Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na kontrolę objawów i jakość życia pacjentów z rakiem piersi

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Wpływ Reiki na kontrolę objawów i jakość życia pacjentek z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu Reiki na kontrolę objawów i jakość życia pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi to drugi pod względem częstości występowania rodzaj nowotworu na świecie, najczęściej diagnozowany nowotwór u kobiet i główna przyczyna zgonów z powodu raka. Terapie energetyczne zajmują istotne miejsce w leczeniu uzupełniającym i alternatywnym, które są powszechnie stosowane u chorych na raka piersi. Reiki, praktykowane przez wyszkolonych praktyków, odbywa się poprzez aktywację ośrodków energetycznych organizmu, w tym krążenia krwi i limfy, oraz stymulację układu nerwowego, zapewniając tym samym krążenie energii i zapewniając relaks psychofizyczny, pozytywnie wpływający na zdrowie. Wpływ Reiki na pacjentów z rakiem wykazano w badaniach, że może łagodzić ból, zmniejszać niepokój i depresję, poprawiać jakość życia i zmniejszać zmęczenie.

W tym badaniu kobiety z przerzutowym rakiem piersi w stadium 3 i 4, u których zdiagnozowano raka piersi od co najmniej 3 miesięcy i otrzymały co najmniej dwa cykle chemioterapii w ambulatoryjnym oddziale chemioterapii przychodni Onkologii Klinicznej szpitala szkoleniowo-badawczego, będą być uwzględnionym. Jego celem jest dotarcie do łącznie 52 kobiet, które spełniają kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu w okresie od 1 lutego 2023 r. do 30 lipca 2023 r. Formularz opisowy pacjenta, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) i European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232) wstępne testy zostaną zastosowane u wszystkich kobiet. Pacjenci będą randomizowani w stosunku 1:1 do grup przez jednego terapeutę zgodnie z metodą randomizacji blokowej. Pod kierunkiem naukowca posiadającego tytuł Mistrza i Nauczyciela Reiki Usui, łącznie 26 pacjentów z grupy interwencyjnej otrzyma krótką 30-minutową aplikację do ośrodków energetycznych przez badaczy z praktykującym Reiki drugiego stopnia. Drugiego i trzeciego dnia 30 minut krótkiej Reiki będzie wykonywane zdalnie. Żadne leczenie nie zostanie zastosowane u 26 pacjentów z grupy kontrolnej. Post-testy zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów 3 dni i 10 dni po włączeniu ich do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z co najmniej 3-miesięcznym rozpoznaniem raka piersi, co najmniej dwoma cyklami chemioterapii oraz rakiem piersi z przerzutami w stadium 3 i 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają trudności z wypełnieniem formularza zbierania danych do badań oraz mają problemy ze zrozumieniem i komunikacją w języku tureckim,
  • Ci, którzy odmawiają odpowiedzi na aplikację Reiki i narzędzia do gromadzenia danych,
  • Ci, którzy chcą zrezygnować z badań w trakcie ich trwania,
  • Osoby, które otrzymały jakikolwiek wniosek uzupełniający w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Reiki
Grupa Reiki otrzyma formularz informacji opisowych pacjenta, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) oraz European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232). Następnie, pod kierunkiem naukowca posiadającego tytuł Mistrza i Nauczyciela Usui Reiki, łącznie 26 pacjentów z grupy interwencyjnej otrzyma krótką 30-minutową aplikację do ośrodków energetycznych przez badaczy z praktykującym Reiki drugiego stopnia. Drugiego i trzeciego dnia 30 minut krótkiej Reiki będzie wykonywane zdalnie. Po 3 dniach i 10 dniach od włączenia pacjentów do badania, post-testy będą wykonywane poprzez telefonowanie pacjentów.
Procedura: Reiki
Reiki, nieinwazyjna, bezpłatna i bezpieczna metoda terapii uzupełniającej, jest praktykowana z serią pozycji dłoni trzymanych na ciele pacjenta, aby pomóc zrównoważyć energię siły życiowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie podany formularz informacji opisowych pacjenta, Edmonton Symptom Diagnosis Scale (ESTO) oraz European Association for Cancer Research and Treatment BR23 Quality of Life Scale (EORTC-QLQ-BR232). Pacjentom nie zostanie poddane żadne leczenie. Post-testy zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów 3 dni i 10 dni po włączeniu ich do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji opisowych pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stworzony przez badaczy formularz zawierał 11 pytań obejmujących charakterystykę socjodemograficzną i medyczną.
Linia bazowa
Zmiana ze Skali Diagnozy Objawów z Edmonton
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Diagnozy Objawów Edmonton w dniach 3 i 10
Został opracowany przez Bruerę i in. w 1991 roku Kwestionuje się dziesięć objawów, takich jak ból, zmęczenie, nudności, smutek, niepokój, bezsenność, utrata apetytu, dobre samopoczucie, duszność i inne problemy. W tureckim badaniu ważności i rzetelności skali do części dotyczącej innych problemów dodano 3 dodatkowe objawy (zmiany na skórze i paznokciach, owrzodzenia jamy ustnej, drętwienie rąk) zgodnie z informacjami literaturowymi. Pacjent jest proszony o dopasowanie objawów do liczby, która jego zdaniem jest dla niego najbardziej odpowiednia spośród liczb od 0 do 10. Liczba 0 oznacza brak objawów, liczba 10 wskazuje, że objaw jest bardzo ciężki. Przed chemioterapią wartość α Cronbacha ESAS wynosiła 0,83; α Cronbacha ESAS po chemioterapii wynosi 0,76.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Diagnozy Objawów Edmonton w dniach 3 i 10
Zmiana z Europejskiego Stowarzyszenia Badań i Leczenia Raka BR23 Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Skala jakości życia BR23 Europejskiego Stowarzyszenia Badań i Leczenia Raka w 3. i 10. dniu
Skala jest skalą jakości życia specjalnie przygotowaną dla raka piersi przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów. Może być stosowany u wszystkich pacjentek z rakiem piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby i metody leczenia. Jego ważność i wiarygodność w języku tureckim zostały ocenione przez Demirci i in. w 2011. a wartość alfa Cronbacha wynosiła 0,90. Skala ta jest podzielona na dwie podgrupy jako skale funkcjonalne i skale objawowe. Punktacja jest dokonywana jako 1 (brak)-4 (bardzo dużo). Wyższe wyniki wymiaru funkcjonalnego wskazują na wyższą jakość życia. Wysoki wynik w wymiarze objawów wskazuje na niską jakość życia, a niski wynik na wysoką jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Skala jakości życia BR23 Europejskiego Stowarzyszenia Badań i Leczenia Raka w 3. i 10. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj