Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki på symptomkontrol og livskvalitet hos brystkræftpatienter

5. januar 2023 opdateret af: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Effekten af ​​Reiki på symptomkontrol og livskvalitet hos brystkræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Reiki på symptomkontrol og livskvalitet hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er verdens næsthyppigste kræftform, den hyppigst diagnosticerede kræftform hos kvinder og den hyppigste årsag til kræftdød. Energiterapier har en væsentlig plads i komplementære og alternative behandlinger, der almindeligvis anvendes til brystkræftpatienter. Reiki, der praktiseres af uddannede udøvere, udføres ved at aktivere kroppens energicentre, herunder blod- og lymfekredsløbet, og stimulere nervesystemet, og dermed give energicirkulation og give mental-fysisk afslapning, hvilket påvirker helbredet positivt. Effekten af ​​Reiki på kræftpatienter har vist sig i undersøgelser, at det kan lindre smerter, reducere angst og depression, forbedre livskvaliteten og mindske træthed.

I denne undersøgelse vil kvinder med stadium 3 og 4 metastaserende brystkræft, som har været diagnosticeret med brystkræft i mindst 3 måneder og har modtaget mindst to cyklusser af kemoterapi i den ambulante kemoterapienhed på medicinsk onkologisk ambulatorium på et trænings- og forskningshospital. være med. Det sigter mod at nå ud til i alt 52 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen mellem 1. februar 2023 og 30. juli 2023. Patient Descriptive Information Form, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) og European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232) foreløbige tests vil blive anvendt på alle kvinder. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 i grupper af en enkelt terapeut i henhold til blokrandomiseringsmetoden. Under vejledning af en forsker med en Usui Reiki Master & Teacher-grad vil i alt 26 patienter i interventionsgruppen få en kort 30-minutters ansøgning til energicentre af forskere med en andengrads Reiki-udøver. På anden og tredje dag vil 30 minutters kort Reiki blive udført på afstand. Ingen behandling vil blive anvendt til 26 patienter i kontrolgruppen. Post-tests vil blive anvendt på alle patienter 3 dage og 10 dage efter, at de blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med mindst 3 måneders brystkræftdiagnose, mindst to cyklusser af kemoterapi og stadium 3 og 4 metastatisk brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har svært ved at svare på den dataindsamlingsformular, der skal bruges i forskningen og har problemer med at forstå og kommunikere tyrkisk,
  • De, der nægter at besvare Reiki-applikationen og dataindsamlingsværktøjer,
  • De, der ønsker at forlade forskningen, mens forskningen fortsætter,
  • De, der har modtaget en supplerende ansøgning inden for de sidste 6 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki gruppe
Patient Descriptive Information Form, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) og European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232) vil blive administreret til Reiki-gruppen. Derefter vil i alt 26 patienter i interventionsgruppen under vejledning af en forsker med en Usui Reiki Master & Teacher-grad blive givet en kort 30-minutters ansøgning til energicentre af forskere med en andengrads Reiki-udøver. På anden og tredje dag vil 30 minutters kort Reiki blive udført på afstand. Efter 3 dage og 10 dage efter, at patienterne blev inkluderet i undersøgelsen, vil posttestene blive udført ved at ringe til patienterne.
Procedure: Reiki
Reiki, en ikke-invasiv, gratis og sikker komplementær terapimetode, praktiseres med en række håndstillinger holdt på patientens krop for at hjælpe med at balancere livskraftens energi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patient Descriptive Information Form, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) og European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232) vil blive administreret til kontrolgruppen. Ingen behandling vil blive anvendt til patienterne. Post-tests vil blive anvendt på alle patienter 3 dage og 10 dage efter, at de blev inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeskrivelsesformular
Tidsramme: Baseline
Formularen skabt af forskerne indeholdt 11 spørgsmål, der dækkede de sociodemografiske og medicinske karakteristika.
Baseline
Ændring fra Edmonton Symptom Diagnosis Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline Edmonton Symptom Diagnosis Scale på 3. dag og 10. dag
Det blev udviklet af Bruera et al. i 1991. Der stilles spørgsmålstegn ved ti symptomer som smerter, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, velvære, åndenød og andre problemer. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev 3 yderligere symptomer (forandringer i hud og negle, sår i munden, følelsesløshed i hænderne) tilføjet til afsnittet om andre problemer i tråd med litteraturoplysningerne. Patienten bliver bedt om at matche sine symptomer med et tal, som han mener er bedst egnet til ham fra tallene fra 0 til 10. Tallet 0 indikerer ingen symptomer, tallet 10 indikerer at symptomet er meget alvorligt. Præ-kemoterapi Cronbach α værdi af ESAS var 0,83; Cronbachs α ESAS efter kemoterapi er 0,76.
Ændring fra baseline Edmonton Symptom Diagnosis Scale på 3. dag og 10. dag
Ændring fra European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale efter 3. dag og 10. dag
Skalaen er en livskvalitetsskala specielt udarbejdet til brystkræft af European Cancer Research and Treatment Organisation. Den kan anvendes på alle brystkræftpatienter, uanset sygdomsstadiet og behandlingsmetoden. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev evalueret af Demirci et al. i 2011. og Cronbach alfa-værdien blev fundet at være 0,90. Denne skala er opdelt i to undergrupper som funktions- og symptomskala. Scoring er lavet som 1 (ingen)-4 (meget). Højere score for funktionelle dimensioner indikerer højere livskvalitet. En høj score i symptomdimensionen indikerer lav livskvalitet, og lav score indikerer høj livskvalitet.
Ændring fra baseline European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale efter 3. dag og 10. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Skøn)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner