Kortkurs strålbehandling följt av kemoterapi och PD-1-hämmare för lokalt avancerad rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Biopsi bevisat rektalt adenokarcinom;
• Avstånd mellan tumör och analkant ≤ 10 cm;
• Lokalt avancerad tumör;(8:e utgåvan av AJCC/UICC stadieindelning:cT3-T4N0/cT2-4N+，M0) Cancerstadieindelningen måste baseras på bäcken-MR eller endoskopiskt ultraljud;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng ≤ 1;

• Mentalt och fysiskt lämplig för kemoterapi; Adekvata blodvärden: Antal vita blodkroppar ≥3,5 x 109/L Hemoglobinnivåer ≥100g/L Trombocytantal ≥100 x 109/L Kreatininnivåer ≤1,0× övre normalgräns（UNL） Urea （Unrea （L normala gränsvärden. ） Alaninaminotransferas(ALT) ≤1,5× övre normalgräns（UNL） Aspartataminotransferas(AST) ≤1,5× övre normalgräns（UNL） Alkaliskt fosfatas(ALP) ≤1,5× övre normalgräns(TBL)Lirubin）.

  ≤1,5× övre normalgräns（UNL）

• Ingen excision av tumör, kemoterapi eller annan antitumörbehandling efter diagnosen.
• Ingen tidigare bäckenstrålningshistoria;
• Skriftligt informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med anti-PD-1/L1 och anti-CTLA-4 eller andra immunexperimentella läkemedel.
• Allvarlig autoimmun sjukdom: aktiv inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom, ulcerös kolit), reumatoid artrit, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulit (t.ex. Wegeners granulomatos)
• Symtomatisk interstitiell lungsjukdom eller aktiv infektiös/icke-infektiös lunginflammation.
• I riskzonen för tarmperforering: aktiv divertikulit, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruktion, bukcancer eller andra kända riskfaktorer för tarmperforation.
• historia av andra maligniteter, exklusive botbar icke-melanotisk hudcancer och livmoderhalscancer in situ;
• Aktiv infektion, hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader, instabil angina eller instabil arytmi.
• Alla tillståndsutredare som övervägs kan störa resultaten eller utsätta patienten för ökad risk för behandlingskomplikationer eller annan okontrollerbar sjukdom.
• Graviditet eller amning
• Immunbristsjukdomar inklusive humant immunbristvirus (HIV), eller historia av organtransplantation, allogen stamcellstransplantation
• Aktivt hepatit B-virus (HBV) hepatit (HBV-DNA ≥ 2000 U/mL), hepatit av hepatit C-virus (HCV), aktiv tuberkulosinfektion.
• Onkologisk vaccinationshistoria eller någon annan vaccination inom 4 veckor före behandlingens början.(Obs: influensavacciner är oftast inaktiverade och därför tillåtna, intranasala preparat är vanligtvis levande försvagade vacciner och är därför inte tillåtna)
• Samtidigt andra immunförsvar, kemoterapeutiska medel, andra läkemedel i kliniska studier och långtidsanvändning av kortisol