Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder i konstant motionsforskning - Vindue af muligheder for motion og tumorbiologi (WISER-WIN)

20. juli 2023 opdateret af: Kathleen Sturgeon, Milton S. Hershey Medical Center

Det primære formål er at undersøge ændringer i tumorperfusion, iltmætning og tumorfysiologi før og efter akut fysisk aktivitet hos brystkræftpatienter.

Det sekundære mål er at undersøge ændringer i cirkulerende tumor DNA (ctDNA) niveauer før og efter akut fysisk aktivitet hos brystkræftpatienter.

Det tertiære mål er at udforske ændringer i cirkulerende belastninger (cytokiner og vækstfaktorer ændret ved motion) før og efter akut fysisk aktivitet hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse søger at udnytte akut træningsfysiologi som et værktøj til bedre at forstå flere kliniske og mekanistiske problemer inden for træningsonkologi. En akut træning forårsager funktionelle ændringer såsom stigninger i hjertefrekvens og slagvolumen, hvilket fører til øget hjertevolumen og øget systemisk blodgennemstrømning. Disse systemiske virkninger øger også tumorblodgennemstrømningen (perfusion). Derudover øger en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk oxygendiffusionsafstanden i tumoren. Yderligere mobiliserer akut træning NK-celler, cytokinsignalering og et utal af andre molekylære og cellulære transducere af træning. Vores undersøgelse af akut træningsfysiologi hos brystkræftpatienter vil adressere flere væsentlige videnshuller både klinisk og mekanistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede brystkræftpatienter
  • Brysttumor er mere end 2 cm (T2)
  • Med eller uden lymfeknudepåvirkning (N0-3)
  • Med eller uden metastaser (M0-M1)
  • Ingen påbegyndelse af neoadjuverende behandling
  • Præ-kirurgisk brystresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af antikoagulantia, herunder vitamin K-antagonister (f.eks. Warfarin), direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) (f.eks. Pradaxa, Eliquis, Xarelto, Bevyxxa, Savaysa), lavmolekylære hepariner (LMWH), Fragmin, Lovenox, heparin.
  • Kropsvægt <100 lbs
  • Tis, T0, T1
  • Startede neoadjuverende terapi

  • Absolutte kontraindikationer for træningsstresstest ved selvrapportering:

    • akut myokardieinfarkt (3-5 dage)
    • ustabil angina
    • ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    • synkope
    • akut endocarditis
    • akut myokarditis eller perikarditis
    • ukontrolleret hjertesvigt
    • akut lungeemboli eller lungeinfarkt
    • trombose af underekstremiteter
    • mistanke om dissekerende aneurisme
    • ukontrolleret astma
    • lungeødem
    • rumluftdesaturering i hvile ≤85 %
    • respirationssvigt
    • akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning
    • psykisk funktionsnedsættelse fører til manglende evne til at samarbejde
    • beslutningsmæssig svækkelse
  • Ikke-engelsktalende
  • Gravid kvinde
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut træning
Deltagerne vil blive bedt om at gå eller jogge på et løbebånd til en maksimal træningstest.
Adfærdsmæssigt: Akut motion
Deltagerne vil blive bedt om at gå eller jogge på et løbebånd til en maksimal træningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i total hæmoglobin
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Total hæmoglobin vil blive kvantificeret ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse, og %-forskellen vil blive bestemt 1) før kardiopulmonal træning (CPET) (tid 0), 2) umiddelbart efter CPET (tid 1), 3) 30 minutter efter CPET (tid 2) og 4) 2 timer efter CPET (tidspunkt 3).
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Ændringer i oxyhæmoglobin
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Oxy-hæmoglobin vil blive kvantificeret ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Ændringer i deoxyhæmoglobin
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Deoxyhæmoglobin vil blive kvantificeret ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Ændringer i iltmætning
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Iltmætning vil blive kvantificeret ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ctDNA-niveau
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
ctDNA-niveauet vil blive målt i blodet, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Exerkine: TGF-β
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
TGF-β vil blive målt i blod, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Exerkine: VEGF-A
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
VEGF-A vil blive målt i blod, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Motion: S1P
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
S1P vil blive målt i blod, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
Exerkine: TSP-1
Tidsramme: baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET
TSP-1 vil blive målt i blod, og %-forskellen vil blive bestemt ved Tid 0, Tid 1, Tid 2 og Tid 3.
baseline eller før kardiopulmonal træning (CPET), umiddelbart efter CPET (gennemsnitligt 12 minutter efter baseline), 30 minutter efter CPET og 2 timer efter CPET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Sturgeon, PhD, MEd, MS, Penn State University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019979

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner