QoL efter kompleks endovaskulær aortareparation

Prospektiv kohorteundersøgelse med patienter planlagt til elektiv endovaskulær reparation af aorta i løbet af en toårig periode. Den estimerede rekrutteringsperiode er februar 2023 - februar 2025.

Alle patienter med infrarenale eller paraviscerale aortaaneurismer, der er planlagt til behandling med EVAR eller F-/BEVAR, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for samtykke til den foreslåede behandling.

Spørgeskemaerne, der skal udfyldes, vil være tilgængelige online eller i papirform. Patient- og aneurismerelaterede variabler vil blive registreret på tidspunktet for behandlingsbeslutningen. Slutpunktet er 3 års opfølgning eller død. Analyse vil blive udført efter både intention-to-treat og pr protokol.

Spørgeskemaerne der skal bruges er:

• SF-12
• EQ5D
• HADS
• Skræddersyet spørgeskema: Uddannelse, civilstand og behov for hushjælp

Skemaerne udfyldes med følgende intervaller:

• Præoperativt (<90 dage før operation).
• 30 dage postoperativt.
• 6 måneder postoperativt.
• 12 måneder postoperativt.
• 36 måneder postoperativt.

Vi bestræber os på at besvare følgende forskningsspørgsmål:

• Sammenlign forskelle mellem de fysiske resultater fra præoperativ til postoperativ indstilling mellem patienter behandlet med standard EVAR vs ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR)
• At sammenligne langsigtede fysiske scores postoperativt mellem patienter behandlet med standard EVAR vs ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR) efter et år.
• At undersøge på hvilke tidspunkter (hvis nogensinde) patienter behandlet med standard-EVAR og ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR) har gendannet eller normaliseret fysisk score målt med SF-12, målt efter 30 dage, 6 måneder, 1 og 3 flere år.
• At sammenligne mentale scores i SF-12 og HADS postoperativt sammenlignet med præoperativt mellem patienter behandlet med standard EVAR vs ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR).
• At sammenligne langsigtede mentale scores og HADS-A og HADS-D postoperativt mellem patienter behandlet med standard EVAR vs ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR) efter et år og tre år.
• For at vurdere, om en nedsat funktion af fysisk og mental score i EQ5D eller SF-12 bør overvejes i en præoperativ beslutningsmodel ved at overveje QALYs.
• At sammenligne præoperative fysiske og mentale scores af SF-12 og HADS-A/HADS-D mellem standard EVAR vs ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR).
• At sammenligne præoperativ og postoperativ fysisk og mental score efter SF-12 og HADS-A/HADS-D mellem standard EVAR vs de-novo ikke-standard endovaskulær aorta reparation (F-/BEVAR) vs F-/BEVAR i en tidligere behandlet EVAR patient.