Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moringa Oleifera Kapsel i at øge brystmælksvolumen hos tidlige postpartumpatienter

6. juli 2022 opdateret af: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Effekt af Moringa Oleifera-kapslen i at øge brystmælksvolumen hos tidlige postpartumpatienter: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​Moringa oleifera bladkapsel til at øge modermælksvolumen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter fødslen med kontraindikation for amning som HIV, ubehandlet tuberkulose, på kemoterapeutika, på radioaktive lægemidler, stofmisbrug.
  • Kvinder efter fødslen med ustabile tilstande såsom blødning efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Moringa oleifera blad
Deltagerne modtog Moringa oleifera leaf 450 mg kapsel oralt to gange dagligt i 3 dage.
Medicin: Moringa oleifera blad
450 mg kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne modtog placebo-kapsler oralt to gange dagligt i 3 dage.
Medicin: Placebo
placebo kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælksvolumen efter fødslen dag 3
Tidsramme: dag 3
Måling af modermælksvolumen ved at vægte barnet fuldt påklædt før og efter hver fodring med en elektronisk vejevægt i 24 timer (på dag 3 efter fødslen). Summen af ​​vægtforskellen i gram blev derefter omregnet til modermælksvolumen i milliliter (1 g = 1 ml).
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af god tilfredshed
Tidsramme: Tre dage
tilfredshed vurderet efter 5 skalaer
Tre dage
livskvalitetsscore
Tidsramme: Tre dage
Måling af livskvalitet ved thailandsk version af WHO-QOL spørgeskema
Tre dage
bivirkninger
Tidsramme: Tre dage
procentdel af bivirkninger såsom hovedpine, kvalme/opkastning
Tre dage
Overholdelse
Tidsramme: Tre dage
procentdel af fuldstændigt stofbrug
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 704/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinder efter fødslen

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner