Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení bezpečnosti tablet BIIB122 a zda může zpomalit zhoršování časné fáze Parkinsonovy choroby u účastníků ve věku 30 až 80 let (LUMA)

3. června 2026 aktualizováno: Biogen

Fáze 2b, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti BIIB122 u účastníků s Parkinsonovou chorobou

V této studii se vědci dozvědí více o studijním léku nazvaném BIIB122 u účastníků s raným stádiem Parkinsonovy choroby (PD). V této studii:

  • Účastníci budou užívat 225 miligramů (mg) BIIB122 nebo placebo ve formě tablet ústy. Placebo vypadá jako zkoumaný lék, ale neobsahuje žádný skutečný lék.
  • Účastníci budou užívat BIIB122 nebo placebo 1krát denně po dobu minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů.
  • Určité léky na PD budou povoleny při registraci pro podskupinu účastníků.
  • Většina návštěv kliniky bude každých 12 týdnů. Hlavní otázkou, kterou se výzkumníci snaží zodpovědět, je, zda užívání BIIB122 zpomaluje zhoršování symptomů více než placebo v časných stádiích PD.

K zodpovězení této otázky vědci použijí dotazník nazvaný Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, také známý jako MDS-UPDRS. Výzkumníci budou používat MDS-UPDRS, aby se dozvěděli o symptomech PD účastníků a jak ovlivňují jejich každodenní život. Výzkumníci se také dozvědí více o bezpečnosti BIIB122.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BIIB122 je výzkumný inhibitor kinázy LRRK2 s malou molekulou pronikající do centrálního nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

650

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francie, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13005
        • Hôpital de la Timone
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • Hopital Purpan
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francie, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Loire-Atlantique
      • Loire-Atlantique, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laën
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon-Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 GN
        • Brain Research Center Amsterdam
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle B.V.
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • IRCCS-Institute of Neurological Sciences of Bologna
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali
      • Catania, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico 'Gaspare Rodolico - San Marco' (Presidio G. Rodolico)
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annu
      • Milan, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione
      • Naples, Itálie, 80138
        • AOU Luigi Vanvitelli
      • Pisa, Itálie, 56126
        • AO Universitaria Pisana
      • Roma, Itálie, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
    • Centonze
      • Diego, Centonze, Itálie, 86077
        • I.R.C.C.S. Neuromed
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Center Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Asahikawa-shi, Japonsko, 070-8644
        • NHO Asahikawa Medical Center
      • Himeji-shi, Japonsko, 672-8043
        • Himeji Central
      • Sendai, Japonsko, 982-8555
        • Sendai Nishitaga National Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University
    • Okinawa
      • Haeburu, Okinawa, Japonsko, 901-1105
        • Okinawa Prefectural Nanbu
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM Centre de Recherche
  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Německo, 34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
      • Marburg, Hesse, Německo, 35043
        • Philipps University of Marburg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Německo, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Katowice, Polsko, 40-650
        • Nzoz Novo-Med
      • Warsaw, Polsko, 02-699
        • INSULA Centrum Badan Klinicznych
      • Warsaw, Polsko, 03-505
        • MD Clinic Praga
    • Katowice
      • Oświęcim, Katowice, Polsko, 32-600
        • Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak sp.z.o.o, Sp.K
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-684
        • NeuroProtect Sp. z o.o.
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Klinik Ottakring
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universitat
  • Spojené království
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
      • London, Greater London, Spojené království, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Spojené království, W1G 9RU
        • Re:Cognition Health Ltd (London)
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Strathclyde
      • Motherwell, Strathclyde, Spojené království, ML1 4UF
        • NeuroClin Limited
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE4 5PL
        • Newcastle University
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • SC3 Research Group Inc.
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Invicro
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • USF Health Byrd Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02421
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • QUEST Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Movement Disorders Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • UPHS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Department of Neurology
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Inland Northwest Research
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Donostia / San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, '08190
        • Hospital General De Catalunya
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Santanda
      • Santanda, Santanda, Španělsko, 38003
        • Hospital Universitario Marques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PD splňující klinická diagnostická kritéria společnosti Movement Disorder Society do 2 let od screeningové návštěvy včetně a minimálně 30 let věku v době diagnózy
  • Modifikované stupně 1 až 2 stupnice Hoehn a Yahr (ve stavu OFF), včetně, při screeningu
  • MDS-UPDRS Části II a III (ve vypnutém stavu) kombinované skóre menší nebo rovné (≤)40 při screeningu
  • Výsledky screeningu genetických testů ověřujících nepřítomnost patogenní varianty kinázy 2 repetice bohaté na leucin (LRRK2). Potvrzení tohoto požadavku způsobilosti může pocházet z akreditovaného genetického testu, který zahrnuje všechny vylučující genetické varianty LRRK2.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Klinicky významná neurologická porucha jiná než PD, včetně, ale bez omezení na mrtvici, demenci nebo záchvat, během 5 let od screeningové návštěvy, podle názoru zkoušejícího
  • Klinický důkaz atypického parkinsonismu (např. atrofie více systémů nebo progresivní supranukleární obrna) nebo důkaz parkinsonismu vyvolaného léky.
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA).

POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BIIB122 225 mg

Účastníci dostanou BIIB122, 225 mg tablety, ústy, jednou denně (QD) po dobu minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů.

Účastníci, kteří dostali BIIB122 a dokončili ET návštěvu studie 283PD302 (NCT05418673), budou nadále dostávat BIIB122, 225 mg tablety, ústy, QD po dobu minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů.
Lék: BIIB122
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • DNL151
Komparátor placeba: BIIB122 Odpovídající placebo

Účastníci obdrží odpovídající placebo tablety BIIB122 ústy, QD po dobu minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů.

Účastníci, kteří dostali placebo a dokončili ET návštěvu studie 283PD302 (NCT05418673), budou nadále dostávat odpovídající placebo tablety BIIB122 ústy, QD po dobu minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů.
Lék: BIIB122-odpovídající placebo
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do potvrzeného zhoršení u pohybových poruch Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) Části II a III Kombinované skóre v průběhu léčebného období
Časové okno: Až do týdne 144
Doba do potvrzeného zhoršení je definována jako zhoršující se událost trvající 2 po sobě jdoucí hodnocení. MDS-UPDRS je multimodální škála hodnotící postižení a invaliditu sestávající ze 4 částí. Část II hodnotí motorické zkušenosti každodenního života (rozsah 0-52). Obsahuje 13 otázek, které musí účastník vyplnit. Část III posuzuje motorické znaky PD a je administrována hodnotitelem (rozsah 0-132). Část III obsahuje 33 skóre na základě 18 položek. Pro každou otázku je přiřazeno číselné skóre mezi 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné. Kombinované skóre MDS-UPDRS Části II a III se rovná součtu částí II a III (rozsah 0-184). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
Až do týdne 144

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do potvrzeného zhoršení ve skóre MDS-UPDRS část II během léčebného období
Časové okno: Minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů
Doba do potvrzeného zhoršení je definována jako zhoršující se událost trvající 2 po sobě jdoucí hodnocení. MDS-UPDRS je multimodální škála hodnotící postižení a invaliditu sestávající ze 4 částí. Část II hodnotí motorické zkušenosti každodenního života (rozsah 0-52). Obsahuje 13 otázek, které musí účastník vyplnit. Pro každou otázku je přiřazeno číselné skóre mezi 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
Minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů
Změna od základní linie v kombinovaném skóre MDS-UPDRS Části II a III
Časové okno: Od základního stavu do 48. týdne
MDS-UPDRS je multimodální škála hodnotící postižení a invaliditu sestávající ze 4 částí. Část II hodnotí motorické zkušenosti každodenního života (rozsah 0-52). Obsahuje 13 otázek, které musí účastník vyplnit. Pro každou otázku je přiřazeno číselné skóre mezi 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD. Část III posuzuje motorické znaky PD a je administrována hodnotitelem (rozsah 0-132). Část III obsahuje 33 skóre na základě 18 položek. Pro každou otázku je přiřazeno číselné skóre mezi 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné. Kombinované skóre MDS-UPDRS částí II a III se rovná součtu částí II a III (rozsah 0-184). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
Od základního stavu do 48. týdne
Změna od základní linie v kombinovaném skóre MDS-UPDRS Části I, II a III
Časové okno: Od základního stavu do 48. týdne
MDS-UPDRS je multimodální škála hodnotící postižení a invaliditu sestávající ze 4 částí. Část I hodnotí nemotorické zážitky z každodenního života a má 2 složky (rozsah 0-52). Část IA obsahuje 6 otázek a je hodnocena zkoušejícím (rozsah 0-24). Část IB obsahuje 7 otázek o nemotorických zkušenostech z každodenního života, které musí účastník vyplnit (rozsah 0-28). Část II hodnotí motorické zkušenosti každodenního života (rozsah 0-52). Obsahuje 13 otázek, které musí účastník vyplnit. Část III posuzuje motorické znaky PD a je administrována hodnotitelem (rozsah 0-132). Část III obsahuje 33 skóre na základě 18 položek. Pro každou otázku je přiřazeno číselné skóre mezi 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné. Celkové skóre MDS-UPDRS se rovná součtu částí I, II a III (rozsah 0-236). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PD.
Od základního stavu do 48. týdne
Čas do potvrzeného zhoršení u modifikovaných Schwabových a anglických aktivit na stupnici denního života (mSE-ADL) během léčebného období
Časové okno: Minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů
Doba do potvrzeného zhoršení je definována jako zhoršující se událost trvající 2 po sobě jdoucí hodnocení. Stupnice mSE-ADL odráží rychlost, snadnost a nezávislost, s jakou jedinec vykonává každodenní činnosti nebo osobní práce, přičemž 100 % značí úplnou nezávislost a klesá na 0 %, což značí stav naprosté závislosti. Jednotlivec je požádán, aby ohodnotil svou funkci pomocí 11bodové škály (10% přírůstky), od 100% (zcela nezávislý; schopen dělat všechny domácí práce bez pomalosti, potíží nebo poškození; v podstatě normální; neuvědomuje si žádné potíže) až 0 % (nefungují vegetativní funkce jako polykání, močový měchýř a střeva, upoutaný na lůžko). Čím nižší skóre, tím horší funkční stav.
Minimálně 48 týdnů a maximálně 144 týdnů
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a vážnými nežádoucími událostmi (SAES)
Časové okno: Až do týdne 144
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka účastníka nebo účastníka klinického vyšetřování, který spravoval farmaceutický produkt a to nemusí nutně mít kauzální vztah s touto léčbou. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění dočasně spojené s používáním léčivého (vyšetřovacího) produktu, ať už souvisí s léčivým (vyšetřovacím) produktem. SAE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který při jakékoli dávce vede k smrti; V pohledu vyšetřovatele staví účastníka k okamžitému riziku smrti (život ohrožující život); vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; má za následek trvalé nebo významné postižení/neschopnost; má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo je lékařsky důležitou událostí.
Až do týdne 144

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Spolupracovníci

Denali Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Biogen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 283PD201
  • 2023-505645-12 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se zásadami transparentnosti a sdílení dat společnosti Biogen na http://clinicalresearch.biogen.com/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na BIIB122

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit