En undersøgelse for at undersøge effekten på central makulær tykkelse af behandling med MG-O-1002 øjendråber hos deltagere over 45 år med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD)

Inklusionskriterier:

Del 1:

1. Voksne i alderen 45 år eller ældre med diagnosen nAMD
2. Diagnose i undersøgelsesøjet af aktiv, patologisk, nydiagnosticeret og behandlingsnaiv (dvs. ingen tidligere anti-VEGF-behandling eller anden operation i undersøgelsesøjet)
3. Synsstyrke fra 20/25 til 20/200 i undersøgelsesøjet
4. Samlet læsionsstørrelse (inklusive neovaskularisering, blod) ≦12 diskusområder (30,5 mm2) som vurderet ved fluoresceinangiografi.
5. Demonstrer evnen, eller hav et familiemedlem, der er villig og i stand til at indgyde aktuelle øjendråber i undersøgelsens øje.
6. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Del 2:

1. Voksne i alderen 45 år eller ældre med diagnosen nAMD.
2. Deltager med nAMD tidligere behandlet med 3 injektioner af Aflibercept inden for de foregående 4 måneder og modtog den sidste injektion inden for 30 til 21 dage før besøg 1 i denne undersøgelse.
3. Demonstrer evnen, eller hav et familiemedlem, der er villig og i stand til at indgyde aktuelle øjendråber i undersøgelsesøjet.
4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Del 1:

1. Tidligere brug inden for de sidste 2 måneder, eller stor mulighed for at kræve behandling med anti-VEGF-terapi (undtagen undersøgelseslægemidlet) i begge øjne under undersøgelsen.
2. Unormale områder identificeret af Fundus Autofluorescence (FAF) og Optical Coherence Tomography (OCT), der involverer midten af ​​fovea, er forårsaget af retinal pigmentepitel (RPE) atrofi, RPE-rivning, fotoreceptordæmpning eller fibrose/arvæv.
3. Betydelig retinal serøs pigmentepitelløsning (PED), der involverer fovea.
4. Anamnese med eller aktuel klinisk evidens i undersøgelsesøjet af afaki, diabetisk makulaødem, enhver øjenbetændelse eller infektion, patologisk nærsynethed, nethindeløsning, fremskreden glaukom og/eller betydelig medieopacitet, inklusive katarakt.
5. Anamnese eller bevis for følgende operationer i undersøgelsesøjet: penetrerende keratoplastik eller vitrektomi; hornhindetransplantation; hornhinde- eller intraokulær kirurgi inden for 3 måneder efter screening.
6. Ukontrolleret hypertension trods brug af antihypertensiv medicin.
7. Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes.
8. Brug af medicin, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesresultater.
9. Deltagelse i ethvert afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie, systemisk eller okulært, inden for de seneste 3 måneder.
10. Kvinder, der er gravide eller ammer.
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv form for prævention.
12. Kendte alvorlige allergier eller overfølsomhed over for det fluoresceinfarvestof, der anvendes i angiografi, eller over for komponenterne i MG-O-1002-formuleringen eller over for topiske anæstetika.
13. Efter investigators mening vil en person, der ikke er egnet til eller sandsynligvis ikke vil få gavn af undersøgelsesbehandlingen.

Del 2:

1. Mere end 30 dage mellem 3. injektion af Aflibercept og besøg 1.
2. Patienter, der har modtaget 3 injektioner med Aflibercept inden for de sidste 3 måneder og har behov for fortsat behandling i det andet øje.
3. Betydelig retinal serøs pigmentepitelløsning (PED), atrofi eller fibrose/ar, der involverer fovea.
4. Anamnese eller bevis for følgende operationer i undersøgelsesøjet: penetrerende keratoplastik eller vitrektomi; hornhindetransplantation; hornhinde- eller intraokulær kirurgi inden for 3 måneder efter screening.
5. Aktiv intraokulær inflammation eller uveitis eller scleritis eller episcleritis i undersøgelsesøjet eller okulær eller periokulær infektion i begge øjne.
6. Ukontrolleret hypertension trods brug af antihypertensiv medicin.
7. Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes.
8. Brug af medicin, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesresultater.
9. Deltagelse i ethvert afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie, systemisk eller okulært, inden for de seneste 3 måneder.
10. Kvinder, der er gravide eller ammer.
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv form for prævention.
12. Kendte alvorlige allergier eller overfølsomhed over for det fluoresceinfarvestof, der anvendes i angiografi, eller over for komponenterne i MG-O-1002-formuleringen eller over for topiske anæstetika.
13. Efter investigators mening vil en person, der ikke er egnet til eller sandsynligvis ikke vil få gavn af undersøgelsesbehandlingen.