Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atezolizumab, pemetrexed dinatrium, cisplatin og kirurgi med eller uden strålebehandling til behandling af patienter med trin I-III pleural malignt mesotheliom

28. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et feasibility-forsøg med neoadjuverende cisplatin-pemetrexed med atezolizumab i kombination og i vedligeholdelse for resektabelt malignt pleural mesotheliom

Dette fase I pilotforsøg undersøger, hvor godt atezolizumab, dinatriumpemetrexed, cisplatin og kirurgi med eller uden strålebehandling virker ved behandling af patienter med malignt lungehindekræft i stadium I-III. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom atezolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Pemetrexeddinatrium kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cisplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Atezolizumab, pemetrexeddinatrium og cisplatin før operation kan gøre tumoren mindre og reducere mængden af ​​normalt væv, der skal fjernes. Atezolizumab efter operation kan dræbe eventuelle resterende tumorceller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at vurdere, om regimet med neoadjuverende cisplatin-pemetrexed dinatrium (pemetrexed)-atezolizumab, kirurgi +/- stråling, så vedligeholdelse atezolizumab er gennemførligt og sikkert for patienter med resektabelt malignt pleura mesotheliom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere progressionsfri overlevelse (både ved responsevalueringskriterier i solide tumorer [RECIST] 1.1 og også ved brug af en modificeret RECIST til pleurale tumorer) hos patienter med resektabelt malignt pleuralt mesotheliom behandlet med et regime med neoadjuverende cisplatin-pemetzorexab-operation +/- stråling, efterfulgt af et års vedligeholdelse atezolizumab.

II. At evaluere den samlede overlevelse hos patienter med resektabelt malignt pleuralt mesotheliom behandlet med et regime af neoadjuverende cisplatin-pemetrexed-atezolizumab, kirurgi +/- stråling, efterfulgt af et års vedligeholdelse atezolizumab.

III. At evaluere responsraten (bekræftet og ubekræftet, fuldstændig og delvis, både af RECIST 1.1 og også ved brug af en modificeret RECIST til pleuratumorer) i undergruppen af ​​denne patientpopulation med målbar sygdom.

MÅL FOR TRANSLATIONEL MEDICIN:

I. At evaluere sammenhængen mellem immunhistokemisk (IHC) ekspression af PD-L1 i tumorer og kliniske resultater hos lungehindekræftpatienter behandlet med trimodalitet/bimodalitetsterapi inklusive atezolizumab (anti-PD-L1).

II. At evaluere sammenhængen mellem ekspression af immunrelaterede gener identificeret af Immune Nanostring (afhængigt af ribonukleinsyre [RNA] tilgængelighed) og kliniske resultater hos lungehindekræftpatienter behandlet med trimodalitets-/bimodalitetsterapi inklusive atezolizumab.

III. At evaluere sammenhængen mellem multipleks immunfluorescens (IF) på op til 10 immunmarkører i to paneler og kliniske resultater hos lungehindekræftpatienter behandlet med trimodalitet/bimodalitetsterapi inklusive atezolizumab.

OMRIDS:

NEOADJUVANT: Patienter får atezolizumab intravenøst ​​(IV) over 30-60 minutter, pemetrexed dinatrium IV over 10 minutter og cisplatin IV over 2 timer på dag 1. Cykler gentages hver 21. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KIRURGI: Inden for 21-90 dage efter afslutning af neoadjuverende terapi gennemgår patienterne ekstrapleural pneumonektomi (EPP) eller pleurektomi/decortication (PD). Patienter, der gennemgår EPP, vil derefter gennemgå strålebehandling (RT).

