræftet forværring i modificeret Schwab og England Activities of Daily Living Scale (mSE-ADL) i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til minimum 48 uger og højst 144 uger
Tid til bekræftet forværring er defineret som en forværrende hændelse, der er vedvarende over 2 på hinanden følgende vurderinger. mSE-ADL-skalaen afspejler den hastighed, lethed og uafhængighed, hvormed en person udfører daglige aktiviteter eller personlige gøremål, med 100 %, der indikerer total uafhængighed, faldende til 0 %, hvilket indikerer en tilstand af fuldstændig afhængighed. Individet bliver bedt om at vurdere sin funktion ved hjælp af en 11-punkts skala (10 % trin), fra 100 % (helt uafhængig; i stand til at udføre alle gøremål uden langsomhed, besvær eller svækkelse; i det væsentlige normal; uvidende om nogen vanskeligheder) til 0 % (vegetative funktioner såsom synke, blære og tarme fungerer ikke; sengeliggende). Jo lavere score, jo dårligere funktionsstatus.
Op til minimum 48 uger og højst 144 uger
Antal deltagere med behandling fremkommende bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Op til uge 144
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager eller klinisk undersøgelse, der administrerede et farmaceutisk produkt, og det har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til denne behandling. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdomme midlertidigt forbundet med brugen af ​​et medicinsk (undersøgelsesprodukt eller ej, hvad enten det er relateret til det medicinske (undersøgelses) produkt. En SAE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der i enhver dosis resulterer i døden; I betragtning af efterforskeren placerer deltageren med øjeblikkelig dødsrisiko (en livstruende begivenhed); Kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; Resultater i en medfødt afvigelse/fødselsdefekt eller er en medicinsk vigtig begivenhed.
Op til uge 144

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Samarbejdspartnere

Denali Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Biogen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 283PD201
  • 2023-505645-12 (Anden identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Biogens Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy på http://clinicalresearch.biogen.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med BIIB122

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner