新血管年齢関連黄斑変性症（nAMD）の45歳以上の参加者におけるMG-O-1002点眼薬による治療の中心黄斑厚に対する影響を調査する研究

包含基準:

パート1：

1. nAMDと診断された45歳以上の成人
2. -活動的、病理学的、新たに診断された治療未経験の研究眼における診断（すなわち、研究眼における以前の抗VEGF治療または他の手術なし）
3. -研究の目で20/25から20/200までの視力
4. フルオレセイン血管造影法による評価で、全病変サイズ（血管新生、血液を含む）≦12椎間板領域（30.5 mm2）。
5. 能力を実証するか、研究眼に局所点眼薬を点眼する意思と能力のある家族がいる.
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する能力。

パート2：

1. nAMDと診断された45歳以上の成人。
2. -過去4か月以内にアフリベルセプトの3回の注射で以前に治療されたnAMDの参加者で、この研究の訪問1の前の30〜21日以内に最後の注射を受けました。
3. 能力を実証するか、研究眼に局所点眼薬を点眼する意思と能力のある家族がいる.
4. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する能力。

除外基準:

パート1：

1. -過去2か月以内の以前の使用、または調査中の両眼での抗VEGF療法（治験薬を除く）による治療が必要になる可能性が高い。
2. 眼底自家蛍光 (FAF) および中心窩の中心を含む光コヒーレンストモグラフィー (OCT) によって識別される異常な領域は、網膜色素上皮 (RPE) 萎縮、RPE 断裂、光受容体減衰、または線維症/瘢痕組織によって引き起こされます。
3. -中心窩を含む重大な網膜漿液性色素上皮剥離（PED）。
4. -無水晶体症、糖尿病性黄斑浮腫、眼の炎症または感染症、病的近視、網膜剥離、進行性緑内障、および/または白内障を含む重大な中膜混濁の病歴または現在の臨床的証拠。
5. -研究眼における以下の手術の履歴または証拠：貫通角膜形成術または硝子体切除術。角膜移植; -スクリーニングから3か月以内の角膜または眼内手術。
6. 降圧薬を使用しているにもかかわらず、コントロールされていない高血圧。
7. 1型または2型糖尿病の診断。
8. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる可能性のある薬物の使用。
9. -過去3か月以内の、全身または眼の治験薬またはデバイス研究への参加。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 効果的な避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性。
12. -血管造影に使用されるフルオレセイン色素、MG-O-1002製剤の成分、または局所麻酔薬に対する既知の重篤なアレルギーまたは過敏症。
13. 治験責任医師の意見では、適さない、または治験治療の恩恵を受ける可能性が低い被験者。

パート2：

1. アフリベルセプトの 3 回目の注射から 1 回目の来院までの間隔が 30 日以上ある。
2. -過去3か月以内にアフリベルセプトの3回の注射を受け、他の眼で継続的な治療が必要な患者。
3. -重大な網膜漿液性色素上皮剥離（PED）、萎縮、または中心窩を含む線維症/瘢痕。
4. -研究眼における以下の手術の履歴または証拠：貫通角膜形成術または硝子体切除術。角膜移植; -スクリーニングから3か月以内の角膜または眼内手術。
5. -研究眼における活動性の眼内炎症またはブドウ膜炎または強膜炎または上強膜炎、またはいずれかの眼における眼または眼周囲感染。
6. 降圧薬を使用しているにもかかわらず、コントロールされていない高血圧。
7. 1型または2型糖尿病の診断。
8. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる可能性のある薬物の使用。
9. -過去3か月以内の、全身または眼の治験薬またはデバイス研究への参加。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 効果的な避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性。
12. -血管造影に使用されるフルオレセイン色素、MG-O-1002製剤の成分、または局所麻酔薬に対する既知の重篤なアレルギーまたは過敏症。
13. 治験責任医師の意見では、適さない、または治験治療の恩恵を受ける可能性が低い被験者。