VEDLIGEHOLDELSE: Inden for 90 dage efter afslutning af enten PD eller stråling (post-EPP) får patienterne atezolizumab IV over 60 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 1 år i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • PCR Oncology
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Shelby, Michigan, Forenede Stater, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Forenede Stater, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • MD Anderson League City
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TRIN 1: NEOADJUVANT
  • Patienten skal have stadie I-III malignt pleuralt mesotheliom, der anses for resektabelt og skal planlægge at gennemgå pleurektomi-dekortikation (P/D) eller ekstrapleural pneumonektomi (EPP)
  • Patienten skal have epithelioid eller bifasisk histologi (sarcomatoid histologi er udelukket); histologisk diagnose og typebestemmelse af lungehindekræft kræver mindst en kernenålebiopsi eller kirurgisk biopsi af lungehinden via thoracoskopi og lille thorakotomi; Kun cytologi vil ikke blive betragtet som tilstrækkelig til diagnosen
  • Patienten skal have computertomografi (CT) bryst/mave/bækken med kontrast eller fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positron emissionstomografi (PET)/CT-scanning udført inden for 28 dage før trin 1 registrering
  • Patienter skal have ikke-målbar eller målbar sygdom dokumenteret ved CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI); CT fra en kombineret PET/CT kan kun bruges til at dokumentere ikke-målbar sygdom, medmindre den er af diagnostisk kvalitet; målbar sygdom skal vurderes inden for 28 dage før trin 1 registrering; ikke-målbar sygdom skal vurderes inden for 42 dage før trin 1 registrering; al sygdom skal vurderes og dokumenteres på RECIST 1.1 og modificeret RECIST baseline tumorvurderingsskema
  • Patienten skal have gennemgået udvidet kirurgisk stadieinddeling inklusive mediastinoskopi eller endobronchial ultralyd; som minimum skal prøver udtages fra de mediastinale stationer 4R, 7 (subkarinal) og 4L; denne kirurgiske stadieinddeling skal udføres inden for 42 dage før trin 1 registrering; patienten skal være T1-3 og N0-N2 (enkelt station)
  • Patienten skal gennemgå videoassisteret torakoskopisk kirurgi og diagnostisk laparoskopi inden for 28 dage før trin 1 registrering for at udelukke spredning af peritoneal sygdom
  • Patienten skal have konsultation med en kirurg inden for 21 dage før trin 1 registrering; kirurgen skal bekræfte, at patientens sygdom er resektabel ved pleurektomi-dekortikation (P/D) eller ekstrapleural pneumonektomi (EPP), og at patienten er en passende kandidat til de kirurgiske indgreb
  • Patienten må ikke tidligere have haft immunterapi eller kemoterapi mod malignt pleura mesotheliom
  • Patienten skal have Zubrod ydeevnestatus 0 eller 1 dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering
  • Patienter, der har behov for høreapparater eller rapporterer høretab, skal have udført audiogram inden for 28 dage før trin 1 registrering
  • Patienten må ikke have gennemgået nogen større operation eller stråling inden for 28 dage før trin 1 registrering; diagnostiske torakotomier og laparoskopier betragtes ikke som større operationer
  • Patienter må ikke have nogen anticancerterapi eller forsøgsmiddel inden for 28 dage før trin 1 registrering
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mcl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Hæmoglobin >= 9 g/dl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Blodplader >= 100.000/mcl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Kreatininclearance >= 45 ml/min (dokumenteret inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN (inden for 28 dage før trin 1 registrering)
  • Ingen anden tidligere malignitet er tilladt bortset fra følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I- eller II-kræft, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, hvorfra patienten har været sygdomsfri i tre år
  • Patienter må ikke være gravide eller ammende på grund af de potentielle teratogene bivirkninger af protokolbehandlingen; kvinder med reproduktionspotentiale og mænd skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingens varighed og i 5 måneder (150 dage) efter den sidste dosis atezolizumab; en kvinde anses for at have "reproduktionspotentiale", hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder; ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men hvis en tidligere cølibatpatient på noget tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af præventionsforanstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde præventionsforanstaltninger
  • Patienten må IKKE have en historie med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
  • Patienten må IKKE have en kendt overfølsomhed eller allergi over for biofarmaceutiske midler produceret i kinesisk hamster-ovarieceller eller nogen komponent i atezolizumab-formuleringen
  • Patienter må ikke have alvorlige infektioner inden for 28 dage før trin 1 registrering, inklusive, men ikke begrænset til hospitalsindlæggelse for komplikationer af infektion, bakteriemi eller svær lungebetændelse
  • Patienter må ikke have aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste to år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler); erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling; autoimmune sygdomme indbefatter, men er ikke begrænset til, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, vaskulær trombose forbundet med antiphospholipid syndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, Bells parese, Guillain-Barre sclerose syndrom, autoimmun sygdom vasthyritis, eller glomerulonephritis; denne protokol indbefatter et immunterapimiddel, som kan fremkalde kendte autoimmune sygdomme
  • Patienter må ikke have gennemgået tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller tidligere solid organtransplantation
  • Patienten må ikke have aktiv tuberkulose
  • Patienten må ikke have idiopatisk lungefibrose, pneumonitis (herunder lægemiddelinduceret), organiserende lungebetændelse (dvs. bronchiolitis obliterans, kryptogene organiserende lungebetændelse osv.) eller tegn på aktiv pneumonitis; denne protokol inkluderer et immunterapimiddel, som kan fremkalde kendt pneumonitis
  • Patienten må ikke have aktiv (kronisk eller akut) hepatitis B-virus (HBV) infektion som påvist ved test udført inden for 28 dage før registrering; patienter med tidligere eller løst HBV-infektion er kvalificerede; aktiv HBV er defineret som havende en positiv hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) test; tidligere eller løst HBV er defineret som at have en negativ HBsAG-test og en positiv total hepatitis B-kerneantistof (HBcAb)-test; patienten må ikke have aktiv hepatitis C-virus (HCV)-infektion, som det fremgår af test udført inden for 28 dage før registrering; aktiv HCV er defineret som at have en positiv HCV-antistoftest efterfulgt af en positiv HCV RNA-test
  • Patienten må IKKE have en kendt positiv test for human immundefektvirus (HIV); patienter behøver ikke at blive screenet for HIV; patienter med HIV er udelukket på grund af et potentielt inkompetent immunsystem og behov for medicin, der kan forstyrre behandlingen og immunterapien
  • Patienten må ikke have signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom New York Heart Association hjertesygdom (klasse II eller større), myokardieinfarkt inden for 3 måneder før påbegyndelse af behandling, ustabile arytmier eller ustabil angina på grund af de højere risici forbundet med kirurgisk resektion
  • Patienten må ikke modtage levende, svækket influenzavaccine inden for 4 uger før registrering eller på noget tidspunkt under undersøgelsen og indtil 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab
  • Patienten skal være villig til at få indsendt vævsprøver til translationelle medicinske undersøgelser
  • Patienten skal tilbydes mulighed for at deltage i vævs- og blodbank til fremtidige undersøgelser
  • Patienten skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
  • Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsvurderingsnævnets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet
  • TRIN 2: KIRURGI
  • Patienten skal have en CT af brystet/abdomen med kontrast eller FDG-PET/CT-scanning inden for 28 dage før trin 2 registrering; patienter må ikke have tegn på progression pr. RECIST 1.1 eller modificeret RECIST for pleuratumorer
  • Patienter, der planlægger at modtage EPP, skal også evalueres for passende strålebehandling (RT) af en stråleonkolog inden for 14 dage før trin 2 registrering
  • Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-1 dokumenteret inden for 28 dage før trin 2 registrering
  • Patienter skal have postoperativt forudsagt forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) > 35 % før operation opnået inden for 28 dage før trin 2 registrering; lungefunktionsprøver for at fastslå disse værdier skal indhentes inden for 28 dage før trin 2 registrering
  • Patienter skal have postoperativ forudsagt carbonmonoxiddiffunderende evne (DLCO) > 35 % før operation opnået inden for 28 dage før trin 2 registrering; lungefunktionsprøver for at fastslå disse værdier skal indhentes inden for 28 dage før trin 2 registrering
  • Patienten skal have modtaget mindst to cyklusser med triplet neoadjuverende terapi (alle tre lægemidler) under trin 1
  • Patienten skal registreres til trin 2 ikke mindre end 21 dage og ikke mere end 90 dage efter afslutningen af ​​deres sidste cyklus med neoadjuverende terapi
  • TRIN 3: VEDLIGEHOLDELSE
  • Patienten skal have modtaget enten P/D eller EPP og skal være kommet sig over alle virkninger af operation med tilstrækkelig sårheling; patienter, der modtog strålebehandling (RT), skal registreres til trin 3 inden for 90 dage efter seponering af RT; patienter, der ikke fik RT, skal registreres til trin 3 inden for 90 dage efter operationen
  • Patienten skal have en CT af bryst/mave/bækken med kontrast eller FDG-PET/CT-scanning inden for 28 dage før trin 3 registrering; patienten må ikke have tegn på progression pr. RECIST 1.1 eller modificeret RECIST for pleuratumorer
  • Patienten kan have afbrudt RT tidligt på grund af toksicitet eller andre årsager
  • Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-1 dokumenteret inden for 28 dage før trin 3 registrering
  • ANC > 1.500/mcl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 3 registrering)
  • Hæmoglobin > 9 g/dl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 3 registrering)
  • Blodplader > 100.000/mcl (dokumenteret inden for 28 dage før trin 3 registrering)
  • Kreatinin < 1,5 x ULN (dokumenteret inden for 28 dage før trin 3 registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (inden for 28 dage før trin 3 registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN (inden for 28 dage før trin 3 registrering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (kemoterapi, kirurgi, RT)

