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L'effetto del Reiki sul controllo dei sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno

5 gennaio 2023 aggiornato da: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

L'effetto del Reiki sul controllo dei sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto del Reiki sul controllo dei sintomi e sulla qualità della vita nelle pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il secondo tipo di cancro più comune al mondo, il cancro più frequentemente diagnosticato nelle donne e la principale causa di morte per cancro. Le terapie energetiche hanno un posto essenziale nei trattamenti complementari e alternativi che sono comunemente usati nei pazienti con cancro al seno. Il Reiki, praticato da professionisti qualificati, viene eseguito attivando i centri energetici del corpo, inclusa la circolazione sanguigna e linfatica, e stimolando il sistema nervoso, fornendo così circolazione energetica e fornendo rilassamento mentale-fisico, influenzando positivamente la salute. L'effetto del Reiki sui malati di cancro è stato dimostrato in studi che può alleviare il dolore, ridurre l'ansia e la depressione, migliorare la qualità della vita e ridurre l'affaticamento.

In questo studio, le donne con carcinoma mammario metastatico in stadio 3 e 4 a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario da almeno 3 mesi e hanno ricevuto almeno due cicli di chemioterapia nell'unità di chemioterapia ambulatoriale dell'ambulatorio di oncologia medica di un ospedale di formazione e ricerca essere incluso. Ha lo scopo di raggiungere un totale di 52 donne che soddisfano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio tra il 1° febbraio 2023 e il 30 luglio 2023. A tutte le donne verranno applicati i test preliminari del modulo informativo descrittivo del paziente, della scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton (ESTO) e della scala di qualità della vita BR23 dell'Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-BR232). I pazienti saranno randomizzati 1:1 in gruppi da un singolo terapista secondo il metodo di randomizzazione a blocchi. Sotto la guida di un ricercatore in possesso di un master e insegnante Usui Reiki, un totale di 26 pazienti nel gruppo di intervento riceverà una breve domanda di 30 minuti ai centri energetici da ricercatori con un praticante Reiki di secondo grado. Il secondo e il terzo giorno si svolgeranno a distanza 30 minuti di breve Reiki. Nessun trattamento verrà applicato a 26 pazienti nel gruppo di controllo. I post-test verranno applicati a tutti i pazienti 3 giorni e 10 giorni dopo che sono stati inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con almeno 3 mesi di diagnosi di carcinoma mammario, almeno due cicli di chemioterapia e carcinoma mammario metastatico in stadio 3 e 4.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno difficoltà a rispondere al modulo di raccolta dati da utilizzare nella ricerca e hanno difficoltà a comprendere e comunicare il turco,
  • Coloro che si rifiutano di rispondere all'applicazione Reiki e agli strumenti di raccolta dati,
  • Coloro che vogliono lasciare la ricerca mentre la ricerca continua,
  • Saranno esclusi dallo studio coloro che hanno ricevuto una domanda integrativa negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Reiki
Il modulo informativo descrittivo del paziente, la scala per la diagnosi dei sintomi di Edmonton (ESTO) e la scala per la qualità della vita BR23 dell'Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-BR232) saranno somministrati al gruppo Reiki. Quindi, sotto la guida di un ricercatore in possesso di un master e insegnante Usui Reiki, un totale di 26 pazienti nel gruppo di intervento riceverà una breve domanda di 30 minuti ai centri energetici da ricercatori con un praticante Reiki di secondo grado. Il secondo e il terzo giorno si svolgeranno a distanza 30 minuti di breve Reiki. Dopo 3 giorni e 10 giorni dopo che i pazienti sono stati inclusi nello studio, i post-test verranno eseguiti chiamando i pazienti.
Il Reiki, un metodo di terapia complementare non invasivo, gratuito e sicuro, viene praticato con una serie di posizioni delle mani tenute sul corpo del paziente per aiutare a bilanciare l'energia della forza vitale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il modulo informativo descrittivo del paziente, la scala per la diagnosi dei sintomi di Edmonton (ESTO) e la scala per la qualità della vita BR23 dell'Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-BR232) verranno somministrati al gruppo di controllo. Nessun trattamento sarà applicato ai pazienti. I post-test verranno applicati a tutti i pazienti 3 giorni e 10 giorni dopo che sono stati inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo descrittivo del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo creato dai ricercatori comprendeva 11 domande riguardanti le caratteristiche sociodemografiche e mediche.
Linea di base
Cambia dalla scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton al basale al 3° e al 10° giorno
È stato sviluppato da Bruera et al. nel 1991. Dieci sintomi sono messi in discussione come dolore, affaticamento, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, benessere, mancanza di respiro e altri problemi. Nello studio turco sulla validità e affidabilità della scala, 3 ulteriori sintomi (alterazioni della pelle e delle unghie, piaghe in bocca, intorpidimento delle mani) sono stati aggiunti alla sezione degli altri problemi in linea con le informazioni della letteratura. Al paziente viene chiesto di abbinare i suoi sintomi con un numero che ritiene più adatto a lui tra i numeri da 0 a 10. Il numero 0 indica nessun sintomo, il numero 10 indica che il sintomo è molto grave. Pre-chemioterapia Il valore Cronbach α di ESAS era 0,83; L'α ESAS di Cronbach dopo la chemioterapia è 0,76.
Variazione dalla scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton al basale al 3° e al 10° giorno
Modifica dalla scala della qualità della vita dell'Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro BR23
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro BR23 Scala della qualità della vita al 3° giorno e al 10° giorno
La scala è una scala della qualità della vita appositamente preparata per il cancro al seno dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro. Può essere applicato a tutti i pazienti con carcinoma mammario, indipendentemente dallo stadio della malattia e dal metodo di trattamento. La sua validità e affidabilità turche sono state valutate da Demirci et al. nel 2011. e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,90. Questa scala è divisa in due sottogruppi come scale funzionali e dei sintomi. Il punteggio è dato da 1 (nessuno)-4 (molto). Punteggi di dimensione funzionale più elevati indicano una migliore qualità della vita. Un punteggio elevato nella dimensione dei sintomi indica una bassa qualità della vita e punteggi bassi indicano un'alta qualità della vita.
Variazione rispetto al basale Associazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro BR23 Scala della qualità della vita al 3° giorno e al 10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Reiki

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