Kort-kursus strålebehandling efterfulgt af kemoterapi og PD-1-hæmmer for lokalt avanceret rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Biopsi påvist rektal adenokarcinom;
• Afstand mellem tumor og analkant ≤ 10 cm;
• Lokalt fremskreden tumor;(8. udgave AJCC/UICC-stadieinddeling:cT3-T4N0/cT2-4N+，M0) Kræftstadieinddeling skal være baseret på bækken-MR eller endoskopisk ultralyd;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore ≤ 1;

• Mentalt og fysisk egnet til kemoterapi; Tilstrækkelige blodtællinger: Antal hvide blodlegemer ≥3,5 x 109/L Hæmoglobinniveauer ≥100g/L Blodpladeantal ≥100 x 109/L Kreatininniveauer ≤1,0× øvre normalgrænse（UNL） Urea-nitrogen-grænseværdier×UNL（1. ） Alaninaminotransferase(ALT) ≤1,5× øvre normalgrænse（UNL） Aspartataminotransferase(AST) ≤1,5× øvre normalgrænse（UNL） Alkalisk fosfatase(ALP) ≤1,5× øvre normalgrænse(TBL)Lirubin）.

  ≤1,5× øvre normal grænse（UNL）

• Ingen excision af tumor, kemoterapi eller anden anti-tumor behandling efter diagnosen.
• Ingen tidligere bækkenstrålingshistorie;
• Skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med anti-PD-1/L1 og anti-CTLA-4 eller andre immunforsøgslægemidler.
• Alvorlig autoimmun sygdom: aktiv inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa), leddegigt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitis (f.eks. Wegeners granulomatose)
• Symptomatisk interstitiel lungesygdom eller aktiv infektiøs/ikke-infektiøs lungebetændelse.
• Risiko for tarmperforering: aktiv divertikulitis, intraabdominal absces, gastrointestinal (GI) obstruktion, abdominal cancer eller andre kendte risikofaktorer for tarmperforation.
• historie med andre maligniteter, undtagen helbredelig ikke-melanotisk hudkræft og livmoderhalskræft in situ;
• Aktiv infektion, hjertesvigt, hjerteanfald inden for 6 måneder, ustabil angina eller ustabil arytmi.
• Enhver overvejet tilstandsforsker kan interferere med resultaterne eller placere patienten i øget risiko for behandlingskomplikationer eller anden ukontrollerbar sygdom.
• Graviditet eller amning
• Immundefektsygdomme, herunder humant immundefektvirus (HIV), eller historie med organtransplantation, allogen stamcelletransplantation
• Aktiv hepatitis B virus (HBV) hepatitis (HBV-DNA ≥ 2000 U/mL), hepatitis C virus (HCV) hepatitis, aktiv tuberkuloseinfektion.
• Onkologisk vaccinationshistorie eller enhver vaccination inden for 4 uger før påbegyndelse af behandlingen.(Bemærk: influenzavacciner er for det meste inaktiverede og derfor tilladt, intranasale præparater er normalt levende svækkede vacciner og derfor ikke tilladt)
• Samtidige andre immunmidler, kemoterapeutiske midler, andre lægemidler i kliniske undersøgelser og langtidsbehandling med kortisol