NEOADJUVANT: Patienterne får atezolizumab IV over 30-60 minutter, pemetrexed dinatrium IV over 10 minutter og cisplatin IV over 2 timer på dag 1. Cykler gentages hver 21. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KIRURGI: Inden for 21-90 dage efter afslutning af neoadjuverende behandling gennemgår patienter EPP eller PD. Patienter, der gennemgår EPP, vil derefter gennemgå RT.

VEDLIGEHOLDELSE: Inden for 90 dage efter afslutning af enten PD eller stråling (post-EPP) får patienterne atezolizumab IV over 60 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 1 år i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå RT
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Pemetrexed dinatrium
Givet IV
Andre navne:
  • Alimta
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutaminsyre dinatriumsalt
  • Almita
Medicin: Atezolizumab
Givet IV
Andre navne:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Procedure: Ekstrapleural Pneumonektomi
Gennemgå EPP
Procedure: Pleurektomi
Gennemgå PD
Andre navne:
  • Excision af Pleura

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for Neoadjuverende Cisplatin-Pemetrexed-Atezolizumab, kirurgi +/- stråling og vedligeholdelsesterapi.
Tidsramme: Behandlingsvarighed indtil første dosis vedligeholdelsesbehandling. Inkluderer 21 dages cyklusser med neoadjuverende kemoterapi og kirurgi - ekstrapleural pneumonektomi eller pleurektomi/dekortikation (strålebehandling til deltagere, der modtog ekstrapleural pneumonektomi).
Antallet af deltagere, der modtog mindst to cyklusser af triplet neoadjuverende terapi, der fik mindst én dosis vedligeholdelsesbehandling.
Behandlingsvarighed indtil første dosis vedligeholdelsesbehandling. Inkluderer 21 dages cyklusser med neoadjuverende kemoterapi og kirurgi - ekstrapleural pneumonektomi eller pleurektomi/dekortikation (strålebehandling til deltagere, der modtog ekstrapleural pneumonektomi).
Sikkerhed ved Neoadjuverende Cisplatin-Pemetrexed-Atezolizumab, kirurgi +/- stråling og vedligeholdelsesterapi.
Tidsramme: Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.
Antallet af deltagere, der oplevede en grad 4-5 immunrelateret bivirkning. Kurset blev betragtet som sikkert, hvis ingen deltagere oplevede en grad 4-5 immunrelateret AE.
Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.
Fra registreringsdatoen til trin 1 til datoen for første dokumentation for progression af RECIST 1.1 og modificeret RECIST 1.1, symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Deltagere, der sidst er kendt for at være i live og progressionsfri, censureres på datoen for sidste sygdomsvurdering.
Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år efter sidste optjening
Fra datoen for første registrering til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag. Deltagere, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
3 år efter sidste optjening
Svarfrekvens (RR)
Tidsramme: Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.
Procentdel af deltagere med bekræftede og ubekræftede, fuldstændige og delvise, defineret af RECIST 1.1 og mRECIST for pleuratumorer
Varighed af behandling og opfølgning indtil død eller 3 år efter trin 1 registrering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

18. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2017-01230 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S1619 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner